疫苗晚报 | 国办:季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内 2025年1月3日第1350期

健康   2025-01-03 20:47   北京  








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国办:季节性流感疫苗等品种的

批签发时限缩短至45个工作日以内


据中国政府网,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,其中提及,推进生物制品(疫苗)批签发授权。在充分评估风险基础上,逐步扩大授权实施生物制品(疫苗)批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内。(来源:证券时报)


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智飞生物:

默沙东男性HPV疫苗审批进展以官方信息为准


金融界1月3日消息,有投资者在互动平台向智飞生物提问:请问贵公司代理的默沙东男性HPV九价疫苗什么时候可以在中国上市?可以给个大概确切的时间表吗?


公司回答表示:根据公开信息显示,默沙东正在积极开展其HPV疫苗男性适应症的相关工作,以期让产品惠及更多民众。具体进展请以审评审批部门发布的信息为准。(来源:金融界)


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百克生物:

鼻喷流感疫苗上市申请已获受理


金融界1月3日消息,有投资者在互动平台向百克生物提问:四月份提交的水剂鼻喷流感疫苗,离获批现在已经进展到什么程度了?


公司回答表示:截至目前,公司鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)上市许可申请已获得受理,生产现场和临床试验现场检查已完毕。(来源:金融界)


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校稿 | Gddra    编审 Hide / Blue sea

编辑  设计  Alice


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