20世纪80年代初，曾经有人预言，“21世纪将是生物学的世纪”。
半个世纪快过去，这句话仍萦绕于每位生命科学行业从业者耳旁，一同见证着生命科学行业的波澜起伏，进入21世纪之后，生物医药更是迎来前所未有之机遇。一方面，随着国民健康意识提高、老龄化社会趋势加强、疾病谱变化等因素影响下，市场需求不断扩大；另一方面，自中国加入WTO以来，“海归+跨国企业”也给中国生物医药行业注入了新鲜血液和文化交融。
而在生物医药行业蓬勃发展的另一面，由于国内外经济形势的挑战，资本市场迎来了一个下行周期，如何跨越周期也成了每家生物医药企业的必修课题。成立于2017年的劲方医药，便以其独特的创新理念和战略布局，在瞬息万变的医药市场中展现出非凡的韧性与成长力。
从技术迭代、战略调整，再到应对商业化挑战、行业竞争，劲方医药在激烈的市场竞争中不断突破自我，实现着跨越式发展，并为社会提供更多价值。
以下内容为融中财经对劲方医药董事长吕强的专访，由融中财经整理。
劲方医药董事长吕强
融中：伴随这两年市场变化，贵司的技术和产品服务经历哪几次迭代？公司战略有哪些调整？
劲方医药：劲方成立于2017年，恰逢新药赛道在一级市场蓬勃成长。相对于很多同期成立的企业，我们没有选择模仿/跟随创新（me-too）或产品引进（VIC/license-in）的模式；没有去塑造一个单纯的平台类企业，如抗体、疫苗、小核酸等工程类平台；而是选择了更接近前沿跨国药企的创新模式，开发靶点新颖、全球尚无临床验证的创新疗法。“全球新”的立项理念和管线驱动的开发模式，也源自创始团队对创新药本质的认知、打造自主研发体系的专业能力，以及核心管理层长期的合作经验。
成立七年来，市场从大干快上到寒意阵阵，劲方仍然经历了从早研布局到全球临床、从早期工艺到商业化生产、从立足于自主研发到多元国际化并行的成长。这些年来，我们最大的收获和不变的理念，就是坚持“全球新”战略、坚持自主研发和全球视野。但创新不是一成不变，也非随波逐流，劲方的“全球新”理念以早研创新为起点，选择全球尚无临床验证的靶点与适应症、力争新药上市速度在国内外均进入第一梯队，然后拓展至临床开发的原创设计包括一线国际方案，还包括模式创新的多元化商业合作网络、以全球IP提前布局全球市场。
从2021年前，劲方以聚焦自主研发为起点、达成了多个重磅合作：公司与包括信达生物、德国默克、百济神州等知名企业达成多个大额授权交易（license out）或临床合作等协议，实现自我造血，并凝聚合作双方的优势、加速推动劲方管线的优秀产品上市。此外，我们也针对各个疾病的治疗格局和标准疗法，设计具有差异化的临床项目，比如劲方与默克合作的一线非小细胞肺癌联合疗法、与百济神州合作的弥漫性大B细胞淋巴瘤联合疗法。
融中：发展过程中，有哪些比较关键的事件影响？
劲方医药：成立七年来，公司在8月迎来管线中首个上市的一类新药—— 氟泽雷塞（单药治疗非小细胞肺癌），这是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂。该产品的立项、一体化研发到商业合作，全程践行了“全球新”的理念；此外，公司在氟泽雷塞单药疗法之外，开拓了全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR单抗的一线非小细胞肺癌联合疗法研究（欧洲多中心），以及全球首个获批（美国FDA）进入III期临床的G12C抑制剂单药结直肠癌研究。
劲方的商业合作与造血之路，也正是始于氟泽雷塞的国内授权合作。2021年劲方与信达生物达成当时国内临床申报阶段总额最高（超过3亿美元）的授权交易，劲方的小分子研发生产优势与信达的临床、商业化体系的优势互补，实现了快速的临床推进和新药上市。之后劲方持续达成了多个出海授权项目，交易的产品开发阶段从临床拓展至临床前，以多元交易提升企业造血实力。
融中：商业化过程中，我们克服了哪些行业共性难题，如产品成本控制、技术创新等？目前公司业务营收情况如何？
劲方医药：劲方管线立项的原则是主攻全球尚无临床验证的靶点与相关适应症。针对前沿靶点的机制研究和新药开发，必然会带来许多从零到一的挑战，既有单个流程的路障、更有上下游接力的考验。比如，我们在氟泽雷塞及其他新品研发过程中，完成了很多实验方法学的摸索构建、持续的原料药合成工艺路线优化、并坚持原创的临床方案设计，从而突破了新药开发中的难点，我们的一体化早研、临床、生产体系也在一次次突破中璞玉初成。
除了产品的创新度与质量，持续地降本增效也是科技企业的使命。新药开发的周期长、成本高，只有适配市场的定价体系，才能提升产品在商业化阶段的可及性和可支付性。仍以氟泽雷塞为例，它的分子结构复杂、合成路线较长，但随着劲方的生产体系不断完善以及工艺路线的持续迭代，氟泽雷塞的原料药合成成本已下降数十倍，为商业化生产奠定基础。
劲方从2021年起开始了多样化的商业合作努力。目前公司已和国内外上市企业达成多个授权合作，获得可观的首付款、并随产品进展不断收获里程碑收入及服务收入，同时随着产品获批上市，我们也将获得销售梯度特许权使用费。但劲方设计商业合作项目的初衷，仍是管线驱动、针对产品特点寻找合适的伙伴，挖掘对方的潜在优势并通过合作转化为长期价值、实现共赢。
融中：目前贵司所处行业赛道具备哪些特点？市场竞争格局如何？创业公司是否还有机会？
劲方医药：新药开发应对的是人类巨大的未满足临床需求，始终是社会刚需的朝阳产业。随着多国老龄人口增加、诊断方式进步，重大疾病、慢性病甚至罕见病的治疗需求会持续增加。同时，国内审评制度从2015年之后不断进化，本土新药人才体系和产业链也逐步成型，我们在过去十年内看到了本土新药管线和上市产品持续放量，过去两年来多种类型的新药出海也逐渐蓄势。
但在产业狂飙过后的盘整期，我们也面临宏观经济、资本市场及产业周期合围的挑战。市场竞争呈现双重倾向：一方面良性竞争通过扫荡低门槛同质内卷，推动可持续的生态布局；另一方面，低水平重复建设、投机搅局式的恶性竞争，则不利于科技发展和患者的临床获益。我们相信以长期主义的角度审视行业，市场必然具备自我净化的能力；而劲方的“全球新”理念恰恰是穿越淘汰赛与决赛的必选项，只有差异化的产品和扎实的自主研发体系，才能为市场、病患、投资人带来具有长期开发价值的创新疗法。
融中：中国高科技企业和投资人都在热衷找到解决卡脖子的技术创新，如何守住护城河，同时保持创新性，在市场上进一步开疆拓土？现阶段对技术、市场等方面投入情况？关于未来2～3年或者下一个十年，公司在技术、市场、团队等方面有哪些重点规划？要实现哪些目标和突破？
劲方医药：目前国内新药的人才体系和产业链已初具规模，不少大分子产品的工程平台，以及各类CRO和CDMO服务平台也不断完善；此外，生命科学的基础研究和临床交流尚不存在技术封锁，因此目前新药技术领域不存在芯片等制造业的典型“卡脖子”现象。但另一方面，企业仍需要建立原始创新和开发效率的“护城河”，且针对市场变化不断开辟新品也是创新的题中之义。
作为管线驱动的公司，劲方始终瞄准前沿靶点并兼顾产品的成药性、市场前景，同时立足于头部产品的开发经验与优势打造深耕赛道。基于首个成功研发的KRAS突变型靶向疗法氟泽雷塞，劲方已深度拓展RAS靶向药的开发矩阵，并与同样深耕此领域的美国上市企业Verastem在2023年达成总额超过6亿美元的授权合作，其中包括劲方原创的一款产品KRAS G12D抑制剂GFH375已经在中国进入I/II期临床试验，而G12D正是占比最大的KRAS突变型；此外，公司开发的、基于“分子胶”机制的泛RAS活化（ON）抑制剂系列分子也将进入临床申报阶段。
未来几年内，劲方更多管线有望进入后期临床开发、并获得临床验证。劲方于2022年与美国上市企业SELLAS达成海外授权合作，GFH009（CDK9抑制剂）目前在中美两地进入多个II期研究，并获得包括孤儿药、儿童罕见病疗法等在内的FDA、EMA资格认定。在抗肿瘤疗法之外，劲方首个免疫类疾病治疗产品GFH312，是国内企业开发的首个临床获批的RIPK1抑制剂。此外，劲方自成立起就开始布局大、小分子产品，管线包含公司首个临床获批的单抗产品GFS101A、已进入临床申报阶段的双抗产品GFS202A，而机制新颖、具有全新IP的抗体偶联药物平台FAScon也初具规模。
融中：从首次融资到现在，我们接洽资本的考量是什么？对资方的选择有了哪些变化？新一轮融资进展如何？新资金将用于哪些方面？下一阶段的融资计划如何？
劲方医药：从天使轮至C+轮，优秀投资机构的多轮资本加持，显示了一级市场对公司差异化、可持续创新的长期认可。不同阶段加入的投资人、同行者，都是我们志同道合的支持者；大家的共同理念都是打造以创新为引领、满足市场需求的创新药公司。
公司最新完成的是C+轮融资，新股东包括亚投、华金、泰珑、万汇等优秀产业资本；老股东谢诺资本也在近期加持，显示了对公司发展的信心；最新的融资将用于推进公司核心产品及中后期临床项目开发，同时挖掘更多创新靶点、开拓更多国际化商务合作空间。
经历多年的创业成长，劲方也通过不同类型的投资机构学习了丰富、多元的资本市场经验。我们很清楚一、二级市场的不同诉求，也期待在合适的时机登陆二级市场，在持续发展过程中回馈股东。
融中：作为融中Power50优秀的标杆企业代表，如何在科技创新、产业发展战略下发挥“强链、补链”作用，在技术和产品服务方面为社会提供更多社会价值？
劲方医药：在当前的市场环境中，biotech板块所需的“强链、补链”，并非简单加固基础产业链的瓶颈，而是与优势互补的合作伙伴加速推进产品上市，并与产业界、基础研究和临床医学专家打造契合自身的产、学、研生态圈。氟泽雷塞的研发与上市，正是劲方通过这种“强链、补链”模式推出的产品：我们的原创小分子研发生产能力、原创及一线国际临床设计，与信达在国内的高效临床、商业化体系优势互补，同时我们在国内外都与权威肺癌专家达成研究合作、并充分利用生产服务平台（CDMO）的规模优势；药物上市的同时，我们也提升了自身的可持续研发能力与价值创造空间。
企业的社会价值正是将商业回报与社会责任结合。目前氟泽雷塞上市之后的首批药品已发往全国多地药店，并在一家北京医院开出中国院内首方，在中国市场已惠及来自不同地域和国籍的患者；此外，劲方多个不同临床阶段的产品在国内外试验中达到了相应的预设目标，受试者实现了不同程度的客观缓解、疾病控制甚至完全缓解；作为硬科技领域的新药板块，最大的社会责任莫过于面向高度未满足的临床需求，以终为始、治病救人。
早在成立初期，劲方即获得上海商委颁发“跨国企业研发总部”证书，显示了官方机构认可劲方与跨国企业一致的创新理念；至今，公司还获得了国家级专精特新“小巨人”、高新技术企业等资质认定，以及全国工商联、上海经信委等发布的荣誉奖项；公司多项前沿研究成果也登陆了国际权威学术会议，包括ASCO、AACR、ESMO等年会的口头报告及突破性研究摘要。新药航海需要不断绘制新地图、寻找新大陆，期待劲方能够在未来的星辰大海中乘风破浪，以更多差异化疗法造福市场与病患。
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