2024年11月4日,BioNTech发布了2024年第三季度财报,公司终于实现了扭亏为盈,并凭借其针对变异株的COVID-19疫苗实现了强劲的同比增长。
第三季度公司销售额达到13.6亿美元,较2023年同期近9.4亿美元的水平有所提升,并远超分析机构Zacks Equity Research的共识预测,后者预计BioNTech今年第三季度收入将接近6.52亿美元。
公司在此季度实现净利润2.16亿美元,这是今年以来的首次盈利,此前公司在第一季度和第二季度分别亏损超过3.4亿美元和近8.85亿美元。从每股收益来看,BioNTech的利润为0.88美元,而分析师此前预测每股将亏损2.01美元。
公司将第三季度的强劲表现归因于其针对变异株的COVID-19疫苗获得了“更早”的批准,相比之下,公司在2023年获得的监管批准要晚一些。美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年8月批准了BioNTech的疫苗,允许其用于2024-2025季节的奥密克戎KP.2变异株。而去年,FDA的批准时间是在9月份。
尽管如此,整体而言2024年对BioNTech来说仍然充满挑战,这从公司前九个月的17亿美元收入中可见一斑,较去年同期的25.5亿美元有所下降。尽管今年第三季度实现了盈利,但BioNTech在2024年至今仍然遭受了超过10亿美元的亏损。
反映其财务困境,BioNTech于周一下调了其全年总收入预期。公司现在预计其总收入将处于此前宣布的27.3亿至33.8亿美元预测范围的较低端。
BioNTech调整后的预期反映了其针对更新版COVID-19疫苗接种量的预期,以及与辉瑞合作可能产生的存货减记和其他费用。
在周一的投资者电话会议上,公司首席执行官Ugur Sahin持乐观态度,并着眼于公司未来几年的前景,大肆宣扬该公司在肿瘤学研发方面的进展,尤其是其领先的癌症候选药物BNT327。BNT327是一种双特异性抗体,能与PD-L1和VEGF-A这两个经证实的癌症靶点结合。
Sahin在电话会议中表示:“BioNTech成立的初衷是通过开发基于mRNA的免疫疗法,特别是个性化癌症疫苗,来彻底改变癌症治疗。”凭借其肿瘤学研发管线,该公司正计划利用其COVID-19疫苗的成功,推进一系列下一代癌症治疗产品,“旨在根据每个患者肿瘤的个体遗传特征量身定制治疗方案”。
上个月,BioNTech为接受BNT327联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的一线和二线治疗的首位患者给药,开展II期研究。该研究的数据将有助于BioNTech在2025年启动针对该双特异性抗体的III期项目。
BioNTech还在开发用于非小细胞肺癌(NSCLC)的BNT327,并在2024年9月举行的2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了该药物的II期临床数据,结果显示携带EGFR突变的患者确认客观缓解率为57.8%。
除了BNT327外,BioNTech还在开发名为gotistobart的抗CTLA-4单克隆抗体BNT316,用于治疗非小细胞肺癌和铂耐药卵巢癌。该公司还在推进一系列处于中期研究的mRNA癌症疫苗。
公司首席战略官Ryan Richardson在周一的收益电话会议上表示:“公司正在进入一个催化剂丰富的时期,尤其是我们的肿瘤产品组合。”他指出,BioNTech目前正在进行10多项针对不同癌症类型的II期和III期试验。“在未来18个月内,我们预计将从这些试验中获得多项临床数据更新,并启动多项具有注册潜力的其他试验。”
当被问及研发资金时,BioNTech首席财务官Jens Holstein表示,该公司对目前每年花费的24亿至26亿美元感到“满意”。“我们雄厚的资产负债表使我们能够投资于未来的价值创造。因此,我们将继续投资于保持COVID-19疫苗业务的领先现金生成能力,”Holstein说,“我们将继续在所有开发阶段采取go、no-go的决策方式,作为我们投资组合优先排序战略的一部分。这使我们能够继续专注于实现我们管线价值。”
实际上,BioNTech在研发管线进展方面没有透露任何重大信息,但承诺将在11月14日的创新系列演讲中分享更多消息。其中,最受关注的还是乳腺癌药物BNT-327的研发进展。