CBIITA联合体副理事长单位
杨大俊
CBIITA副理事长
CBIITA抗肿瘤药物专委会主委
国家重大人才计划特聘专家
亚盛医药董事长兼CEO
北京时间2025年1月24日，亚盛医药集团（以下简称“亚盛医药”）正式在美国纳斯达克上市（股票代码：AAPG.NASDQ）。
图源：亚盛医药
本次亚盛医药赴美上市，以每份美国存托股份17.25美元的发行价获得近1.2亿美元的融资。此次上市标志着其发展迈上新台阶，并为未来拓展国际市场提供了坚实的资本支持；同时也标志着中国生物医药企业在全球舞台上的崛起。
第四家港美两地上市创新药企
放眼国内生物医药企业，此前只有三家实现中美两地上市，分别为百济神州、和黄医药、再鼎医药。此次亚盛医药成功登陆纳斯达克，成为第四家港美两地上市创新药企。稀缺性效应也必将获得更多的关注与支持。
对于生物医药这样一个高投入、高风险、高产出的行业而言，资金的需求一直是其发展的关键因素。尽管对于亚盛医药，奥雷巴替尼成功海外BD，使其从负现金状态转变为净现金状态，13亿美元交易总额+0.75亿美元股权投资（合计约100亿人民币），再加上2026年海外上市后源源不断的双位数收入分成，如今可谓“兵强马壮，粮草充足”。
不过从长远视角来看，亚盛医药这种基于全球资源视角的资本化运作，对其长期发展意义可谓重大。
相比较国内创新药企普遍面临的融资压力，美股市场对创新药企的估值通常更为乐观，对具有真实创新潜力的企业给予了更高的价值认可。同时，美股市场以其高度的流动性和国际化程度，可以为亚盛医药提供更广阔的资本平台和更多的投资者基础，提升其国际影响力和品牌知名度，增加融资能力，更好地分散市场风险，确保公司的稳定发展。
此外，美股上市也有助于亚盛医药更好地了解和适应国际市场的需求，更快速地将产品推向国际市场。
坚持原创新药研发，惠及更多患者
对于任何一家创新药企业来说，不论何种形式的大佬加盟或是资本运作，只是锦上添花的作用。决定其核心价值唯一指标，一直是以患者为中心的创新能力。真正解决了患者痛点的药企，必定会获得应有的社会尊重和商业回报。
作为国内最早开始创新药研发的企业之一，亚盛医药致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求，所有在研项目均为具有“全球新”特质的原创新药，在肿瘤尤其是血液肿瘤领域具备竞争优势。凭借耐力克这一首个商业化品种，奠定了自身在全球血液肿瘤领域的话语权。
目前亚盛医药已建立一条丰富且具有"First-in-class"与"Best-in-class"潜力的高价值产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司已在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验，其中包括13项注册临床研究（已完成/进行中/拟启动）。
图源：亚盛医药官网
多管线品种在多领域的治疗潜力不断得到探索和验证，多项临床进展接连在各大国际学术会议上获得披露，进一步展现公司的产品研发优势与全球临床开发实力。
全球第二款Bcl-2抑制剂上市在望
继国内首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克（奥雷巴替尼）后，亚盛医药正迎来其第二款即将商业化的重磅产品。
2024年11月17日，亚盛医药宣布，其自主研发的新型选择性BCL-2抑制剂APG-2575（力胜克拉片、Lisaftoclax）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。
图源：CDE官网
值得一提的是，这是首个在国内提交NDA的国产原研BCL-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的BCL-2抑制剂。目前维奈克拉是全球首款且唯一获批的BCL-2抑制剂。
根据弗若斯特沙利文分析，全球靶向细胞凋亡治疗市场未来前景广阔，预计2023-2023年复合增长率达24%，2030年全球市场规模将达到220亿美元。BCL-2蛋白作为细胞凋亡领域最重要的靶点之一，维奈克拉已验证了此靶点的成药性。
与维奈克拉相比，力胜克拉片具有更好的安全性和剂量递增时间表，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。与BTK抑制剂联合治疗初治和r/r CLL/SLL患者的ORR率分别达到100%和98%，具备BIC潜力。
此外，力胜克拉片在多个血液肿瘤适应症领域具备强劲的临床潜力，涉及CLL、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、AML、多发性骨髓瘤（MM）、华氏巨球蛋白血症（WM）等。
关于亚盛医药
亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司已在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验，其中包括13项注册临床研究（已完成/进行中/拟启动）。
用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种耐立克®曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。目前，耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定以及欧盟孤儿药资格认定。
截至目前，公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。
亚盛医药已构建在原创新药研发与临床开发领域经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。
