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北京时间11月6日（美东时间11月5日），最新一届美国大选统计结果出炉，特朗普再次获胜！据新华社快讯，美国媒体测算，共和党总统候选人特朗普已获得至少270张选举人票。
目前，率先预测特朗普胜选的两家媒体分别是《国会山报》和福克斯新闻。《国会山报》预测，特朗普与哈里斯当前所获选举人票分别为270比213；福克斯新闻预测为277比226。稍早些时候，综合美联社、《纽约时报》等美媒消息，多个州的选举人票已有归属，共和党总统候选人特朗普暂时以248比214领先民主党总统候选人哈里斯。值得一提的是，在七大摇摆州中，特朗普已经拿下北卡罗来纳州的16张选举人票和佐治亚州的16张选举人票。随着两大政党候选人在堕胎权、移民和经济等关键问题上针锋相对，哈里斯和特朗普有一点是达成共识的，那就是公开表示希望降低美国药品价格。然而，他们实现这一目标的策略可能会截然不同。新总统的诞生，将对生物制药行业带来什么影响呢？许多行业专家与利益相关方，已就生物制药领域的核心议题，尤其是药品定价改革，进行了深入剖析，这些议题有望在新政府中占据关键位置。BMO Capital Markets的分析师Evan Seigerman，在最近的一份投资者报告中指出：“特朗普若赢得大选，将对生物制药市场情绪产生更为积极的影响。”约翰・霍普金斯大学副教授玛丽安娜・索卡尔在接受采访时表示，对于政治光谱两端的两位候选人来说，有共同立场可能看起来令人惊讶，但对降低药品价格的支持是相当两党一致的。索卡尔专门研究卫生政策和处方药可负担性。索卡尔解释说，美国的药品可负担性是一个 “尚未完全消失” 的问题，因此对于选举的获胜者来说，它仍将是一个问题。尽管两党的政治家都能在这个目标上达成一致，但在解决方案上却缺乏共识。例如，当哈里斯投下打破平局的一票，使拜登最重要的药品定价成果 ——《通胀削减法案》（IRA）得以通过时，美国参议院没有一个共和党人投票支持该法案。《通胀削减法案》本身仍然是一项备受争议的法律，正如9月参议院听证会所显示的那样，支持者将该立法辩护为降低药品价格道路上坚实的第一步。然而，批评者指出该法律的意外副作用，他们认为这些副作用正在损害创新 —— 这是生物制药行业许多人所持的立场。特朗普在竞选活动和执政期间都有强调药品价格的历史。在他2016年首次竞选期间，他 “把这个问题变成了一个不可忽视的问题”，博睿格医疗保健交易与战略业务董事总经理约翰・巴凯特在《头条新闻》播客最近一期节目中说。2017年，当时的当选总统指责制药公司 “杀人越货”，导致生物技术股票暴跌。在评估哪个政党可能能够突破官僚体制的僵局推动其定价政策时，索卡尔认为，近期的历史表明民主党更具优势。简而言之，由于可能继承拜登政府的成果，民主党政府将有一个 “更强大的起点”，这位教授解释说。至于特朗普，虽然他在第一任期内自己的药品定价举措遇到了障碍，但他能够通过一些侧重于透明度的措施，比如他的行政命令，旨在扩大医院价格透明度并抵制意外收费。索卡尔认为，这些举措表明共和党政府可能会倾向于透明度为重点的政策，基于特朗普自己过去的成就，提供 “一套不同的解决方案”。虽然特朗普的医院价格透明度规则于2021年生效，但他的药品定价框架 —— 被称为最惠国模式 —— 在他总统任期接近尾声时未能实施。该框架本应确定50种医疗保险B部分单一来源的药品和生物制品，并将它们的报销水平与几个海外国家支付的平均价格挂钩。它遭到了生物制药行业的强烈反对，并迅速引发了行业组织的诉讼。“最终，法院驳回了它，因为他没有经过适当的规则制定过程。” 巴凯特说。这并不是说如果特朗普当选他会试图恢复这项政策。最近，他的竞选团队明确表示，他不打算在可能的第二个任期内推行该计划。国会预算办公室最近的一份报告分析了几项已提出的药品定价政策，包括一项与特朗普类似的措施，即根据海外成本限制美国价格。该选项可能会导致平均价格降低约 5%，这将是该办公室审查的七项措施中影响最大的。虽然特朗普降低药品价格的潜在途径尚未完全阐明，但哈里斯大概会努力扩展《通胀削减法案》，并在拜登政府先前工作的基础上继续推进。副总统在她名为《中产阶级的新前进道路》的经济计划中承诺 “加快谈判速度，使更多药品价格更快下降”。虽然她没有详细说明这将如何实施，但这一努力可能与拜登3月试图将受医疗保险定价谈判的药品范围扩大到每年多达50种相一致。按照目前的法律，2026 年符合条件的10种药品名单将逐步扩大，到2029年及以后每年将达到20种。“她实际上是在说她会支持国会寻找为该计划做更多事情的方法，” 巴凯特解释说。然而，蒙特利尔银行资本市场分析师埃文・西格曼认为，鉴于《通胀削减法案》是在预算协调程序下通过的，很难改变，所以大幅扩展该法案不太可能，他在一次采访中说。同时，特朗普对《通胀削减法案》的药品定价方面没有太多提及。如果他遵循传统基金会一份有争议的 922 页政策提案《2025 计划》，他的政府将追求大幅改变，缩小该法律的适用范围。实际上，《通胀削减法案》中包括的药品定价谈判计划将被废除，而政策的其他支柱将保留。特朗普在整个竞选过程中强烈否认与《2025 计划》有任何关联。不过，巴凯特认为它是一份 “严肃的文件”，其中包含了专家的见解，这些专家很可能会被要求在特朗普政府任职或提供政策建议。“我不会仅仅因为前总统否认了这份文件就忽视它，同样，我也不会忽视最惠国模式，” 巴凯特说。“我认为《2025 计划》和你看到的任何文件一样好，就其全面性而言，它代表了共和党政策专家会建议特朗普总统去做的观点。”总体而言，两位候选人似乎都在提供 “相对温和” 的药品定价政策调整，西格曼说。因为《通胀削减法案》是迄今为止最全面的药品定价立法，并且已经成为法律，无论谁获胜，它都将实施，他指出。在更广泛的FDA监管方面，特朗普预先指定小罗伯特・F・肯尼迪担任这一职务。肯尼迪在8月份放弃了自己的总统竞选，他因反疫苗言论和阴谋论而广为人知，甚至在 2021年因传播关于新冠疫苗的错误信息而被暂时禁止使用Instagram。在最近的纽约集会上，特朗普发誓，如果当选，他将允许肯尼迪在 “健康” 以及 “药品” 方面 “随心所欲”。肯尼迪在X（前身为 Twitter）上向FDA传达了一个严峻的信息，警告那些 “为FDA 工作并属于这个腐败系统” 的人 “1. 保存你的记录，2. 打包你的行李”。另一方面，哈里斯领导下的FDA很可能与拜登领导下的FDA运作相似。如果当选，哈里斯预计会 “保持一个强大且独立的FDA”，施蒂费尔分析师在最近的生物制药行业更新中预测。去年，哈里斯承诺在FDA与希波克拉底医学联盟就获取FDA批准的堕胎药米非司酮的法律斗争中为FDA辩护。哈里斯当时在一份声明中说，该组织的诉讼 “通过破坏 FDA的独立、专家判断，危及我们整个药品批准和监管系统”。特朗普在关于米非司酮的评论中有些含糊不清，但《2025 计划》要求FDA “保留其批准”。该文件还要求对该机构、其人员配备和批准过程进行改变。施蒂费尔分析师认为，FDA、《通胀削减法案》和联邦贸易委员会（FTC）是本次选举中该行业的三个关键问题。在这方面，哈里斯在FDA方面最具吸引力，而特朗普在可能缩减《通胀削减法案》方面更受青睐。施蒂费尔认为，特朗普 “在一定程度上” 更有可能限制FTC最近在并购方面的积极行动，而哈里斯在这方面似乎没有特别的关注。本文综合整理自MedTrend医趋势、 观察者网、 Being科学.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入
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