为提升生物医药行业从业人员的信息技术应用能力，确保企业数据的可靠性与合规性，推动苏州市生物医药企业数字化转型，在苏州市双创中心的大力支持下，重启未来社区成功举办第三期生物医药CSV训练营。来自苏州、南京、杭州等地共计三十余位生物医药企业技术人员参加训练营，经过为期一个月共计四节课程培训，最终于11月9日圆满结营。
此次训练营全面讲解了生物医药行业中的CSV（计算机化系统验证）体系，涵盖了基础架构确认、计划需求设计、系统测试与验证以及运维管理等，帮助学员掌握如何确保电子系统符合合规要求并确保数据可靠性和系统稳定性。
开营第一周，曾深度参与多家外资药企全球集团化数据完整性项目的CSV高阶训练营导师重点介绍了CSV体系的基本概念、流程分工及其在生物医药行业中的应用。导师强调，对于企业而言，关键在于建立并及时更新涵盖药品生产管理过程中涉及的所有计算机化系统的完整清单。
第二周课程聚焦于CSV计划中的需求设计，重点讲解了电子记录、电子签名的评估与识别等内容。课程通过详细的案例研讨，帮助学员深入理解如何确保设计文件符合CSV要求，以及如何通过系统化的需求设计和风险评估，确保系统验证的顺利实施，并提升了学员在实际操作中的应用能力。
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第三周课程强调了系统测试与3Q（安装确认、运行确认、性能确认）之间的关系。学员通过学习安装、运行、性能确认的具体步骤，掌握了如何实施有效的系统测试，并了解了追溯矩阵在测试过程中的重要性，确保每个环节都能得到充分验证。
最后一周课程重点讨论了运维管理中的核心内容，包括审计追踪、权限管理、变更与偏差控制。学员学习了如何通过有效的运维管理保证系统的长期稳定性与数据的可靠性，并通过结营作业展示和验证报告的编写，巩固了所学的CSV知识与技能。
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经过一个月紧张而充实的学习与实践，第三期生物医药CSV训练营的学员们圆满完成了所有课程，并顺利通过了最终考核。
截至2024年11月，生物医药IT进阶训练营和CSV高阶训练营累计赋能300余位生物医药行业从业者，加强了苏州生物医药行业从业人员的信息技术应用能力，为苏州市生物医药产业的数字化升级注入了新动力。
接下来，苏州市双创中心将围绕苏州市重点产业，持续深化与各类高端服务机构的合作，联合各类创新创业主体共同举办针对人才企业的政策解读、投融资对接以及法律、财税、知识产权知识提升等多个类型的活动，帮助人才企业茁壮成长，为苏州产业升级提供强有力的支持。
