2023年，我国医疗器械产品数量、质量双丰收。
一方面，随着国内审评审批制度改革的加速推进，我国医疗器械市场在全球市场中的地位正在显著提升，本土医械企业的研发热情也在进一步持续升温中。据《中国医疗器械研发蓝皮书（2024）》显示，2023年国家药监局共批准74001件医疗器械产品备案注册，较2014年增长206.02%。
图片来源：《中国医疗器械研发蓝皮书（2024）》
另一方面，随着技术创新的不断突破，进入创新医疗器械通道的产品数量也在稳健增长中。截至2023年12月31日，我国医疗器械生产企业共有32313家，国产器械进入创新审批通道产品数同比增长35%。并且，我国医疗器械行业的国产化率大幅提高，国内医械行业在机构数量、创新能力、经营企业数量以及市场规模等方面均呈现出积极向上、快速增长的发展态势。
近日，“2024 MDI-China医疗器械创新·合作大会”在河北石家庄举办。会上，《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》（以下简称：《总榜》）重磅首发，榜中汇聚了百家国内医械领域内的中坚力量和创新领衔企业，它们凭借在研发创新方面的卓越表现成功入榜，共同书写了中国医械研发的新篇章。
群英荟萃
百家械企实力强劲
《总榜》中，百家械企凭借其强劲的实力登榜，其中，迈瑞医疗、翔宇医疗、万东医疗三家企业凭借其在医械研发领域的突出成就和卓越实力脱颖而出，占领榜单TOP 3的高位。迈瑞医疗居于榜首，河南翔宇和万东医疗分别夺下榜二、榜三的优异成绩。
迈瑞医疗
迈瑞医疗作为国内医械龙头企业，其实力有目共睹。据药智医械数据显示，2023年国内医疗器械营收排名第一就是迈瑞医疗，其总营收额断层领先，达到349.32亿元，同比增长15.04%，展现出其强大的市场竞争力。
图片来源：《中国医疗器械研发蓝皮书（2024）》
并且，迈瑞医疗也是一家十分注重研发的公司。2020年-2023年，迈瑞医疗的研发费用分别为18.69亿元、25.24亿元、29.23亿元和34.33亿元，超过了营收增速，研发费用率超过了9%。通常来说，一般情况下这个数字超过4%就已经算非常出色，但是，迈瑞医疗这个数字却足足超出了一倍，足以证明其在研发方面的重视。无论是营收TOP 1还是《总榜》TOP 1，都是实至名归。
翔宇医疗
康复医械龙头翔宇医疗在2023年的业绩实现了快速增长的趋势，实现营收7.45亿元，同比增长52.46%，净利润 2.27亿元，同比增长81.03%。其中，其全系列康复解决方案市场优势突出。翔宇医疗是国内目前少有的具备全系列康复医疗器械研发、生产能力的企业之一，能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持和培训推广。
目前，翔宇医疗已深耕康复医疗器械领域二十余载，主要布局康复评定（包括评估肌力，神经障碍、功能损失程度等），训练康复（包括运动、主被动训练等康复训练设备），理疗器械（包括声光电磁热设备、物理康复医疗设备），以及护理器械、辅具系列五大类业务。
万东医疗
万东医疗是我国首家上市的医学影像设备企业，虽然近些年光芒逐渐黯淡，但就2023年的财报来看，万东医疗正在逐渐走出低谷。并且，万东医疗也在大手笔加大研发投入，据万东医疗在今年4月25日的投资者关系平台上答复中显示，万东医疗在2023年累计研发投入达到1.72亿元，占当期营业收入的比例为13.93%。（《总榜》分数统计内容主要包括：2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械生产企业研发投入情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审评情况得分、专利得分。）
高昂的投入也为万东医疗带来不菲的回报，2024上半年，万东医疗实现营收7亿元，同比增长17.79%；净利润为8474万元，同比增长11.44%。目前，万东医疗的产品管线十分全面，几乎涵盖所有的影像产品，其中DR、CT、MR是万东医疗的“顶梁柱”业务，尤其是DR领域，万东医疗一直处于领先位置，且市占率逐年上升。
活力迸发
发展态势高歌猛进
除却上述三家企业以外，榜单内还有很多耳熟能详的老牌械企或新秀入榜，如微创医疗、联影医疗、鱼跃医疗等企业。
总的来说，进入2024年，国内医疗器械行业的活力持续迸发中。从大方向来看，国家正持续深化审评审批制度改革，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作总基调，加快创新医疗器械审批上市，强化医疗器械全生命周期质量监管，支持医药产业高质量发展，更好地满足群众健康需求。
从市场需求来看，随着中国经济的快速增长和人民生活水平的显著提高，民众对高质量医疗服务的需求日益增强。这一趋势直接推动了医疗器械市场的持续扩张，政府为响应民众需求、促进产业升级，出台了一系列扶持政策，进一步激发了市场活力。
预计未来几年，中国医疗器械市场将保持快速增长态势，为行业参与者提供更广阔的发展空间。
结语
随着《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》的揭晓，我们见证了中国医疗器械行业的蓬勃发展和创新活力。展望未来，随着科技的不断进步和政策的支持，我们期望上榜企业能继续引领行业潮流，推动中国医疗器械行业迈向更加辉煌的未来。
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责任编辑丨弓长张
