大分子药物中试公共服务平台位于北京市昌平区医科路9号院医药科技中心5号楼1-3层，建设面积约5000多平方米，由北京中关村生命科学园发展有限责任公司投资建立。平台于2022年开始投入服务，聚焦于大分子生物药的工艺开发与大规模生产，符合cGMP标准，能够满足抗体药物研发、小试、中试以及生产的完整产业链服务需求。
为发挥平台拥有的研发和中试生产硬件优势，现诚邀技术合作伙伴，与我公司开展项目合作，合作联系（微信同号）：莫女士18810419715、张女士13001002510。
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平台三层为制剂生产区和QC区域，制剂生产区为一条西林瓶洗、烘、灌、封联动线，灌装线设计可以满足2-50ml多种规模成品生产。QC区域设计包括理化实验、生化实验、微生物实验室、培养基模拟灌装培养等几个功能区，为工艺质量分析和产品质量研究提供支持。
序号 | 设备名称 | 型号 | 厂家 |
1 | 生物反应器 | 2000L | Life |
2 | 生物反应器 | 1000L | Life |
3 | 生物反应器 | 250L | Life |
4 | 生物反应器 | 250L | Life |
5 | 波浪式反应器 | 50L | Life |
6 | 层析系统 | AKTA Process 10mm | GE |
7 | 层析系统 | AKTA process 1inch PP | GE |
8 | 层析系统 | Axichrom 400/300 | GE |
9 | 层析系统 | Axichrom 600/300 | GE |
10 | 层析系统 | BPG 200 | GE |
11 | 层析系统 | BPG 300 | GE |
12 | 超高效液相色谱仪/ | ACQUITY Arc Bio | Waters |
13 | 超高效液相色谱仪 | ACOUITY UPLC H-Class Bio PLUS B | Waters |
14 | 超高效液相色谱仪 | ACQUITY UPLC H-Class PLUS | Waters |
15 | 制备液相色谱仪 | 2545/2767/2489UV/2424 ELSD | Waters |
平台200-2000L原液生产GMP车间、无菌制剂灌装线等，能提供一站式生物制药开发与生产服务。
平台具备每年40批次cGMP样品的生产能力，既可灵活调整200-1000L用于满足IND申报和早期临床需求，也可以满足2000L规模临床3期样品需求。可同时为10个抗体新药IND申报项目以及2-3个临床3期项目提供中试研发和生产服务支持。真正加速药物的研发进程，降低企业的研发与生产成本。
关于北京中关村生命科学园发展有限责任公司
经北京市政府授权，北京中关村生命科学园发展有限责任公司成为承担中关村生命科学园规划建设、企业和项目招商、产业服务、园区运营管理的主体。公司于2000年8月18日成立，注册资本4.5亿元。公司为入园企业提供全方位产业服务，以“两区”建设和昌平国家重点实验室建设为契机，进一步丰富产业要素聚集，提升自主创新能力，打造代表世界先进水平的生命谷。
