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近日，中山市投资控股集团有限公司（简称“中山投控”）下属中山创业投资有限公司（简称“中山创投”）投资企业丹诺医药（苏州）有限公司（简称“丹诺医药”）宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。
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这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验，旨在评价TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。这项研究由北京大学第三医院周丽雅教授牵头，在全国40家医院开展。研究共纳入700例既往未接受过根除治疗、碳-13尿素呼气试验（UBT）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按1:1随机分配至TNP-2198三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天2次，连续14天治疗，有效性终点为治疗结束后4~6周的UBT检测结果。
这项临床试验的主要研究者，北京大学消化疾病研究中心主任、中华医学会消化病学分会副主任委员周丽雅教授说：
“幽门螺杆菌根除的挑战是抗生素耐药问题，近年来通过改进抑酸效果，特别是钾离子竞争性酸阻滞剂P-CAB的使用，对提高铋剂四联的根除效果有所帮助，但并没有从根本上解决日趋严重的抗生素耐药问题。作为第一个具有独特作用机制的抗菌新药，TNP-2198的这项III期临床试验结果令人兴奋，无论是在抗生素敏感还是耐药人群中TNP-2198三联方案均实现90%以上根除率，为幽门螺杆菌根除提供了一个全新的解决方案。”
丹诺医药创始人马振坤博士表示：
“TNP-2198是30年以来全球第一个专门针对幽门螺杆菌感染开发的抗菌新药，具有独特的多靶点协同作用机制。这项III期临床试验结果表明，TNP-2198三联方案同铋剂四联相比具有多方面优势，无论是在抗生素敏感还是耐药感染者中均实现90%以上根除率，实现幽门螺杆菌根除首战即决战的目标，为在胃癌高危人群中进行幽门螺杆菌筛查-根除、预防胃癌，提供了一个安全、有效、简便，特别是无需药敏试验、能够与UBT检测无缝衔接的根除方案。”
TNP-2198是一个具有独特多靶点协同作用机制的抗菌新药候选物，拥有克服抗生素耐药、降低耐药频率和对慢代谢球形菌有效的优势，曾获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项的支持。丹诺医药已经完成TNP-2198的7项I-III期临床试验，并取得积极结果。丹诺医药拥有TNP-2198在美国的新药临床试验（IND）许可、美国FDA合格抗感染产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定。
中山创投精准投资助力发展：
推动医药创新产业升级
在生物医药领域的创新浪潮中，丹诺医药凭借其卓越的研发实力和独特的市场洞察力，开辟了独特的优势赛道，并逐步崭露头角。
2023年，入选“中国隐形独角兽500强”；
2024年登上VBEF未来医疗100强榜单，先前的E轮融资，丹诺医药还吸引了专注于抗微生物感染的AMR基金参与领投。
此次丹诺医药不负众望，迎来了全球首创新药TNP-2198 III期临床试验的成功，这不仅是丹诺医药在针对幽门螺杆菌治疗领域向前迈进的一大步，也标志着中山创投在生物医药领域精准的投资眼光，彰显了中山创投在推动科技创新和医药健康产业发展中的重要作用。在生物医药这一高科技、高风险的领域，中山创投凭借敏锐的市场洞察力和专业的投资团队，成功投资了丹诺医药这一极具潜力的创新型企业。
- 行远道 共成长 -
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在生物医药产业的蓬勃发展时期，不得不提及中山这一粤港澳大湾区的重要节点城市。中山作为粤港澳大湾区的重要节点，具备发展生物医药良好的基础和条件，当前正集中优势资源扶持生物医药与健康等战略性新兴产业，加快国家健康科技产业基地扩区提质，构建“一基地六园区”空间格局。今年10月，中山创投与丹诺医药签署投资协议，丹诺医药项目正式落地中山，中山生物医药产业再添生力军。
作为中山市的本土投资机构，中山创投依托于中山市的独特优势，自成立以来始终秉持着投早、投小、投硬科技的理念，紧跟中山市产业发展趋势，挖掘、引入丹诺医药、泽辉生物等一批具有创新潜力和市场前景的优质企业，持续为中山市生物医药新型产业高质量发展赋能。
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未来，中山创投将继续秉持精准投资的理念，深入挖掘生物医药等高科技领域的优质企业，为推动中山市科技创新和产业升级贡献更多力量。
供稿 丨 中山创投 薛楚伊
编辑 丨 刘晓宇 卓巧燕
一审 丨 张 程
二审 丨 曾令元
三审 丨 程高山
