新风向!保妥适“颈阔肌带”适应症获FDA批准

文摘   2024-11-10 19:30   北京  


根据艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,其肉毒毒素产品BOTOX®Cosmetic已获得美国FDA批准用于暂时改善成人中至重度“颈阔肌带”外观(platysma band,连接下颌与颈部的竖向条带)

过去紧致上扬的下颌线条只能通过手术的方式进行切除,但现在新适应症的成功获批,为保妥适又打开了一片新的蓝海。


据悉,这是美国FDA首次批准肉毒毒素用于面部以外美容适应症BOTOX®Cosmetic也是目前唯一一个获得美国FDA批准四个美容适应症的肉毒毒素产品(前三个适应症:额纹、眉间纹、鱼尾纹)。


保妥适的一再成功,对于国内企业来说无疑有着重要的学习意义。毕竟,国内希望在肉毒素市场分到一杯羹的企业不在少数。


除了四环医药、复星医药等已经入局的企业外,爱美客、华东医药、康哲药业、昊海生科等众多国内厂商都在布局肉毒素领域。



当下行业内肉毒素产品已经扩展至6款,业内预计,未来3-5年还将有数款产品等待上市。面临竞争加剧的格局,国内的企业可以从保妥适身上学到什么呢?


答案无疑是,适应症探索永无止境。


根据美国临床试验数据,艾尔建保妥适专题研究数量超过200个,占比超过20%。目前,保妥适的适应症在全球范围内已扩充至数十个,这是其产品力经久不衰的核心秘密。


当然,这背后是艾尔建真金白银砸出来的。从研发费用率看,艾尔建历年来基本都保持在15%以上,已经与医药公司在同一水平。


从这一点来说,国内企业仍有不少差距。而且更多国内医美企业都将目光聚焦于“引进”这一捷径,而不是深耕内功,那必然要走在市场的末端。



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