细胞与基因治疗创新平台(以下简称“CGT平台”)位于中关村生命科学园医药科技中心1号楼,由北京中关村生命科学园发展有限责任公司投资建立,面向临床前至临床早期的细胞与基因治疗创新药研发 ,打造符合GMP规范的关键技术研究、核心工艺研发、中试与工业化生产的研发支撑体系,培育孵化创新药创业企业,构建前沿生物医药产业新生态。
现诚邀技术合作伙伴,与我公司开展项目合作,合作联系(微信同号):莫女士18810419715、张女士13001002510。
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为满足生物医药研发企业日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求,加速推进国内细胞与基因治疗创新药物的产业化进程,服务全球细胞与基因治疗产品落地中国,现招募合作伙伴,寻求合作新模式,构建细胞与基因治疗创新平台2.0,助力细胞与基因治疗产业跨越式发展,致力于打造生物药智能生产的新范式。
CGT平台介绍
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工艺开发平台:提供小试工艺开发、中试工程批生产及IND申报所需样品原液生产的开发,包括小试工艺开发线、放大工艺测试线各1条。 中试生产平台:含基因治疗病毒载体和细胞治疗的通用型模块化中试研究平台,包括质粒生产线、病毒生产线、细胞生产线和制剂灌装线4条独立生产模块。
公共服务平台:包括QC检验区、公用系统、办公室等配套区域。
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CGT平台建设了3000平米的创新孵化空间和7000平米的符合中美欧GMP要求的DNA、病毒、细胞生产设施设备。CGT平台旨在提供从临床前到临床阶段的CGT创新药物的研发和中试生产服务。CGT平台将提供质粒、 腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)、腺病毒(AD)和逆转录病毒生产及其灌装服务,主要用于神经科学、肿瘤、代谢和心血管疾病的实验、临床前和临床研究。建成包括高通量反应器、多条200L采用一次反应工艺的病毒生产平台和高速全自动制剂平台。同时,平台可为企业提供模块化B级细胞治疗GMP车间。
CGT平台建设了洁净物流系统、全自动物流系统。期待通过集成柔性机械臂和机器人,配合5G工业互联网,打造适应CGT产业特点的柔性工厂和敏捷工厂,打造智能与细胞工厂新范式。
核酸与病毒反应与分离工艺技术开发服务
基因治疗临床样品与商业化GMP生产服务
细胞治疗生产平台(B级GMP厂房)服务
非注册临床研究用样品生产服务
基因治疗创新药物临床申报整体解决方案
细胞与基因治疗产品洁净物流与管理服务
关于北京中关村生命科学园发展有限责任公司
中关村生命科学园是未来科学城“两谷一园”创新布局的重要组成部分,是北京市委市政府为落实国务院《关于加快中关村科技园区建设的批复》精神,于2000年组织实施的以生命科学研究、生物技术和生物医药相关领域研发创新为主的高科技专业园区。园区承担着建设北京科技创新中心,生命科学领域原始创新策源地的重大责任。
经北京市政府授权,北京中关村生命科学园发展有限责任公司成为承担中关村生命科学园规划建设、企业和项目招商、产业服务、园区运营管理的主体。公司于2000年8月18日成立,注册资本4.5亿元。公司为入园企业提供全方位产业服务,以“两区”建设和昌平国家重点实验室建设为契机,进一步丰富产业要素聚集,提升自主创新能力,打造代表世界先进水平的生命谷。