我们非常高兴地向大家宣布:
myOK迈儿康角膜塑形镜的有效期
从2年延长至3年
2024年9月25日,国家药品监督管理局公布,上海亨泰视觉科技有限公司(以下简称“上海亨泰”)旗下的迈儿康角膜塑形用硬性透气接触镜产品技术要求符合变更,给予审批通过,同意将其有效期从2年变更为3年。
我们深知产品安全与可靠性对用户的重要性,因此不断追求卓越,致力于为每一位用户提供最佳的使用体验。有效期的延长不仅体现了我们在产品研发上的不断进步,也显示了国家药品监督管理局对我们产品的高度信任。自2024年6月中旬提交审核材料、7月初国家药品监督管理局开始受理到9月25日获批,历经70天的严格审查,顺利完成了进口医疗器械注册变更。与此同时,PP杯、试戴片、处方签及产品说明书的有效期也同步更新至3年,为用户提供更全面的保障。
不仅如此,myOK迈儿康的包装也进行了全新升级。新包装以“淡雅紫”和“健康绿”为主基调,象征青春活力与健康理念,右紫左绿,方便确认。通过这一焕新升级,希望传递出myOK迈儿康在品质信赖、技术创新方面的坚定信念,以及专注于青少年视觉健康的文化底蕴。
全新包装采用了双向抽屉式设计以提升开盒仪式感,“暗夜灰”为底,传递出迈儿康夜戴型产品的特性;左绿右紫的彩色窗口呼应了镜片颜色,便于正确取放,以气泡为点缀元素,增强儿童使用者的亲和力。
新版摘戴护理手册严格遵循国际环保标准,采用环保纸张制作,来自可持续管理的森林的原料制成,确保对森林资源的影响最小,不仅有助于减少碳排放,还能降低废纸处理的环境负担——这也是上海亨泰对大家的承诺。
近年来,上海亨泰始终以患者需求为导向,通过近视防控理念的传递和健康用眼的倡导,不断提升技术创新能力。myOK迈儿康是专为近视防控而设计的角膜塑形镜,以高透氧、高离焦、小光区的特点,与临床医生们一同步入OK镜“4.0时代”。为了更好地服务近视患者,我们正在全国范围内建立和完善终端服务体系,确保每一位用户都能享受到优质的服务体验。
截至2024年10月,迈儿康角膜塑形镜已与北京大学第三医院、北京大学人民医院、天津市眼科医院视光中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山大学中山眼科中心、山东第一医科大学附属青岛眼科医院、爱尔眼科医院集团等数百家终端医疗机构合作,旨在为更多的低龄、眼轴增长较快的近视患者提供更新的近视管控方案,为青少年儿童的眼健康保驾护航。
眼视光观察编辑部
值班编辑:李静 总编:张玲
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