医美日报 | 迈诺威医药注射溶脂产品MEI-002注射液在美国获批临床;华东医药旗下多款医美产品国内临床试验取得新进展

文摘   2024-11-18 19:36   北京  





厂牌动向




01 山西锦波取得一种生物合成人体结构性材料的制备方法专利

国家知识产权局信息显示,近日山西锦波生物医药股份有限公司取得一项名为“一种生物合成人体结构性材料的制备方法”的专利,授权公告号CN118047857 B,申请日期为2023年7月。


02
 华东医药旗下多款医美产品国内临床试验取得新进展

近日,华东医药(000963)宣布,旗下全球医美运营平台Sinclair的多款重磅医美产品在国内的临床试验取得阶段性进展。

具体情况为,MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访;Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症和Lanluma® V型均完成中国临床试验全部受试者入组;全新专利成分的真皮注射填充剂KIO021中国临床试验顺利启动。


03 迈诺威医药注射溶脂产品MEI-002注射液在美国获批临床

近日,迈诺威医药MEI-002注射液IND申请获得美国FDA批准,该产品申报适应症为:用于减少颏下脂肪堆积。这是迈诺威医药开发的第二款注射溶脂产品,也是第五款获批开展临床的新药。

截至目前,去氧胆酸注射液(Kybella®/Belkyra®)是唯一获得欧美官方批准的注射溶脂产品,分别于2015年和2016年在美国和欧洲获批上市,用于“改善成人颏下脂肪造成的中度至重度轮廓凸出或过度丰满”。该产品在国内尚未获批。





医美监管




01 深圳市坪山区检察院:联合行业协会加强医美领域法律风险防控

近日,广东省深圳市坪山区检察院联合深圳市整形美容行业协会,共同发布《医疗美容行业企业法律风险管理手册》。《手册》包括总则、法律风险管理体系建设、重点领域法律风险管理三部分内容,为医疗器械和药品管理、医美广告、个人信息保护等医美相关领域提供了风险防控措施。据了解,为制定规范制度,坪山区检察院此前走访调研深圳市多家医美机构,详细了解医美行业现状、收集企业现实需求。



2025年1月8日上海

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