药你知道 | 如何区分药品与其他产品?

文摘   2024-10-11 17:17   江西  

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什么是药品?

如何区分药品与其他产品?

今天跟着小编一起来看看吧

什么是药品?

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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

药品与医疗器械(特别是含药物成份)的区别

药品与医疗器械的共同属性是用于疾病的诊断、预防和治疗。但是两者最大的区别在于作用原理的不同,药品的疗效主要靠的是作用于人体后的药理作用、免疫学或者代谢的作用。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用(指某些药械结合的医疗器械,例如药物支架等)。因此,判断一个产品是药品还是医疗器械,主要是看产品效用是通过物理学方式还是药理学、免疫学或代谢的方式获得。

1.对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助作用的,按药品管理。如预灌装药品的注射器是通过药品进行治疗,注射器只是输注工具,这个产品属于药品。

2.对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的,按医疗器械管理。如含药的心血管支架主要是通过物理学方式解决血管狭窄问题,而支架表面的药品用来防止血管再狭窄,这个产品属于医疗器械。此外,带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等均属于医疗器械。

3.含抗菌、消炎药品的创可贴按药品管理。

4.中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。

药品与保健食品的区别

根据《中华人民共和国食品安全法释义》,保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。药品与保健食品在使用目的、使用方法上均有显著差别。

使用目的不同。保健食品是食品,而不是药品,不能替代药物,其功能性和安全性介于药品和普通食品之间,具有调节身体机能、缓解人体亚健康状态的作用,不具有预防和治疗功能。选购保健食品要到正规的商场、超市、药店等经营企业购买,要认清认准产品包装上的保健食品标志,俗称“蓝帽子”,并依据其功能及适宜人群有针对性地选择,按标签说明书的要求食用,切忌盲目购买和使用。

保健食品标志(蓝帽子)

使用方法不同。保健食品仅口服使用,药品可以注射、涂抹等方法使用。

消费者特别是中老年人、疾病患者,要辨别药品与保健食品,切勿听信不法商家对保健食品的虚假广告和夸大宣传,更不要将保健食品用于治疗疾病。

药品与兽药、农药的区别

兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质;农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

如果产品标签、说明书、宣传材料等注明用于畜禽、宠物等动物,预防控制虱、蚤等寄生虫,目的是保护畜禽、宠物等动物健康,则属于兽药范畴,按照兽药管理。如果产品注明用于预防控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠等有害生物以及蚊、蝇、蜚蠊、蚁等害虫,则属于农药范畴,按照农药管理。因此,药品与兽药、农药可以通过产品的功能用途、使用场所、保护对象等来区分界定。


稿源 | 药化科

编辑 | 彭磊

校对 | 魏黛娴、谢俊杰

审核 | 张磊

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