来源：海尔施基因科技
近日，海尔施智造磁微粒化学发光试剂再添八证!
截止目前，化学发光平台甲状腺功能系列测定试剂盒(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、Tg、TgAb、TPOAb)均已取得医疗器械注册证，赋能甲状腺疾病的早发现、早诊断、早治疗！
甲状腺功能标志物整体解决方案
1. 关爱颈部“小蝴蝶”，重视甲状腺疾病管理
甲状腺疾病是一类常见的内分泌系统疾病，包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺结节、甲状腺癌等多种类型。甲状腺疾病对患者的身体和心理健康产生重大影响，严重时还可能危及生命。甲状腺功能状态通过甲状腺功能检测可发挥明显作用效果，对甲状腺疾病的诊断、治疗和预后监测具有重要临床应用价值。
2. 甲功系列检测推荐指标
①
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)
总三碘甲状腺原氨酸（Total T3）是指血清或血浆中游离态和结合态三碘甲状腺原氨酸的总和。临床上测定总T3的浓度主要用于辅助评价甲状腺功能。
②
总甲状腺素(TT4)
总甲状腺素（Total T4）是指血清或血浆中游离态和结合态甲状腺素的总和。临床上测定TT4的浓度可以作为甲状腺功能异常的重要指标，辅助评价甲状腺功能。
③
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)
当甲减时，FreeT3水平出现明显的降低，同时其发挥作用不受蛋白类影响，能真实反映甲状腺功能状况，临床上测定FreeT3的浓度主要用于辅助评价甲状腺功能。
④
游离甲状腺素(FT4)
FreeT4在甲亢和甲减病情评估、疗效监测等方面有重要的价值。临床上测定FreeT4的浓度主要用于辅助评价甲状腺功能。
⑤
促甲状腺激素(TSH)
TSH的作用是促进甲状腺激素的合成与释放。如果下丘脑和垂体前叶功能正常，TSH浓度反映了组织中甲状腺激素的状态。TSH测定是对甲状腺功能评估的重要手段之一。
⑥
甲状腺球蛋白(Tg)
临床上测定Tg的浓度可以用于甲状腺疾病的辅助诊断。正常情况下，血中Tg含量极少，当Tg高于正常甚至更多时，则预示着甲状腺疾病的复发和转移。
⑦
抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)
甲状腺功能紊乱往往与自身免疫反应有关，患者血中常可测得多种针对甲状腺自身抗原的抗体。TgAb在自身免疫性甲状腺炎中占优势。
⑧
抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)
TPOAb主要以IgG类为主，该抗体主要见于自身免疫性甲状腺病，如桥本甲状腺炎(85%～100%)、Graves病(65%)、原发性黏液性水肿患者。TPOAb为人类自身免疫性甲状腺炎较理想的标志抗体，阳性结果可支持自身免疫性甲状腺疾病的诊断。
甲状腺功能标志物
已受到多指南/专家共识的认可
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3. 推荐配套仪器
海尔施基因，国产智造
提供甲功系列检测，助力早防早治
海尔施基因旗下免疫诊断品牌“海尔施智造”，是一家专注于免疫发光试剂及仪器研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。
为契合甲状腺疾病早发现、早诊断和早治疗的需求，海尔施智造推出甲功系列测定试剂盒(磁微粒化学发光法)：TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TG、TgAb、TPOAb，搭载海尔施智造全新自研全自动化学发光免疫分析仪Gavin300，可为各级医疗机构提供高品质的疾病筛查整体解决方案。
试剂盒产品名称 | 缩写 | 医疗器械注册证 |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | TT3 | 浙械注准20242401716 |
总甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | TT4 | 浙械注准20242401717 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | FT3 | 浙械注准20242401721 |
游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | FT4 | 浙械注准20242401722 |
促甲状腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | TSH | 浙械注准20242401714 |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | Tg | 浙械注准20242401665 |
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | TgAb | 浙械注准20242401713 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | TPOAb | 浙械注准20242401715 |
参考文献及资料
Safer Society Healthier Life
— 让社会更安全 让生活更健康 —
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End
