新兴生物疗法的出现对生物制药以及科学医疗保健领域具有重要的里程碑意义。2020 年,随着 COVID-19 新型冠状病毒的爆发,mRNA 疫苗已经帮助超过 55 亿人避免冠状病毒的重症反应。然而,新一代生物制剂的出现并非昙花一现。新的药物疗法,包括基因疗法正在经历快速和强劲的增长态势。
随着新兴生物疗法的快速发展以及资本市场的加大投资,分析实验室也面临着新的挑战,如新兴大分子的分析表征、新生物制剂的复杂性以及不断迭代的研究管线对传统分析方案带来的压力。如何采用稳健可重复的方法实现对新兴生物分子的分析和表征以持续提供高质量的结果已成为疫苗及基因疗法关键环节的重要考量。
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