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来源：国家药品监督管理局、守正用奇888、器械之家
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2024年9月13日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号）》（以下简称“《公示》”）。《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。分别为： 1.产品名称：人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法） 5.产品名称：人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） 2024年以来已有48款器械进入创新器械特别审查程序：
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