今日（9月29日），据CDE官网显示，恒瑞医药1类新药HRS-4729注射液的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品。
图片来源：CDE官网
GLP-1产品组合之一
肠促胰素是由肠道分泌的肽类激素，目前已知的有GIP和GLP-1，两者均具有促进胰岛素分泌的作用，可降低餐后血糖。研究显示，这两种肠促胰素贡献了餐后胰岛素分泌总量的50%~70%。
HRS-4729注射液是恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖。今年5月，恒瑞医药宣布将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules公司，其中包括了小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531和下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。根据公告，恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权以及授权许可费。
图片来源：恒瑞医药
据公告显示，预计HRS-4729注射液能够实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。待该药物的临床试验申请获得CDE批准，恒瑞医药或将开启对其的进一步研究。
聚焦降糖、减重
恒瑞医药在代谢性疾病领域在研创新药管线中，已布局多款药物，重点针对2型糖尿病、肥胖等适应症，涵盖GLP-1、GIP等靶点。
图片来源：恒瑞医药
INS068
INS068是恒瑞医药开发的一款长效胰岛素类似物，其分子结构设计打破了国内外已有的专利限制，有望实现超过24小时的长效效果。研究显示，INS068具有起效平稳、药效维持时间长并且引起夜间性低血糖的风险低等优点。目前，该药物正进行Ⅲ期临床研究，针对2型糖尿病。
HR17031
HR17031是INS068和GLP-1受体激动剂SHR20004的固定复方制剂，针对2型糖尿病。据了解，HR17031在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素。在2024ADA年会上，HR17031的一项临床研究结果公布，研究显示，HR17031对接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2D患者有效且耐受性良好。
HRS-7535
新型口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535是恒瑞医药授权给Hercules公司的产品组合之一，该药物拟用于治疗治疗2型糖尿病和肥胖。9月，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了两项临床研究，分别为评价HRS-7535与达格列净相比在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的作用（OUTSTAND-2）以及在单纯饮食和运动血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HRS-7535的有效性和安全性的Ⅲ期研究。
HRS9531
HRS9531是恒瑞医药开发的一款GLP-1和GIP双重受体激动剂，其在成人无糖尿病肥胖人群中的II期研究结果已2024ADA年会上公布。研究显示，HRS9531可有效降低成人肥胖患者的体重、血压、血糖和甘油三酯水平，同时具有良好的安全性。换言之，HRS9531在降低患者体重的基础上，还对对传统的慢性病三高均有一定的效果，同时对肝脏也具有显著的保护作用。
此外，糖尿病治疗药物SHR-3167、复方制剂HRX0701片等创新药物也正加速临床研究进度……
结语
除代谢疾病领域外，恒瑞医药在自免、肿瘤、疼痛、感染等领域也进行了全面布局，同时在核药板块也取得了较大进展。通过加速各个管线的研究进度，恒瑞医药有望收获更多创新成果。
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责任编辑 | 弓长张
