医疗器械注册申请受理编号代码,是什么意思?

科技   2024-12-05 09:00   江苏  




 医疗器械注册申请受理编号代码,是什么意思?曾好奇这一堆字母都表示的啥,也被朋友问过这些字母都是什么含义,简略告知这是国家药监局内部规定。其实还是有含义的,现归纳总结已有的受理号代码,终于搞清楚了都是啥意思。受理号通常采用拼音字母组合缩写,常用的有以下几个:

医疗器械受理号代码意义

序号受理号代码基本含义
1CQZ国产器械首次注册
2CQY国产器械延续注册
3CQX国产器械许可事项变更
4CQD国产器械登记事项变更
5CQJ国产器械纠错
6CSZ国产试剂首次注册
7CSY国产试剂延续注册
8CSX国产试剂许可事项变更
9CSD国产试剂登记事项变更
10CSJ国产试剂纠错
11JQZ进口器械首次注册
12JQY进口器械延续注册
13JQX进口器械许可事项变更
14JQD进口器械登记事项变更
15JQJ进口器械纠错
16JSZ进口试剂首次注册
17JSY进口试剂延续注册
18JSX进口试剂许可事项变更
19JSD进口试剂登记事项变更
20JSJ进口试剂纠错
21ZDJ注册指定检验
22QSG器械说明书更改
23QB器械注册证补办
24SB试剂注册证补办

受理号常用字母及其代表含义汇总


序号受理号代码基本含义
1首字母C国产
2首字母J进口
3第2位Q器械
4第2位S试剂
5第3位Z首次注册
6第3位Y延续注册
7第3位X许可事项变更
8第3位D登记事项变更
9第3位J纠错
10特别地ZDJZ:注册 D:指定 J:检验
11特别地QSGQ:器械 S:说明书 G:更改
12特别地QBQ:器械 B:补正
13特别地SBS:试剂 B:补正




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