东南大学苏州医疗器械研究院由东南大学、苏州高新区和江苏省产业技术研究院于2017年合作共建。研究院聚焦药物研发和筛选、个性化医疗、航天医学、生物医用材料、可降解植介入器械等领域，重点开展器官芯片的仿真构建研究与生物信息的精准测量、基于器官芯片的植介入器械评价研究等。获批建设江苏省新型研发机构、江苏省中小企业公共服务示范平台、江苏省专业化众创空间、苏州市类器官与器官芯片概念验证中心、苏州市生物材料与器官芯片重点实验室、苏州市生物材料与器官芯片创新联合体等。
国内首个
器官芯片国标发布
近日，由研究院院长顾忠泽团队牵头完成的我国首个器官芯片领域的国家标准 GB/T44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布，为我国占据器官芯片的国际标准制高点打下基础。
该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求，适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。
不只是皮肤芯片，目前，顾忠泽团队已在人体器官芯片多个领域取得一系列重大创新成果：成功构建了中国第一个进入空间站并实施科学实验的器官芯片模型，入选2023年度“中国生命科学十大进展”；中国第一个用于申请新药pre-IND的器官芯片模型；在国际上率先提出器官芯片与人工智能融合的药物筛选范式，并与华为公司联合发布全球第一个人体器官芯片医药大模型。
“器官芯片为新药研发提供了一种颠覆性、变革性的生物医学实验方案、更加高效、准确和可靠的技术工具，极大地提升了新药研发效率，降低研发成本。”顾忠泽介绍说。
截至目前，研究院累计承担、参与各级各类科技项目45项；牵头承担空间站工程航天医学实验领域项目、江苏省重点研发计划等项目；累计申请发明专利52件，授权21件。
推动创新成果
从“书架”到“货架”
2021年，在东南大学、江苏省产业技术研究院、苏州高新区的大力支持下，人体器官芯片项目迈入产业化阶段，成立江苏艾玮得生物科技有限公司。
艾玮得生物重点从事人体器官芯片及配套装备的研发和应用，拥有器官芯片设计/加工、细胞外支架材料制备、类器官自动化培养、多模态成像及人工智能数据分析等一系列核心关键技术，具有完备的器官芯片设计、开发、生产能力，自动化设备、软件的设计制造能力，以及类器官培养试剂生产、技术服务能力，是目前国内唯一一家能够提供全套解决方案的类器官与器官芯片公司。
研究院还搭建了创新研发平台、工程转化平台、仪器共享平台三大专业技术服务平台，为相关企业提供技术服务，建立服务体系，促进产业升级和集聚。截至目前，研究院累计为恒瑞医药、乐普医疗、宝武镁业等120余家企业、科研单位、医院提供服务；累计转化成果10项；累计孵化企业76家，其中高企10家。
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来源：苏州科技
