羟基磷灰石,将于2025年迎来大爆发?

文摘   2024-11-23 19:30   北京  



近日,市场上关于羟基磷灰石的动态不断更新。


首先是「摩漾生物」完成近亿元B+轮融资,公司创始人林光明借此表示预计在明年年初拿下三类医疗器械注册证,上半年正式销售。如果产品顺利获批,摩漾生物也将拿下羟基磷灰石材料在国内医美面部软组织注射填充领域的首张合规三类证。


其次,注射用羟基磷灰石复合填充Singderm®Dual “美神针”于欧洲首发,该产品将透明质酸(HA)和羟基磷灰石(CaHA)结合在同一支注射器中,在德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA)上赢得了高度关注。


除此之外,羟基磷灰石相关的消息不断被放出,艾尔建、金赛药业、昊海生科、德国Merz等国内外的企业都在积极备战,想要拿下市场第一款合规证件的野心十足。



从2020年被明确规定按照III类器械管理,到如今经历3-4年的发展历程,2025年羟基磷灰石或将迎来井喷时代。


01 骨性抗衰,讲出消费市场新故事


到了2024年,品牌不要再妄想教消费者做事,过去一句广告语吃遍天的方式很难再次显灵。所以在消费者教育层面,需要完美切中求美者的共情点,为他们带来实实在在的利益。


当前医美市场中羟基磷灰石注射剂产品基本为“占位剂”+羟基磷灰石微球的组合模式,获批适应症主要为中深层次注射塑形,主打“骨性抗衰”,以自然塑造立体美的交付效果吸引了市场上极大的关注。


那么什么是骨性抗衰?


以鼻唇沟为例,市面上常见的方法是进行填充,但追根究底,这条“沟”的本质是骨性的地基底没打好,而足够具有支撑力的骨性塑形方式,交付效果就不会呈现出气球的膨胀感,更多的是自身软组织覆盖的自然美感,这就是骨与肉的差别。



可以向求美者讲出不一样的抗衰故事,而且又有相关有效性实验、国外获批产品的临床案例,羟基磷灰石发展的潜力一目了然。对于资本市场来讲,这也极具吸引力,他们的参与自然会推动赛道高速发展。


02 消费新蓝海,拿下合规是头等大事


羟基磷灰石的明显优势,也为其发展奠定了基础。有业内人称菲林普利和悦龄塑在今年都拿到了业绩翻倍的好结果。


在国外市场的发展,也凸显出羟基磷灰石强劲的增长潜力。


根据 ISAPS 数据,2022 年其统计的国家地区羟基磷灰石疗程数合计达35 万次,同比增长 21%,2017-2022 年 5 年疗程数 CAGR 为 16%,高于肉毒毒素/玻尿酸分别 13%/6%的 5 年 CAGR,羟基磷灰石与 PLLA 在占比均处于较低水平的情况下存在增长潜力。



所以在多方的期待之下,羟基磷灰石市场正在进行激烈的争夺战,不过摩漾生物能否按照预期顺利拿证,还需要打上一个问号。因为即使Merz旗下的Radiesse在海外有18年临床历史、在欧美市场占据重要地位,该产品在中国也至今未获批。


同样的,艾尔建美学旗下的HArmonyCa刚于9月份在中国完成注册检验,即将展开临床试验。据悉,HArmonyCa™获欧盟CE认证,且于今年年初于香港正式上市,市场上也普遍认为这会是第一批上市产品中的一员。


不过尽管羟基磷灰石是一片巨大的、待开垦的蓝海市场,也不是谁先获批谁就可以在市场红利上“睡大觉”,后续的市场定位、销售价格、营销策略都需要考虑。


毕竟在回归消费理性的当下,市场更需要的是可以带来优质配套解决方案的好产品,而非“领先”。




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