近日,华东医药披露投资者关系活动记录表显示,公司还在加快海外核心医美市场的注册工作,Sinclair全部注射剂管线已在中东地区十余个主要市场进行了注册和上市,核心产品在中东主要市场的注册进度已过半,Ellansé®S型、MaiLi、KIO015 等多款注射类核心产品在美国市场的注册进展积极。
02 普丽妍“聚对二氧环己酮面部埋植线”获NMPA批准上市
11月4日消息,普丽妍(南京)医疗科技有限公司申报的“聚对二氧环己酮面部埋植线”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20243132187。
公开资料获悉,普丽妍(南京)医疗科技有限公司成立于2018年5月,总部位于南京市江北新区生命科技岛内,是一家整合研发、生产、销售、服务于一体的医疗高新技术企业,公司致力于成为医疗行业持续领先的产业公司,专注于医用高分子材料和生物组织工程领域,旗下有普丽妍·童颜等产品品牌。
03 艾佰瑞“胶原蛋白水光针”获国家药监局注册受理
10月29日,佰仁医疗旗下的控股子公司艾佰瑞生物自主研发的"胶原纤维填充剂-I"(商品名:佰荟®胶原蛋白植入剂I型)正式获国家药监局注册受理。
截止目前,国内共有4家公司获得了胶原蛋白的III类医疗器械注册证,分别为台湾双美、长春博泰、荷兰汉福和锦波生物,其中,台湾双美、长春博泰、荷兰汉福均为动物源胶原蛋白,锦波生物为重组胶原蛋白,同时以上4款产品的适应症都是用于面部真皮组织填充,并不是针对面部表皮或浅真皮层使用的水光针制剂。
艾佰瑞 “胶原蛋白水光针” 的出现,将为市场带来新的竞争格局。
04 锦波生物获得越南D类医疗器械注册证
山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证,具体情况如下:
锦波生物称,上述产品是公司获得的首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械,是公司拓展海外市场取得的又一重大突破,是公司产品迈向国际化的重要体现,有利于公司相关产品在海外进行推广和销售,增强了公司的核心竞争力。
近日,南京市市场监管局组织开展全市医疗美容机构注射用A型肉毒毒素专项检查。截至目前,全市两级监管部门已完成对382家肉毒毒素使用单位全覆盖检查,共发现25家使用单位在使用过程中存在问题,比如购进资质收集不完整,温湿度记录不及时等。目前,均已限时完成整改。
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