11月22日医美行业观察获悉，南京普立蒙医疗科技有限公司旗下子公司普丽妍（南京）医疗科技有限公司的“聚乳酸面部填充剂”于11月21日获得国家药监局审批，取得医疗器械注册证，编号：国械注准20243132279；适用范围为：适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
信息显示，该产品由聚左旋乳酸微球，辅以羧甲基纤维素钠、甘露醇制备而成的白色干粉状固体。也就是市场上称的“童颜针”。据公开信息显示，普丽妍医疗的“童颜针”相较于市面上的获批产品，准备时间更短、更便捷，其微球颗粒光滑，能大幅降低炎症反应程度，并且拥有国内唯一聚左旋乳酸注射微球及微粒制备专利。
02 四环医药旗下两家非全资附属公司就司美格鲁肽注射液达成独家授权合作
11月21日，四环医药公告称，旗下非全资附属公司惠升生物与渼颜空间就惠升生物研发的用于超重或肥胖适应症(统称为“减重”)的司美格鲁肽注射液达成独家授权合作。
据公告，惠升生物研发的司美格鲁肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。该产品在中国大陆地区减重适应症已获批临床，2型糖尿病适应症已完成III期临床入组。根据合作协议，惠升生物授予渼颜空间在中国内地的独家约定权益，并负责向渼颜空间独家生产、供应合作产品。
四环医药表示，惠升生物凭借其卓越的产品研发实力，结合渼颜空间在医美、消费医疗领域所布局的庞大营销网络，两者的协同效应将发挥巨大作用。此次合作不仅能加快产品的研发进程，确保技术层面的突破与创新，还有利于产品获批后快速获得市场准入和实现广泛覆盖。
近日瑞丽医美(02135)发布公告称，2024年1月24日，公司与Suneva 订立供货协议，据此，公司将收购分销权及股权。
公告称，集团的主要业务为提供医疗美容服务。Suneva 拥有或控制若干与贝丽菲尔相关的自主知识产权。收购分销权旨在确保Suneva 于供货协议期限内向集团供应贝丽菲尔及向集团授出贝丽菲尔于大中华区的独家分销权。收购股权将加强集团与Suneva 的长期合作。因此，集团拟透过收购事项拓展其于医疗美容服务行业的供应链，并获得稳定可靠的贝丽菲尔供应。董事认为，收购事项将促进集团的业务营运及加强公司将于大中华区销售的贝丽菲尔的供应。
近日，哈尔滨市市场监管局会同市卫健委、道里区市场监管局成立联合检查组，共同对道里区群力王府井、远大购物中心商圈及周边医疗美容机构开展医疗美容行业的联合检查行动。
本次行动围绕医疗美容机构执业规范、广告审批、广告合规发布等方面，重点查看医疗美容机构是否超范围开展诊疗活动、是否具备相应的医疗美容主诊医师资质、医学文书的书写是否符合规范以及是否存在未经审查擅自发布及擅自增加、篡改审查内容发布的医疗广告，是否存在夸大治疗功效、宣传诊疗效果或者对诊疗的安全性、功效做保证性承诺等的虚假违法医疗广告。
检查过程中，各部门根据工作职责，对医疗机构进行面对面普法宣传及合规提醒，详细解读《中华人民共和国广告法》《互联网广告管理办法》《医疗广告管理办法》相关规定，提高医美行业从业人员法治意识。
本次共检查医疗机构11家、店堂广告50条次、LED显示屏11块，现场对发现的涉嫌宣传功效等用语进行了规范指导；同时提醒医疗机构要压实主体责任，强化自律，严格审查，把好广告发布关，避免对产品功效做虚假夸大广告宣传，产生误导欺骗消费者的情况。
2025年1月8日上海
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