京都大学团队准东证上市!日本生物医药风险投资项目,融资15亿日元

文摘   2024-11-18 11:43   日本  


日本是世界上屈指可数的经济大国,也是最值得信赖的投资地。近年来,日本不断创新各项措施和出台新政策,努力为外国企业完善投资环境,以此来吸引更多的海外资本流入日本。



那么,哪些企业或产业更能获得海外投资者的青睐呢?


根据日本证券保管振替机构的调查报告,2023财年海外投资者在日本的持股比例已经达到31.8%,创下历年来最高纪录。到2023年底,在海外投资者投资的日本企业中,按照行业来分,排在第一位的是精密仪器,约占46.0%;之后依次是医药品(44.7%)和电气设备(42.8%)



与2015年时相比,海外投资者所持股份增幅最大的是医药品股,增加了12.6%,这足以见得投资者对日本医药行业未来市场前景充满信心。


除了投资医药品股票外,日本药物研发正成为投资者或投资机构寻求释放长期价值的理想目标。


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项目介绍



日本生物医药风险投资项目,京都大学团队的十种新药物研发需要融资64亿日元,现在已经成功融资到49亿日元,只剩下15亿日元的融资额度。融资时间截至2024年12月底。


项目主要研发十种抗乳头瘤病毒(HPV)的抗病毒药物,这种病毒可导致宫颈癌和其他肿瘤。为现有抗病毒药物无法治疗的病毒性疾病提供基本治疗。


该项目的研发团队是由日本制药科学家、京都大学医学研究科特任教授萩原正敏等人组成的京都大学研发团队,团队成员具有丰富的药物研发经验。其中,作为一名分子生物学家,从研究生时代起,萩原教授就一直参与小分子激酶(酶)抑制剂的研制和临床应用


京都大学特任教授萩原正敏


目前,有两个项目正处于第二阶段,并且有两个临床开发中的产品:KV-0121膣锭和KV-0132软膏。


KV-0121膣锭,已完成针对宫颈上皮内瘤变(CIN,宫颈癌癌前病变)的同类首创药物1/2期试验(28天治疗),计划进行2b期试验(3个月治疗)。


KV-0132软膏,作为同类首创药物,已完成常见疣(疣、良性肿瘤)的2a期试验(3个月治疗)。正在与合作伙伴岩城制药公司准备下一阶段的试验。预计将于2028-2029年获得批准





这两种药物都是有效的局部用药,可直接作用于感染部位,而且避免了全身毒性。已证实对人体安全,并进行了原理验证 (POP)。在许多国家获得专利(全球发展)。



项目研发背景



宫颈癌也被称为Mother-Killer,是常见的妇科恶性肿瘤之一,近年来宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势,已成为不可忽视的公共健康问题。



2023年ICO/IARC中国HPV和相关疾病报告显示,在中国15到44岁的女性中,宫颈癌发病率和死亡率均高居女性肿瘤第三位。


在日本,每年新增的宫颈癌患者约为1万人,如果将超早期的上皮内癌患者计算在内,每年的新增患者则达到了3.2万人,其中,以20-50岁之间的患者增速显著。每年因宫颈癌死亡的人数达到2900人。


调查发现,95%以上的宫颈癌都与生殖器官感染HPV有关。



1983年,人们发现人类乳头瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌的原因。自那时起,40多年过去了,但有效的抗病毒药物仍未得到批准或开发


2006年,美国批准了第一种HPV疫苗,并在多个国家开始接种。然而,许多国家的疫苗接种率仍然很低,宫颈癌的发病率预计将继续上升。


目前,京都大学研究团队已成功研发了一种对HPV病毒有效的抗病毒药物,并且正在开展临床试验,以期获得批准。新药研发并通过批准后,预计将给成千上万的宫颈癌患者带来治疗的希望。


感染HPV可引发的各种疾病


除了抗HPV病毒药物外,该项目还在开展一项治疗良性皮肤肿瘤(疣)的2期研究,目标是在2030年获得日本的批准,然后在全球主要国家获得批准。


项目投资前景



虽然研究已经明确了HPV是宫颈癌的主要病因,但没有抗病毒药物可以治疗。目前预防自己成为宫颈癌受害者的方法,不外乎宫颈疫苗以及定期体检,保证早发现早治疗。



根据WHO的预测,全球宫颈癌发病人数将从2020年的60.4万人增加到2040年的84.7万人。因此,京都大学研究团队研发的抗HPV病毒治疗药物是全球医疗市场高需求的领域。


调查显示,在日本以及欧美国家中,宫颈癌的癌前病态(CIN)的市场规模约为1,700亿日元,潜在患者有241万人;常见型疣赘的市场规模约为4,400亿日元,潜在患者高达7332万人,未来市场潜力大。


目前,京都大学研究团队所属的这家生物风险公司,已经满足了东证制药风险企业的上市标准。公司着眼于全球发展,力争早期IPO。



日本是全球第三大制药市场,药业市场规模庞大,拥有先进的研发技术和设备,以及严格的药品监管体系。近年来,随着老龄化进程的加速和健康意识的提高,日本药业市场的需求不断增长。


趁着日元贬值,正是低成本进入日本高需求投资领域的好时机。同时,此次机会也是十分难得,因为这是京都大学团队所属公司在东证上市前的最后一次融资。



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