药政通 | 国家药监局批准多奈单抗注射液上市

文摘   2024-12-23 16:05   天津  


近日,国家药品监督管理局批准Eli Lilly and Company申报的多奈单抗注射液(商品名:记能达)上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

  

脑内β淀粉样蛋白(Aβ)斑块形成是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。多奈单抗是一种靶向于Aβ的人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体,临床研究中,多奈单抗可减少Aβ斑块并延缓阿尔茨海默病相关症状进展。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。

来源:中国药闻

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