北京时间11月16日22时42分（美国芝加哥当地时间8时42分），上海交通大学医学院附属瑞金医院国家代谢性疾病临床医学研究中心王卫庆、毕宇芳和徐瑜教授团队领衔的中国成人2型糖尿病降压治疗目标（Blood Pressure Control Target in Diabetes，BPROAD）研究，在美国心脏协会（AHA）百年庆典暨2024年科学会议上，由中国工程院院士、瑞金医院院长宁光代表团队作为“最新重磅研究”（Late-Breaking Science）开场报告亮相；顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步在线发表该项创新临床研究成果。这是中国代谢领域学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议最新重磅研究专场，标志着我国在代谢与心血管临床研究领域的历史性突破。
DOI: 10.1056/NEJMoa2412006
BPROAD研究是聚焦2型糖尿病合并高血压患者强化与常规降压治疗的临床研究，也是迄今样本量最大的评价降压目标的随机对照临床试验。研究结果显示，在2型糖尿病合并高血压患者中，在谨慎监测多种降压药物使用过程中的低血压与电解质水平的前提下，降低收缩压至<120mmHg与降低收缩压至<140mmHg相比，能显著减少21%的主要心血管疾病相对风险。研究为糖尿病患者强化收缩压控制以预防重大心血管事件提供了强有力的证据和数据支撑，将为改善中国和全球2型糖尿病患者心血管健康作出重大贡献。
心血管疾病已成为2型糖尿病患者的首要死因，控制收缩压对于糖尿病患者至关重要，但全球现行临床指南推荐2型糖尿病合并高血压患者的最佳收缩压控制目标仍存争议。
2010年发表的ACCORD（Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes）研究探讨了2型糖尿病患者的最佳降压治疗目标，但受限于其统计学效能及与降糖治疗的交互作用，并未发现强化和常规治疗组间心血管事件的差异；SPRINT（Systolic Blood Pressure Intervention Trial）研究发现强化降压治疗使心血管疾病相对风险显著降低27%，但这项研究并未纳入糖尿病患者。
BPROAD研究是一项随机、开放标签、结局评估者持盲、平行组设计的临床试验。研究团队从中国大陆25个省直辖市83个城市的145个研究中心招募了12821名50岁及以上、收缩压升高、心血管风险增加的2型糖尿病患者，随机接受强化降压治疗至收缩压水平低于120mmHg（6414人）或接受常规降压治疗至收缩压水平低于140mmHg（6407人），干预时间长达5年，主要评估并比较强化降压治疗组与常规降压治疗组患者的主要心血管疾病复合终点（包括非致死性卒中、非致死性心肌梗死、需治疗或住院的心力衰竭和心血管原因死亡）。同时，研究团队依据严格规范的研究流程和访视计划进行研究干预和数据采集，即使在Covid-19大流行期间也未曾间断。
研究发现，在2型糖尿病患者中，与收缩压降至140mmHg以下的常规治疗策略相比，将收缩压降低至120mmHg以下的强化治疗策略可在长达5年的随访期间显著降低主要心血管事件的发生率。此外，研究提示，强化降压时需要谨慎监测低血压的发生，并严密监测多种降压药物使用后的电解质水平。
该研究首次为2型糖尿病患者强化降压治疗目标（收缩压<120mmHg）的心血管获益提供了坚实的循证医学证据。
△参与者收缩压
（图源：“NEJM医学前沿”微信订阅号）
△主要结局
（图源：“NEJM医学前沿”微信订阅号）
AHA自1924年成立以来，始终践行改善全球心血管健康的使命。历经百年沉淀，AHA科学会议已成为全球心血管学术界公认的顶级盛会。今年是AHA 成立100周年，本届科学会议的首个最新重磅研究（Late Breaking Science）专场即以“庆祝心血管科学百年：从预防到治疗，再到治愈”为主题，象征着对过去一个世纪贡献的延续传承，更展现了其推动心血管疾病治愈的未来愿景。
BPROAD研究作为最新重磅研究开场报告登场，其划时代意义不言而喻。这是全球首个支持强化收缩压治疗目标至低于120mmHg在2型糖尿病患者中有效性与安全性的临床研究，为糖尿病患者最佳降压目标这一关键的世界问题提供了中国解答，为全球相关指南共识更新与心血管防控策略调整提供了中国证据。
