提示：欢迎点击上方「Pubpeer」↑关注我们！
PubPeer评论内容总结：
评论者对这篇文章提出了多个严重的问题，主要集中在以下几个方面：
时间线不一致：
文章声称患者招募时间为2021年5月至2024年1月。
然而，临床试验注册信息（ChiCTR2400091297）显示，该研究于2024年10月17日注册，计划招募时间为2024年10月26日至2025年12月31日。
问题：招募时间比试验注册时间早了三年多，这意味着研究不可能按照文章描述的方式进行。
研究地点不一致：
文章声称研究是在中国温州的一家医院进行的。
但试验注册信息显示，研究地点涉及中国10个不同的城市。
问题：这引发了对研究实际开展地点和过程的质疑。
样本量不一致：
试验注册信息显示预期样本量为600名参与者（每组300人）。
但文章报告的总样本量仅为38人。
问题：样本量与注册协议存在巨大偏差，暗示研究设计、执行或报告可能存在潜在问题。
研究设计不一致：
试验注册信息将研究描述为观察性研究。
但文章声称这是一项随机对照试验（RCT）。
问题：这种根本性的差异让人怀疑该研究是否真的是RCT，还是被事后描述为RCT。
伦理审批问题：
试验注册信息显示伦理审批日期为2024年10月17日，晚于研究完成时间。
问题：如果这是正确的，那么研究可能在没有伦理审批的情况下进行，这直接违反了赫尔辛基宣言，或者存在另一个之前的审批文件，作者应向期刊提供并纳入出版信息。
随机化过程的质疑：
作者在数据补充中提供了随机化序列，包括患者ID和生成的随机数。
但评论者发现患者ID大多是按顺序分配的，例如前11名患者（ID 1至11）都在B组，而24至28号患者都在A组。
问题：评论者要求作者解释如何使用Excel生成随机化时间表（包括使用的命令和所有步骤），并确认随机化时间表是否在研究开始前生成，以及是否在招募任何参与者之前将组号放入不透明密封信封中。
消息源：
https://pubpeer.com/publications/0CD65EA85E7CFFB9DB9A015EFD8831
来源：公众号pubpeer原创，文章涉及作者姓名都为音译名字；转载贴子请注明出处，若没注明pubpeer公众号出处，构成侵权。
推荐文章：
贵州通报9起科研失信行为，涉“葛根刺梨解酒保肝复合饮料”等项目
学术期刊重创：2025年起来自 MDPI 和 Frontiers 的271 种期刊将被降至 0 级
零容忍！2024年7月19日科技部通报: 国家重点研发计划4个抄袭问题、1个项目评审请托问题
国自然基金委通报：1 家单位和 2 名项目负责人获警告，追回违规使用资金 1744.57 万元
2024年中科院预警期刊名单正式发布！入选理由引用操纵和论文工厂、中国作者占比畸高！
重拳出击！国自然基金委通报第二批！14名学者被取消项目申请资格
国自然基金委：2024 年收到举报 474 件，已对 181 名责任人、5 家依托单位作出严肃处理
因得意门生学术不端，导致导师错失2024 年诺贝尔奖生理学或医学奖
2024年国家自然科学基金委不端行为案件处理结果通报（第一批次）
处理331人！48位通报批评，永久取消2人评委资格！国家基金委发布2023年度报告
取消评优评先资格2年...取消项目申报、科技奖励、科技人才等资格2年！重庆通报1则科研失信行为处理结果
2023年12月21日科技部发布科研行为规范指引,严明科研底线和规范
大连理工大学马院Nature子刊撰文：466所中国医科大学研究诚信统计报告
国家基金委通报2023年第二批不端行为案件处理结果，共24项
多高校提彻底清理学术不端论文存量：挂名现象等从2018年起自查
国家自然基金委通报今年首批八起学术不端案件，七起涉“医”，中南大学湘雅医学院，南方医科大学在列！
长安大学一教师论文剽窃多次被通报：党内严重警告、撤销教授资格
济宁市第一人民医院10月被撤6篇论文：编造研究过程、代写代投
2022年3月18日，科技部通报54起学术不端论文调查处理通报
12家医院43人上榜！开年大整治！国家卫健委通报医学论文造假名单
2021年8月份以来，卫健委已经公布了12批的国内医学机构的科研诚信案件调查处理结果。
国家卫健委10月15日通报，部分机构医学科研诚信案件调查处理结果
国家卫健委曝光10起医学论文造假、科研失信案件 严惩涉事人员
声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢
Pubpeer，专注科研工作者。关注请长按上方二维码。投稿、合作、转载授权事宜请联系本号，回复2024，微信ID：BikElisabeth 或邮箱：Pubpeer@qq.com
