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来源：CMDE、CACLP体外诊断资讯
2024-09-14
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第10号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
产品名称：人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）同意理由：该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械。![]()
公示时间：2024年9月14日至2024年9月24日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
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