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新食品原料的审批动态一直是企业十分关注的热点信息。近年来，新食品原料的申报数量不断增加，国家卫健委对新食品原料的审批速度也明显加快。新食品原料的审批提速，更多新型创新膳食原料将有更多机会带向市场，满足消费者对健康食品的需求。
食品伙伴网功能食品圈整理统计了近10年（2014年--2024年）新食品原料受理和审批的情况。从2021年开始，新食品原料的受理数明显增多，获批速度也明显加快。从2014-2024年共受理166个，批准93个新食品原料。
批准周期方面，2024年新食品原料的平均批准周期约为21个月（从公开受理到正式批准），其中最快为6个月（L-α-甘磷酸胆碱），最慢则接近4年10个月（木聚糖（后更名为阿拉伯木聚糖））。近年来，批准周期普遍集中在1-2年间。
2024年国家卫健委公布受理申报的新食品原料共30种，其中包括国产产品22种，进口产品8种。国家食品安全风险评估中心发布12种新食品原料的征求意见稿，有12种新食品原料获批，12种新食品原料进入终止审查目录，5种不予行政认可。(统计截止2024.12.31)
2024年新食品原料受理情况
2024年新食品原料获批情况
2024年新食品原料征求意见情况
2024年新食品原料终止审查情况
申请企业拿到终止审查中的实质等同或作为普通食品管理、作为地方特色食品管理等，也可以视为另一种获得批准的方式。截至2024年12月31日，已终止审查的新食品原料数量累计达到82种。其中，具有实质等同性的产品有28款，作为普通食品管理的有38款，作为地方特色食品管理的有11款，以及其他特殊情形的产品5款。
2025年1月，新食品原料终止审查目录又新增了4种，分别为“2种-吡咯并喹啉醌二钠盐PQQ、梁河滇皂荚、谷胱甘肽酵母粉（后更名为 “富谷胱甘肽酵母”）” 。截至目前，已终止审查的新食品原料数量累计达到86种。
2024年新食品原料不予行政认可情况
近年来，新食品原料的受理数量呈稳步上升趋势，审批效率也明显提升。然而，审评效率提升的同时，审评门槛和要求并未降低。特别是近两年，新食品原料不予批准的情况呈现出较为明显的上升趋势，根据2024年公布的审批情况，一些产品在审评过程中出现了多次延期再审的情况。这都说明，监管机构对新食品原料的质量和安全性等审评标准有着极高的要求，从原料的来源、成分、安全性、生产工艺等多个方面进行严格审查，确保只有符合安全要求的原料才能进入市场。
合成生物学新食品原料未来可期。2024年9月13日，国家食品安全风险评估中心发布了《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》。明确了生产和加工过程中涉及遗传修饰微生物的新食品原料的申报要求，为合成生物学新食品原料的应用打开了准入通道。潜在热门原料包括合成生物学生产的N-乙酰神经氨酸、阿洛酮糖等等。预计2025年，将会有不少相关遗传修饰微生物生产的新食品原料被受理。生物合成来源的新原料将成为下一个申报热点。
（备注：公司-姓名-职务）
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