医疗器械注册申请受理编号代码,是什么意思?曾好奇这一堆字母都表示的啥,也被朋友问过这些字母都是什么含义,简略告知这是国家药监局内部规定。其实还是有含义的,现归纳总结已有的受理号代码,终于搞清楚了都是啥意思。受理号通常采用拼音字母组合缩写,常用的有以下几个:
医疗器械受理号代码意义
序号 | 受理号代码 | 基本含义 |
1 | CQZ | 国产器械首次注册 |
2 | CQY | 国产器械延续注册 |
3 | CQX | 国产器械许可事项变更 |
4 | CQD | 国产器械登记事项变更 |
5 | CQJ | 国产器械纠错 |
6 | CSZ | 国产试剂首次注册 |
7 | CSY | 国产试剂延续注册 |
8 | CSX | 国产试剂许可事项变更 |
9 | CSD | 国产试剂登记事项变更 |
10 | CSJ | 国产试剂纠错 |
11 | JQZ | 进口器械首次注册 |
12 | JQY | 进口器械延续注册 |
13 | JQX | 进口器械许可事项变更 |
14 | JQD | 进口器械登记事项变更 |
15 | JQJ | 进口器械纠错 |
16 | JSZ | 进口试剂首次注册 |
17 | JSY | 进口试剂延续注册 |
18 | JSX | 进口试剂许可事项变更 |
19 | JSD | 进口试剂登记事项变更 |
20 | JSJ | 进口试剂纠错 |
21 | ZDJ | 注册指定检验 |
22 | QSG | 器械说明书更改 |
23 | QB | 器械注册证补办 |
24 | SB | 试剂注册证补办 |
受理号常用字母及其代表含义汇总
序号 | 受理号代码 | 基本含义 |
1 | 首字母C | 国产 |
2 | 首字母J | 进口 |
3 | 第2位Q | 器械 |
4 | 第2位S | 试剂 |
5 | 第3位Z | 首次注册 |
6 | 第3位Y | 延续注册 |
7 | 第3位X | 许可事项变更 |
8 | 第3位D | 登记事项变更 |
9 | 第3位J | 纠错 |
10 | 特别地ZDJ | Z:注册 D:指定 J:检验 |
11 | 特别地QSG | Q:器械 S:说明书 G:更改 |
12 | 特别地QB | Q:器械 B:补正 |
13 | 特别地SB | S:试剂 B:补正 |
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