“阿尔茨海默氏症血液标志物”第二轮研究,启动!

创业   2024-11-06 07:38   上海  

来源:IVD工具人



全球阿尔茨海默氏症平台(GAP)基金会启动了Bio-Hermes-002研究,其中将继续探索生物标志物,这些生物标志物可以预测患者大脑中淀粉样蛋白和tau积累的可能性,预示着潜在的阿尔茨海默氏症诊断。



专注于阿尔茨海默氏症研究的非营利组织早些时候宣布继Bio-Hermes-001之后,启动Bio-Hermes-002研究。

在第一项研究中,GAP基金会及其研究合作伙伴将多个基于血液的生物标志物测试结果与使用Eli Lilly的Amyvid(florbetapir F-18)放射性示子或脑脊液(CSF)测定的大脑PET扫描结果进行了比较,这些结果被送往Quest Diagnostics的CLIA认证实验室进行分析。在最近的一份出版物中,研究作者报告了几种血液测试结果与标准测试方法确定的β-淀粉样斑块的存在之间存在很强的相关性。

基于血液的生物标志物测试,如果被证明与PET扫描和脑脊液分析等传统阿尔茨海默氏症诊断相媲美,则可能是确定谁患有阿尔茨海默氏症以及患者是否有资格接受针对β-淀粉样蛋白和tau的药物的一种成本更低和侵入性的方法。

在Bio-Hermes-002中,GAP基金会希望评估个体或生物标志物组合预测淀粉样蛋白和tau聚集的能力。在第二项研究中,与之前的研究一样,基金会将旨在招募至少25%的参与者,这些参与者来自传统上在研究中代表性不足的群体。

Biogen与Eisai共同销售抗淀粉样阿尔茨海默氏症药物Leqembi(lecanemab),是Bio-Hermes-001的合作伙伴,正在为Bio-Hermes-002提供资金。GAP基金会还与几个组织合作,这些组织将在这项新研究中评估基于血液和数字的生物标志物,包括Cognivue、Fujirebio、LifeArc、Linus Health、Quanterix品牌Lucent Diagnostics、Retispec、Sunbird Bio、ViewMind、Ainostics、Cambridge Cognition、iLoF和Cumulus Neuroscience。

GAP基金会主席John Dwyer在一份声明中表示,“我们很高兴汇集一个由研究和技术领域杰出的领导者组成的财团,加入我们Bio-Hermes-002研究。”“这项研究对于最终开发可以在初级保健环境中提供的测试至关重要,为许多长期以来缺乏这两种测试的人创造了诊断和治疗的竞争环境。”

来自Bio-Hermes-002研究的数据将存储在阿尔茨海默病数据倡议的基于云的数据共享和分析环境中,称为AD Workbench,使研究人员能够跨不同平台共享、访问和分析数据。Bio-Hermes-002关闭后,GAP基金会将通过AD工作台向世界各地的研究人员提供研究数据。

全球阿尔茨海默氏症平台(Global Alzheimer's Platform, GAP)基金会是一个致力于加速阿尔茨海默氏症(Alzheimer's disease, AD)研究和治疗的非营利组织。GAP基金会的主要目标是创建一个统一的平台,通过整合和共享数据、资源和专业知识,来提高临床试验的效率和效果,从而加快新疗法的开发。

GAP基金会的工作重点包括:

  • 数据共享:通过建立一个集中的数据共享平台,GAP基金会鼓励研究人员和临床试验机构共享他们的数据,以便于进行更广泛的分析和研究。

  • 标准化流程:推动临床试验流程的标准化,以减少试验之间的差异,提高试验结果的可比性和可靠性。

  • 患者参与:增加患者对临床试验的参与度,通过提高公众对阿尔茨海默氏症研究的认识和理解,鼓励更多的患者参与到研究中来。

  • 合作与伙伴关系:与制药公司、学术机构、政府机构和其他非营利组织建立合作关系,共同推进阿尔茨海默氏症的研究。

  • 临床试验优化:通过分析和利用共享的数据,优化临床试验设计,提高试验的成功率。

  • 科学领导:提供科学领导和指导,帮助研究者更好地理解阿尔茨海默氏症的复杂性,并开发新的治疗策略。

GAP基金会通过这些努力,旨在减少阿尔茨海默氏症研究中的重复工作,降低研究成本,并最终帮助找到有效的治疗方法,改善患者的生活。

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