近日，Daewoong Pharmaceutical Indonesia韩国大熊生物印度尼西亚公司(DBI)宣布，其位于Cikarang Jababeka工业区的干细胞工厂已获得印度尼西亚食品和药物管理局的GMP认证，并已开始全面运营。这标志着韩国和印度尼西亚在制药和生物技术行业的合作迈出了重要的一步。今年1月，DBI的干细胞处理设施获得了印度尼西亚卫生部的批准。九个月后，该工厂获得了GMP认证。
9月12日，大熊公司在位于Cikarang Jababeka工业园区的DBI干细胞工厂举行了一场纪念这一成就的仪式。出席者包括大熊生物首席执行官Seong-Soo Park和印度尼西亚食品和药物管理局局长Taruna Ikrar，他们移交了GMP认证。
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印度尼西亚食品和药物管理局局长Taruna Ikrar
DBI现在准备向印度尼西亚食品和药物管理局指定的14家医院提供高质量干细胞。这些干细胞，包括脐带来源和脂肪来源的干细胞，为治疗传统化学药物难以解决的疑难杂症提供了新的希望。Daewoong还计划扩大其管道，以包括外来体和免疫细胞，为印度尼西亚患者提供创新的治疗选择。大熊的一名代表表示：“作为第一家在印度尼西亚获得与干细胞加工相关的GMP的韩国公司，我们还将致力于再生医学和疑难杂症治疗的研发和商业化。”Park Seong-Soo 强调该公司致力于通过整合尖端干细胞技术来提高印度尼西亚人民的生活质量。“作为一个创新合作伙伴，大熊旨在与印度尼西亚的制药和生物技术行业共同发展，”他说。“我们将尽最大努力，通过将尖端干细胞技术融入印尼，提高印尼人民的生活质量。”在韩国，大熊已经获得了开发和生产高级生物制药的所有三个基本要求：高级生物制药制造、人体细胞管理和细胞加工设施批准。基于此，Daewoong旨在引入各种干细胞并扩大其管道，以包括外泌体和免疫细胞，从而为印度尼西亚患者提供创新的治疗选择。关于大熊制药印尼与大熊生物印尼DBI：
Daewoong's involvement in Indonesia's pharmaceutical landscape dates back to 2005, when it established a branch office in Jakarta. In 2012, the company formed a joint venture, Daewoong Infion, which produced Indonesia's first biosimilar, Epodion, in 2017.
Daewoong Biologics Indonesia, founded in 2021 and situated in the Jababeka Industrial Area in Cikarang, boasts a comprehensive infrastructure comprising a cell therapy production plant, a cosmetics production facility, and a laboratory. This strategic establishment positions Daewoong to pioneer innovative healthcare solutions in Indonesia, targeting treatment-resistant diseases through advanced research and collaboration with local medical institutions.The company’s plan to delve into regenerative treatment, cell therapy, and bio-material aesthetic markets reflects its ambition to lead in the rapidly evolving healthcare sector. Leveraging cutting-edge technologies and the expertise from Daewoong Pharmaceutical’s Yongin Cell Therapy Center, Daewoong Biologics Indonesia is set to make significant contributions to the development and availability of advanced medical treatments in the region.![]()
为了响应和倡导印度尼西亚共和国卫生部长关于干细胞研究、开发和服务管理的第328/2013号法令，印度尼西亚大学医学院Dr. Cipto Mangunkusumo国立医院建立了干细胞研究实验室，自2012年投入开发和临床应用。该实验室是干细胞治疗综合护理部门的一个组成部分，位于Cipto Mangunkusumo医院大楼CMU 2大楼的5楼。该实验室归政府所有，是印度尼西亚第一家成功达到GMP标准的实验室。该实验室能够进行传染病筛查，质呈测试，分化测试和其他应用干细胞研究。干细胞治疗综合护理室可以进行多种转化疗法，例如:
-心肌梗塞和终末期慢性心脏病的干细胞疗法
-非愈合性骨折和具有严重缺陷的长骨骨折的干细胞治疗
-脊髓损伤和周围神经损伤的干细胞疗法
-软骨缺损的干细胞疗法
-糖尿病患者外周动脉疾病的干细胞治疗
-膝关节骨关节炎患者的同种异体干细胞治疗
-2型糖尿病患者的干细胞治疗
-用于治疗深部和广泛烧伤伤口的干细胞
-急性青光眼患者的干细胞治疗（(改善视力和预防失明)
2019年12月17日，印尼研究技术部长、国家研究创新署BRIN主席班邦宣布正式启用国家干细胞和代谢产物生产中心。该机构由印尼大学医学院、Dr. Cipto Mangunkusumo国立医院（FKUI–RSCM）和印尼国有制药企业PT Kimia Farma合作共建，将提供治疗各种退行性疾病的干细胞疗法，与国外同类治疗相比价格将更便宜。班邦部长表示，干细胞疗法可以治疗骨伤、内伤、糖尿病、中风等各种疾病，给以前不能够治愈的各种退行性疾病患者带来了新希望。过去，印尼人特别是享有特权的人，需要出国进行干细胞治疗，现在印尼能够以更实惠的价格提供质量相近或更好的干细胞治疗。FKUI–RSCM自2009年获得印尼研究技术部资助以来，在干细胞研究上取得多项研究成果。研究技术部、卫生部和印尼大学首年拨款46亿印尼盾（约合230万人民币）用于干细胞研发。随着干细胞中心的成立，FKUI-RSCM被指定为印尼开发干细胞的研究协调单位。
