诊断试验专栏｜第6期. 诊断试验中常见评价指标的计算及解读
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教育
2024-09-18 23:56
北京
说到定性诊断试验的评价指标，离不开下面这个“经典”的四格表，即将待测方法和金标准方法对同一个体/样本的检测结果进行罗列，其常见的评价指标均可基于该四个表计算得到。
（1）灵敏度：金标准诊断为阳性的个体/样本中待测方法诊断为阳性的比例，即a/(a+b)，也被称为真阳性率（True positive rate）。其对立面为假阴性率，为实际是阳性但待测方法诊断为阴性的比例，即漏诊的比例，也被称为“漏诊率”。
（2）特异度：金标准诊断为阴性的个体/样本中待测方法诊断为阴性的比例，即d/(c+d)，也被称为真阴性率（True negative rate）。其对立面为假阳性率，为实际是阴性但待测方法诊断为阳性的比例，即误诊的比例，也被称为“误诊率”。
（3）约登指数：反映待测方法诊断性能的一个综合指标，为灵敏度+特异度-1。越大代表待测方法诊断准确度越高。
（4）阳性预测值：待测方法诊断为阳性的个体/样本中金标准诊断为阳性（实际为阳性）的比例，即a/(a+c)。
（5）阴性预测值：待测方法诊断为阴性的个体/样本中金标准诊断为阴性（实际为阴性）的比例，即d/(b+d)。
需要注意的是，阳性预测值和阴性预测值不仅与待测方法的灵敏度、特异度有关，还与研究人群中待检测疾病的患病率有关。（1）ROC曲线下面积（AUC）
ROC曲线也称为受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic ）曲线，以（1-特异度）横坐标（即假阳性），以灵敏度为纵坐标（即真阳性）绘制而成的曲线，它用线段连接每个诊断界值对应的[（1-特异度），灵敏度]点。当待测方法的检测结果为定量指标时，每一个诊断界值均可计算其灵敏度和特异度。该曲线可以综合考虑待测方法在所有诊断界值时的灵敏度和特异度，常用其曲线下面积来综合反映待测方法的诊断准确性，AUC越接近于1，代表其诊断准确性越高。
（2）一致性界限（limits of agreement）
对于定量测量指标，可通过计算金标准与待测方法的测量差异来反映待测方法的测量准确性，最常用的就是计算一致性界限，绘制相应的Bland-Altman图（B-A，如下图）。一致性界限是指两种测量方法的平均差异加减1.96倍的差异的标准差，代表95%的个体两种测量方法间的差异在这个一致性界限范围内，很明显，该界限包含下限（差异均值-1.96*SD）和上限（差异均值＋1.96*SD）。B-A图的纵坐标一般是两种测量方法的差值，横坐标为两种测量方法的均值或者为金标准测量的数值。如果一致性界限没有超过两种方法之间允许的最大差异Δ，则认为一致性界限内的差异在临床上不重要，待测方法与金标准可以互换使用。当然，有时候也可以通过计算差异的95%CI来评价待测方法的性能。
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以上就是诊断试验中常见的评价指标了，大家是否对诊断试验有了更进一步的认识呢~快来学习点赞吧~
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Sedgwick P. Limits of agreement (Bland-Altman method). BMJ. 2013;346:f1630. Published 2013 Mar 15. doi:10.1136/bmj.f1630
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