血制品发展于20世纪40年代,经过几十年提取技术的不断发展,目前国际上有血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子为代表的血制品在大规模生产,且已在临床上被广泛地接受和使用,我国血制品行业迎来了新一轮景气周期。
血制品定义
血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。现有白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品、静脉注射免疫球蛋白制品、凝血因子类制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原复合物浓缩制品等制品。具体如图所示:
资料来源:中商产业研究院整理
血制品行业发展政策
近年来,中国血液制品行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策,鼓励血液制品行业发展与创新,《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》《“十四五”国民健康规划》《国务院关于印发“十四五”市场监管现代化规划的通知》等产业政策为血液制品行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。具体情况列示如下:
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血制品行业发展现状
1.血浆站数量及采浆量
血浆站是血液制品生产的关键环节之一,近年来,中国在营血浆站数量保持稳定增长趋势。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国血液制品产业调研分析及投资风险预测报告》显示,2023年中国单采血浆站数量约为328个,总采浆量突破12000吨,同比2022年显著增加,但仍与血浆需求量存在差距。
数据来源:中商产业研究院整理
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2.血制品批签发量
近年来,中国血制品批签发量保持增长趋势,中商产业研究院发布的《2025-2030年中国血液制品产业调研分析及投资风险预测报告》显示,2022年我国血制品行业总批签发量约为11412.1万瓶,同比增长7.2%,2023年约为12121.75万瓶。中商产业研究院分析师预测,2024年批签发量将达12850万瓶,2025年将超过13000万瓶。
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3.人血白蛋白批签发量
人血白蛋白是血制品中最为重要和关键的一种成分,它具有多种生理功能和医疗价值。近年来,我国人血白蛋白批签发量逐年增加。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国人血白蛋白行业分析及市场预测报告》数据显示,2023年中国人血白蛋白批签发批次达4687个批次,同比增长11.17%。中商产业研究院分析师预测,2024年我国人血白蛋白批签发批次将增至4820个批次,2025年将超过5000个批次。
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4.人血白蛋白批签发量结构
目前,中国人血白蛋白市场以进口为主,2023年我国进口人血白蛋白批签发量占整体的64.16%,国产占比达35.84%,我国人血白蛋白市场仍存在较大的国产替代空间。
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5.血制品企业分析
中国血制品市场集中度较高,龙头企业占据主导地位。例如,天坛生物、华兰生物和上海莱士等企业拥有较大的市场份额和较高的知名度。企业关键竞争能力主要在于供给端的扩大即为对浆站资源的把握,具体如图所示:
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血制品行业重点企业
1.天坛生物
北京天坛生物制品股份有限公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。天坛生物主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。
2023年实现营业收入51.8亿元,同比增长21.57%;实现归母净利润11.1亿元,同比增长25.99%。2023年主营产品包括静注人免疫球蛋白、人血白蛋白,营收分别占整体的44.77%、43.38%。
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2.上海莱士
上海莱士血液制品股份有限公司是一家主要致力于血液制品的研发、生产和销售的企业。上海莱士主要产品为人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、凝血因子产品等。
2023年实现营业收入79.64亿元,同比增长21.27%;实现归母净利润17.79亿元,同比下降5.37%。2023年主营产品包括白蛋白、静丙,营收分别占整体的61.97%、22.67%。
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3.华兰生物
华兰生物工程股份有限公司是一家从事血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制品研发、生产和销售的公司。华兰生物的主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等。
2023年实现营业收入53.42亿元,同比增长18.26%;实现归母净利润14.82亿元,同比增长37.73%。2023年主营产品包括流感疫苗、人血白蛋白,营收分别占整体的44.98%、19.78%。
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4.派林生物
派斯双林生物制药股份有限公司主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售,派林生物主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。
2023年实现营业收入23.29亿元,同比下降3.16%;实现归母净利润6.12亿元。同比增长4.26%。
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5.博雅生物
华润博雅生物制药集团股份有限公司的主营业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅。博雅生物的主要产品为血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和化学药业务、复大医药经销业务。
2023年实现营业收入26.52亿元,同比下降3.88%;实现归母净利润2.37亿元,同比下降45.14%。2023年主营产品包括静注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原,营收分别占整体的16.77%、16.52%、15.80%。
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血制品行业发展前景
1.政策利好行业发展
政府出台的一系列政策与规范对血制品行业的健康发展至关重要。通过加强献血者筛查、血液采集、加工、储存及运输等环节的监管,确保了血制品的来源安全与质量可控。同时,鼓励企业加大研发投入,优化产品结构,提升产业集中度,有助于形成良性竞争环境,促进整个行业的转型升级。政策的引导还体现在对稀有血型及特殊血制品的保障上,确保了资源的合理分配与有效利用。
2.技术创新提升产品质量
技术创新对中国血制品行业的发展具有显著帮助。通过采用先进的生产工艺和纯化技术,如离子交换层析、亲和层析等,可以显著提高血液制品的纯度与安全性,减少杂质含量,从而增强产品的疗效并降低不良反应风险。此外,基因重组技术的应用也为开发新型血制品提供了可能,如重组凝血因子等,这些创新不仅丰富了产品线,也满足了更多患者的治疗需求。
3.产品线多元化满足临床需求
随着医学研究的深入,血制品的应用领域不断拓展,从传统的止血、免疫调节到新兴的疾病治疗,如肿瘤治疗中的辅助作用、神经退行性疾病的潜在治疗等,为血制品行业开辟了新的增长点。同时,基于患者个体差异的个性化治疗方案也日益受到重视,如基于基因型的用药指导,这将促使血制品行业向更加精准、高效的方向发展,满足不同患者的特殊需求,提升整体治疗效果。
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