近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第17号），陕西巨子生物技术有限公司（以下简称：巨子生物）的产品——注射用重组胶原蛋白填充剂进入优先审批绿色通道。
图片来源：CMDE官网
值得一提的是，该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
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全球重组胶原蛋白领导者
据了解，目前虽然很多实验室已可以成功制备重组胶原蛋白，但是其表达量很低，因此难以实现工业化生产，造成这一现象的原因主要是胶原蛋白在生产中会遇到很多技术挑战。
此次进入优先审批绿色通道的巨子生物便是实现了重组胶原蛋白技术突破的企业，并且其在重组胶原蛋白领域的成就颇多。
成立于2000年的巨子生物是一家立足科技美学的高科技企业，也是全球重组胶原蛋白领导者，其核心技术——合成生物学平台是基础研发及产品开发的基石，可以利用合成生物学方法设计、开发及制造重组胶原蛋白、稀有人参皂苷和其他新的生物活性成分，例如人参肽和淫羊藿苷等。
图片来源：巨子生物官网
巨子生物依托重组胶原蛋白的生物制造、高活性天然产物的生物制造、新型生物医用材料研发与制备三大技术体系，聚焦皮肤医学、医疗器械、预防医学和营养医学三大健康产业方向，主营生物材料、生物医药、营养健康、皮肤医学、美容护肤等业务板块。
在2000年成立之初，巨子生物便成功攻克重组胶原蛋白技术，研发出重组胶原蛋白，并将其命名为“类人胶原蛋白”，是国内首个成功研发重组胶原蛋白并实现产业化的生产基地。2021年，巨子生物对重组胶原蛋白专利技术进行了升级，推出了“Human-like”重组胶原蛋白仿生组合专利技术。
2022年11月4日，巨子生物成功在香港交易所主板上市，成为中国重组胶原蛋白第一股。目前巨子生物的重组胶原蛋白分子库里，已经拥有40余种与人体100%同源的重组胶原蛋白，是全球重组胶原蛋白种类储备最丰富的企业之一，也是全球拥有最大产能的企业之一。
并且，巨子生物以重组胶原蛋白为核心原料，开发了医用敷料、疤痕修复凝胶、口腔粘膜修复液、妇科粘膜修复凝胶等Ⅱ类医疗器械产品。未来，巨子生物还将计划推出人工骨修复材料、可吸收生物膜、肌肤焕活产品等Ⅲ类医疗器械产品。
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全年营收有望突破50亿
从2019年开始，巨子生物连续三年都是中国胶原蛋白专业皮肤护理产品市场中的第一名，并且在步入2024年后，巨子生物也继续保持了高增长的发展态势。
在近期巨子生物公布的2024半年报中显示，截至2024年6月30日，巨子生物实现营收25.40亿元，同比增长58.2%；净利润9.81亿元，同比增长47.2%。值得一提的是，自上市以来，巨子生物已连续三个半年报期间取得50%以上的营收增速，若下半年巨子生物还能保持这样的增速，其2024全年营收或可有望突破50亿元。
按产品品类分，巨子生物的收入由功效性护肤品、医用敷料、保健食品及其他构成。其中，功效性护肤品贡献最多，占总收入比例已提升至超过3/4。今年上半年，功效性护肤品营收达19.40亿元，同比增长62%，增速超过整体营收增速。
在功效性护肤品中，可复美撑起营收的半边天，上半年营收为20.71亿元，同比增长68.6%，虽然相较于去年同期101%的增长来看，增速有所放缓，但仍保持了高增长的态势。
另一明星产品可丽金在今年上半年实现营收3.96亿元，同比增长23.6%，相较于去年同期6.4%的增长来看，营收增速加快。这两大品牌在上半年合计营收为24.67亿元，占集团营业总额97.1%。
对于可复美的高增长态势，巨子生物在财报指出，可复美营收能实现大幅增长是由于：其持续拓展线上和线下销售渠道，优化运营策略，使得品牌影响力进一步增加；明星产品如可复美胶原棒收入持续增长；持续拓展面霜等品类产品，如推出新品可复美焦点面霜等，贡献收入增量。
此外，巨子生物的发展前景十分广阔。根据弗若斯特沙利文数据，重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品市场中的渗透率预计在2027年增至62.3%，按应用领域划分，预计到2027年重组胶原蛋白在功效性护肤、医用敷料、肌肤焕活领域的市场规模有望达到645亿元、255亿元、121亿元。
基于持续增长的重组胶原蛋白市场，巨子生物也并未停下研发的脚步，上半年巨子生物研发支出达到0.49亿元，较2023年的0.34亿元同比增长43.2%。
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结语
虽然重组胶原蛋白市场的前景一片广阔，但随着市场的扩容，重组胶原蛋白赛道也将会竞争加剧。不过从眼下来看，巨子生物作为重组胶原蛋白行业的领先者，其一直保持了高增长的发展速度，期待巨子生物2024年的答卷。
参考资料：
1、《行业快讯 | 巨子生物注射用重组胶原蛋白填充剂，获医疗器械优先审批！》 美丽浪潮
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责任编辑丨木棉
