建议停止为患者提供性腺和胎儿辐射防护的声明

健康   2024-10-30 20:16   江苏  

来源:医工研习社

由于人体性腺、甲状腺、眼晶状体等对X射线比较敏感,尤其是孕妇、儿童对X射线更为敏感。近几十年来,在进行X射线诊断治疗时,医务人员主动为患者关键部位提供防护已经成为行业共识,并被写进了世界各国法律。

以我国为例,2006年颁布的《放射诊疗管理规定》,是这样规定的:

第6条(三):医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

我国国家职业卫生标准GBZ 130-2020,是这样规定的:

每台 X 射线设备根据工作内容,现场应配备不少于表 4 基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。

然而,自近年来开始画风开始突变,美国医学物理学家协会(AAPM)于2019年4月2日发布“AAPM 关于使用患者性腺和胎儿屏蔽的立场声明”,认为:

数十年来,X射线成像中的性腺和胎儿辐射防护被认为符合ALARA原则,因此是良好实践。然而,鉴于X射线低剂量成像技术以及自动曝光(AEC)技术的进步,导致为患者提供的防护反而可能会损害患者放射成像的益处,建议停止为患者提供此类辐射防护。

该声明一经发布,便引起了轩然大波,导致行业激烈讨论:为患者提供辐射防护,究竟还有没有价值?


1

“停止辐射防护”有专业依据


1976年,美国将性腺屏蔽纳入联邦法律,目的是保护放射敏感组织免受暴露,以防止遗传风险。然而,X射线检查的辐射遗传效应从未在人类临床研究中观察到[1]。甚至,性腺的组织加权因子还得降低到0.08,其对X射线的敏感程度明显低于乳腺、骨髓、肺、胃、结肠等组织。因此可以说,与其保护性腺还不如保护人体其他更敏感的组织。

不同器官或组织的组织权重因子(来自网络)

其次,患者辐射屏蔽几乎无法减少患者的辐射,因为铅衣无法阻挡来自成像感兴趣区(FOV)部位的内部散射,而这才是最大辐射暴露源。因此,为患者提供在FOV之外的辐射屏蔽,其防护价值几乎可以忽略不计。
能证明上述结论的研究非常多,众所周知儿童对X射线是最敏感的,以2019年的发表于美国伦琴杂志(ACR)一项研究为例,在儿童胸部CT中为患者提供辐射防护时,当铅裙放置在距离扫描FOV仅10cm远时(为防止伪影,10cm及以上距离是非常必要的)。与检查所产生的总辐射剂量相比,铅裙防护仅减少了0.2%[2]。这表明,在腹部和盆腔使用辐射屏蔽产生的益处,甚至比不上检查中产生伪影和交叉感染的风险。
近年来,医学影像行业出现了一种新型辐射防护设备:立位防护屏,专门用于放射科或体检中心站立位DR的辐射防护,甚至在某些地区成为了建议配置。暂且不谈铅衣的防护作用都非常有限,仅从任何X射线类设备都有准直器的角度考虑,立位防护屏的防辐射价值,不能说毫无意义,但也是非常值得商榷的。
再次,患者辐射屏蔽反而为患者带来了不良风险,包括两点:
1)多项临床研究表明,辐射屏蔽导致重复检查增多,反而违背了辐射屏蔽的初衷。比如,在实际检查中,91%的女孩和66%的男孩的骨盆DR检查中,其性腺防护的放置是不正确的[5];还比如,在另一项研究中,49%的前后位DR和63%的侧位DR中,其骨盆辐射防护位置是错误的,并且在多达43%的图像中,骨盆骨关键位置被铅衣遮挡[6]。

2)如今,CT、DR等所有X射线设备均有自动曝光控制功能,用于根据患者FOV的解构结构自动确定扫描参数,以保证低剂量下的最佳图像质量。而辐射屏蔽会对自动曝光控制和图像质量产生负面影响,比如,根据文献[6],即使正确放置了屏蔽,自动曝光控制单元也可能被覆盖,导致辐射输出从63%增加到147%,甚至还可能降低了图像质量。


2

欧美响应“停止辐射防护”情况

2019年,美国医学物理学家协会率先发布建议停止为患者辐射防护的声明,截至今天,获得了美国、加拿大、澳大利亚及欧洲等地专业协会的回应,其他地区仍在调查中。以下是欧美等地区的具体响应情况:

01

美国积极拥护

AAPM的声明获得北美放射学(RSNA)、美国放射学会(ACR)、加拿大放射科医师协会(CAR)、加拿大医学放射技师协会(CAMRT)、澳大利亚物理科学家与医学工程师学院 (ACPSEM)等组织的支持,随后美国食品药品管理局(FDA)和国家辐射防护和测量委员会(NCR)也声明支持停止患者屏蔽。

起初,几乎所有医院对放弃辐射防护这一建议表示震惊,但越来越多的医院已经开始放弃在CT、DR等X射线检查中放弃为患者提供辐射防护。比如,自2021年3月1日起,美国儿童在接受X射线检查时,不必继续使用铅衣屏蔽。
需要说明的是,有两类人仍需要继续铅衣辐射屏蔽,即:长期接触X射线的放射工作人员以及需要高频率需要X射线检查的患者,比如介入科医生和牙科正畸患者等。

02

欧洲适当谨慎

尽管越来越多的证据表明,为患者提供辐射屏蔽是无效的,有时甚至是有害的,但对于放弃辐射防护,与美国的“一条道走到黑”不同,欧洲则稍微谨慎一些。

因为,欧洲法律仍要求医务人员要将患者辐射剂量降低到尽可能低的水平,并不一定是铅衣铅群,也可能是选择更合适的扫描条件等情况。
2022年,欧洲放射学会(ESR)、欧洲放射技师协会联合会(EFRS)、欧洲医学物理学家联合会(EFOMP)、欧洲儿科放射学会(ESPR)、欧洲安全成像(ESI),欧洲辐射剂量学小组(EURADOS)和欧洲牙科颌面放射学学会(EADMFR),基于性腺和患者屏蔽(GAPS)小组的专家建议,出台《欧洲对患者辐射屏蔽的共识》[7]。
该共识建议在大多数情况下停止对患者的辐射屏蔽,甚至包括乳腺、性腺、眼晶状体,但不建议放弃所有辐射屏蔽,尤其是在涉及到甲状腺的影像检查中。

甲状腺是放射敏感器官,容易诱发癌症,尤其是儿童甲状腺对射线更加敏感。尽管在CT、DR、DRF等检查中可以考虑放弃甲状腺防护,但在口腔X射线成像,尤其是口腔CBCT成像,仍建议继续使用甲状腺防护。

甲状腺防护成为几乎唯一例外(来自欧洲共识)


3

ALARA原则仍然有效


国际上普遍采用的辐射防护三原则是:实践的正当性、防护水平的最优化、个人剂量限值,即合理且尽可能低(As Low As Reasonably Achievable,ALARA)。

自2019年至今,主要是欧美国家在推行“停止为患者辐射防护”活动,我们当然没有必要“崇洋媚外”,不过也应该从专业角度认真考虑铅衣防护的实际价值。
尽管铅衣辐射防护或许、可能已经不再有作用,但ALARA原则仍然有效,仍要从患者角度出发,尽可能降低辐射剂量。
因此,我们要做的以及能做的,或许不是墨守成规,而是从设备研发角度,在保证图像质量的情况下,尽可能优化影像链以降低辐射尽量;从设备使用角度,根据患者部位选择合适扫描视野和曝光参数,以上对于降低患者辐射剂量均是非常重要的。。。

参考文献:

[1] ICRP, 2007. The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection. ICRP Publication 103. Ann. ICRP 37.

[2] Marsh R M, Silosky M. Patient shielding in diagnostic imaging: discontinuing a legacy practice[J]. American Journal of Roentgenology, 2019, 212(4): 755-757.

[3] Yu L, Bruesewitz M R, Vrieze T J, et al. Lead shielding in pediatric chest CT: effect of apron placement outside the scan volume on radiation dose reduction[J]. American Journal of Roentgenology, 2019, 212(1): 151-156.

[4] Frantzen, Marij J., et al. "Gonad shielding in paediatric pelvic radiography: disadvantages prevail over benefit." Insights into imaging 3.1 (2012): 23-32.

[5] Lee, Mark C., Jessica Lloyd, and Matthew J. Solomito. "Poor utility of gonadal shielding for pediatric pelvic radiographs." Orthopedics 40.4 (2017): e623-e627.

[6]Oakley P A , Harrison D E . Death of the ALARA Radiation Protection Principle as Used in the Medical Sector[J]. 2020, 18(2):155932582092164.

[7]Hiles P, Gilligan P, Damilakis J, et al. European consensus on patient contact shielding[J]. Insights into imaging, 2021, 12(1): 1-8.

END



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