无菌药品注册检验，如果标准正文
没有明确无菌检查检验数量，但在
方法适用性资料中按照企业放行检
验确定了检验数量（如60支），
省药检院检验时无菌检查需要多少
检验量？
药品注册检验是否需要提供申报
企业自检报告？
微生物限度检查方法适用性研究中，
最高可采用多大比例的稀释级？
来源：四川省药品检验研究院
无菌药品注册检验，如果标准正文
没有明确无菌检查检验数量，但在
方法适用性资料中按照企业放行检
验确定了检验数量（如60支），
省药检院检验时无菌检查需要多少
检验量？
药品注册检验是否需要提供申报
企业自检报告？
微生物限度检查方法适用性研究中，
最高可采用多大比例的稀释级？
来源：四川省药品检验研究院
