项目名称:急性缺血性脑卒中肽类治疗药物
项目阶段:印度:已上市 全球:三期临床进行中,中国可加入临床试验
适应症:急性缺血性脑卒中
项目需求:寻求中国licensing合作伙伴,负责产品在大中华地区的开发和商业化
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杨笑依,syang@yafocapital.com
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治疗后的90天内,急性缺血性脑卒中患者的神经功能预后结果得到显著改善。
- 在随机分组后的第90天,治疗组中Rankin量表(mRS)评分为0–2分的患者比例比对照组高出22.67%(OR 2.75,95% CI 1.37–5.57);同样,NIHSS评分为0–5分的患者比例也比对照组高出17.05%(OR 2.67,95% CI 1.27–5.90)。
- 对照组和治疗组中,mRS评分改善≥2分的患者比例分别为51.28%和72.50%(OR 2.50,95%CI 1.29–4.81);NIHSS评分改善≥6分的患者比例分别为64.3%和82.1%(OR 2.546,95% CI 1.176–5.798)。
安全性和耐受性良好:未报告与药物相关的不良事件。
标的药物自2023年9月14日上市以来,已有50,000多名患者接受治疗。
标的公司获得Sun Pharma1500万美元的战略股权投资,以支持标的药物的三期临床试验。
三期全球临床设计方案通过美国FDA的特殊方案评估(SPA)。
标的资产:一种高选择性内皮素B受体(endothelin B receptor, ETBR)激动剂,可增加血流量,显示抗凋亡活性,保护神经线粒体,促进神经血管重塑。
适应症:急性缺血性脑卒中
产品阶段:
印度:已获批上市(2023-9-14)
美国、加拿大、英国、欧洲:三期临床进行中(预计2026年第四季度完成)
作用机制:
增加脑血流量且具有抗凋亡活性。保护神经线粒体并增强其生物合成。
通过形成新的神经元和血管来实现神经血管重塑:ETBR已被证明可以通过增加血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和神经元生长因子(neuronal growth factor,NGF)促进成人缺血性脑卒中的神经血管重塑。
增强神经前体细胞和神经元细胞标记物的表达,但不增强干细胞标志物的表达(有修复脑损伤等多种适应症的潜力)。
标的公司总部位于美国,拥有强大的专利组合和多个处于临床开发阶段的产品线。目前已获得两种first-in-class药物的上市许可,分别与Sun Pharma,Dr. Reddy's Laboratories达成海外区域的销售合作。
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