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近日，海南省药品查验中心（以下简称中心）接受德国DEKRA公司专家组审核并顺利通过ISO9001：2015质量管理体系再认证，这充分表明中心建立的覆盖药品检查全过程的质量管理体系始终保持与时俱进、持续稳定有效地运行。
中心高度重视质量管理体系建设工作。自本轮质量管理体系再认证工作启动以来，中心严格按照PIC/S、省级药品检查机构评估指标，开展药品检查机构质量管理体系建设和运行摸底评估，同时结合近三年来的法律法规要求及中心检查工作的实际情况，通过全面梳理中心质量管理体系架构，制定质量管理体系改进目标任务台账，共修订体系文件108个，全方位升级质量管理，不断规范药品检查工作流程和标准，推进质量管理体系建设与药品检查工作深度融合。
在为期三天的再认证现场审核中，审核组专家按照ISO9001：2015标准和要求，通过查阅文件、沟通交流、检查现场访问等形式，对中心职责范围内各项工作的质量管理实施情况进行严格认真审核。审核专家高度评价了中心质量管理体系运行的符合性和有效性，同时就如何持续改进质量管理体系建设提出意见建议。
下一步，中心将持续对标PIC/S相关要求，强化检查质量管理意识，坚持以目标为导向，不断健全省级药品检查机构质量管理体系，扎实推进检查工作标准化、规范化、科学化，全面提升药品检查工作质效，为自贸港药品检查工作高质量发展提供坚强的体系保障。
供稿：省药品查验中心
撰稿：林明刚
摄影：邓粱钢、郑颖
审改：林尤海、林昌文
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