星标🌟“功能食品圈”
及时接收每篇新鲜出炉的推文
点击功能食品圈，关注功能食品圈
如果您是功能食品企业 研发、法规、生产、质量、市场人员，关注功能食品可以添加客服微信：15336417612（备注：单位-职务-姓名-加群），加入【食品伙伴网-功能食品圈专业微信群】
功能食品周报「导读」
国家食品审评中心更新3个关于保健食品原料的相关问答
国家市场监管总局集中曝光5起保健食品领域违法广告典型案例
国家市场监管总局关于公开征集《拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录》意见反馈
2款罕见病特医食品通过注册审批
美好时光上新益生元海苔
喜茶上新去油纤体瓶
慢教授推出三款新口味沙琪玛
过节囤年货，年轻人更爱即食类滋补品
首个新蛋白食品科技创新基地落地北京丰台
主营营养功能食品的衡美健康启动上市辅导
赫力昂与北京大学医学部、暨南大学签约合作
东鹏饮料：预计2024年净利31.5亿-34.5亿
东阿阿胶：预计2024年净利15亿元-16亿元
晨光生物：预计2024年净利8000万至1.15亿
以岭药业：预计2024年净利亏损6亿
飞鹤乳业投资成立银鹤乳业，控股51%，银河路占股49%
行业研究与政策
国家食品审评中心更新3个关于保健食品原料的相关问答
（1）原料已纳入保健食品原料目录，产品原料每日用量超出保健食品原料目录规定的范围，这类产品如何进行注册或备案？
答：对于此种情形，应根据产品具体情况具体分析：
对于已批准注册产品，或保健食品原料目录发布前已经受理的产品，原则上应调整原料每日用量至原料目录范围后，产品转为备案管理。
对于仍坚持使用超出原料目录范围的产品，可继续申请产品注册，注册技术审评将根据提交的申请资料中原料的每日用量下，产品长期使用的安全性依据是否充足，超出原料目录规定范围对于产品功能影响的必要性（应有原料目录最高使用量及申报产品日用量的功能报告对比研究资料）、原料质量情况等多方面综合评判是否予以产品注册。总局关于《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告中已明确, 产品配方中原料用量超出现行规定的，依据产品长期食用的安全性论证报告，包括产品配方配伍和用量的安全性理论依据、文献依据、产品上市后人群食用安全性评价报告等，综合评估产品长期食用的安全性。对于原料质量符合目录要求，超出原料目录规定剂量下仍能够保证安全，且对产品的功能作用具有确切正向价值的产品，可以予以注册，并将适时完善原料目录相关要求。
（2）原料已纳入保健食品原料目录，但产品声称的保健功能不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
答：根据现行《食品安全法》规定，保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效。因此，对于声称的保健功能未列入保健食品原料目录原料的，产品仍可以以注册产品受理，按照现行规定开展审评审批工作。
对于已经获得批准证书，或在保健食品原料目录发布前已受理保健食品申请注册的产品，其原料纳入保健食品原料目录的单方产品，功效不符合保健食品原料目录要求的，注册申请人或证书持有人同意按照保健食品原料目录调整产品用量或功效的，也可以作为原注册人。
（3）已批准注册产品中，原料已纳入保健食品原料目录，但产品剂型形态不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
答：已批准注册产品可在产品到期前申请延续注册。依据现行法律法规，经延续注册、换证变更注册技术审评认为，已批准上市的产品剂型合理、质量安全可控的，我中心将启动相应备案剂型增补工作。待增补剂型正式发布后，确认该产品原注册人资质，允许按原申请注册的配方、剂型转为备案管理。注册转备案完成后再注销原注册证书。
对于已申请延续注册的产品，因增补剂型工作未发布正式文件而导致注册证书已到有效期内未能转为备案管理的，在特殊食品信息平台标注“产品经技术审查属于注册转备案管理范围，在注册转备案审查期间，原注册证书继续有效”。
国家市场监管总局集中曝光5起保健食品领域违法广告典型案例
（1）四川省自贡市贡井区市场监管局查处河南优沃科技集团有限公司违法广告案
经查，河南优沃科技集团有限公司发布视频广告，由广告演员伪装成“专家”，并宣称其所销售的保健食品“沙棘晶粹粉”“红景天”等具有疾病治疗功能。
2024年6月，四川省自贡市贡井区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对当事人作出罚款122.48万元的行政处罚。
经查，远鉴恒辉（北京）国际医学研究有限公司通过互联网媒介发布普通食品“纳豆激酶胶囊”广告，宣称具有“溶解血栓、疏通血管、降低血液粘稠”等疾病治疗功能以及“抗氧化，提高人体免疫力”等保健功能。发布普通食品“柠檬酸钾胶囊”广告，宣称具有“降尿酸 缓解关节疼痛 排清除结石尿酸”等疾病治疗功能。
2024年6月，北京市东城区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对当事人作出罚款40万元的行政处罚。
经查，广州巴兹国际控股有限公司通过互联网媒介发布保健食品“巴兹 Speakin®左旋肉碱咖啡粉”广告，宣称使用该产品“没有任何的副作用”，对保健食品作出安全性的断言和保证；发布普通食品“巴兹 防弹咖啡固体饮料”广告，宣称该产品具有“不惧脂肪 不惧热量 嗨吃自由”等保健功能，且广告中有关该产品含有“日本的小麦蛋白粉”的宣传表述与事实不符。
2024年7月，广东省广州市番禺区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对当事人作出罚款25万元的行政处罚。
经查，北京澳纽之窗商贸有限公司通过互联网媒介发布普通食品“新西兰Kiwi Golden Kiwi金奇维蜂王浆”广告，宣称该产品具有“治疗更年期综合症、预防癌症，预防治疗心脑血管疾病、治疗贫血 促进伤口愈合”等疾病治疗功能和“调理肠胃 提高人体免疫力”等保健功能。
2024年9月，北京市东城区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对当事人作出罚款20万元的行政处罚。
经查，榆林市榆阳区农业投资开发有限公司通过互联网媒介发布普通食品“桑黄”广告，宣称“桑黄具有非常显著的抗癌、降血糖、提高人体免疫力等功效”“桑黄多糖具有抗癌、杀死癌细胞、阻止癌细胞转移、消炎、降血糖、解毒之功效”等疾病治疗功能。
2024年7月，陕西省榆林市榆阳区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对当事人作出罚款13万元的行政处罚。
国家市场监管总局关于公开征集《拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录》意见反馈
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等法律法规规定，市场监管总局于2024年7月29日至12月31日对《拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录》，向社会各界公开征求了意见，现将有关情况说明如下：
本次征求意见共收到12家企业的33条拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议。这些建议主要包括“维持或改善机体健康状况”和“传统中医养生理论指导的保健功能”两大类。其中，“维持或改善机体健康状况”建议共有26条；“传统中医养生理论指导”建议共有7条。特殊食品司将组织食审中心充分研究、论证相关意见建议，按程序推进相关工作。
04
2款罕见病特医食品通过注册审批
Functional Food Circle
近日，两款分别适用于苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症罕见病患儿食用的特医食品获得产品注册，实现国产产品零的突破，有利于提升罕见病特医食品的可及性。这是市场监管总局首批适用优先审评审批程序的快速审批产品，其审评时限从60个工作日压缩至20个工作日，并优先安排对其进行现场核查和抽样检测。
苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症均属于氨基酸代谢障碍类罕见病，苯丙酮尿症发病率约为1/10000，甲基丙二酸血症约为1/15000，丙酸血症约为1/200000。特医食品是此类罕见病临床治疗中的主要治疗方式，患者需及时、终生、足量使用特医食品。
（来源：国家市场监督管理总局）
行业新品
图源：喜之郎
图源：喜茶
图源：慢糖
未来星上新HMO专护儿童配方奶
图源：蒙牛乳业
行业动态
春节期间滋补品销售增长态势明显。无论在线上平台还是线下商超、药店，滋补类食品都备受欢迎。2024中式滋补品（药食同源）行业研究报告显示，中式滋补品（药食同源）用户画像中，从年龄来看，55-64岁人群滋补养生渗透率达29%，24岁以下人群渗透率达19%；从性别来看，女性人群占比略高，占整体用户的54.2%。
消费者春节购买滋补品主要是为了给家人尤其是老人送去健康关怀，西洋参、党参、三七粉等传统滋补品依然是消费者的首选。同时，越来越多的年轻消费者会选择一些鲜炖、即食的滋补品。
京东健康数据显示，自2024年12月24日京东年货节开启至2025年1月14日，平台燕窝品类成交额同比增长153%，以冬虫夏草、石斛、西洋参、鹿茸等为代表的参茸贵细品类成交额同比增长73%。这不仅反映出消费者对高品质滋补品的需求增加，也表明滋补品市场在不断拓展。（来源：新京报）
日前，国内首个新蛋白食品科技创新基地落地北京市丰台区。据介绍，该基地位于首农发展创新科技产业园区内。2024年4月启动建设，总投资近8000万元，填补了国内细胞培育肉工业化生产示范的空白。该基地主要围绕生物制造前沿技术方向，重点在细胞工程、合成生物学等领域，开展变革性、颠覆性、突破性技术研究，推进技术的工程化应用，构建产业创新生态。
据了解，新蛋白食品科技创新基地搭建了细胞培育肉、微生物蛋白创新研发平台及新蛋白食品化创新研发平台，并配备完善的配套实验室，规划建设2条单体2000升细胞培养中试线以及3条单体2000升和5000升的微生物蛋白中试线。目前，该基地已建成细胞培育肉单体200升生产线以及微生物蛋白单体2000升生产线，具备了集基础理论研究、前沿技术攻关、中试放大等功能为一体的研发能力，在灵活性与实用性上达到行业领先水平。（来源：中国食品报新闻）
图源：证监会网站
衡美健康成立于2012年，注册资本5000万元，主营业务为营养功能食品。早期靠代工蛋白棒产品起家，在汤臣倍健和乳蛋白原料供应商的协助下，衡美交付了第一批代工蛋白棒产品，也自此开始主攻代工生产。之后又布局了生酮食品和瓶装奶昔，形成了目前的业务形态。（来源：趣上市公众号）
近日，赫力昂中国分别与北京大学医学部、暨南大学两所高校正式签约合作。赫力昂与北京大学医学部合作共建疼痛科学实验室。实验室将围绕探索疼痛对不同人群身心健康影响以及其诱发机制、探索疼痛科学研究的前沿领域、打造学术-产业合作精品示范项目及开展科学普及和公共健康教育四个维度展开合作。赫力昂与暨南大学成立联合研发中心。双方将探索关节软骨的再生与修复的细胞学研究和人群研究从文献收集、可行性分析、研究方案的探讨与设计，再到研究的最终实施、科研成果及专利的发表等细节方面展开协作，合力寻找到能够有效对抗关节衰老、推动关节软骨的再生及修复的解决方案。（来源：赫力昂中国）
1月20日，东鹏饮料（605499）披露2024年度业绩预告，预计2024年实现营业收入157.2亿元至161亿元，同比增长40%-43%；归母净利润31.5亿元至34.5亿元，同比增长54%-69%；扣非净利润预计30.7亿元至33.7亿元，同比增长64%-80%。（来源：公司公告）
1月17日，东阿阿胶（000423）发布2024年度业绩预告。2024年归母净利润为盈利15亿元–16亿元。比上年同期上升30%–39%。（来源：公司公告）
1月22日，晨光生物发布业绩预告，称2024年受宏观经济及行业竞争影响，公司业绩较2023年同期下降，经初步测算，预计实现预计营业收入为68.90亿至70.90亿元，预计实现净利润8000万元至1.15亿元，同比下降83.32%至76.03%，扣非净利润预计2000万元-5500万元，同比下降85.02%-94.55%。（来源：公司公告）
1月21日，以岭药业（002603）披露2024年度业绩预告，预计2024年归母净利润亏损6亿元至8亿元，上年同期盈利13.52亿元；扣非净利润亏损5.91亿元至7.91亿元，上年同期盈利12.65亿元。（来源：公司公告）
近日，黑龙江飞鹤乳业有限公司增加一新投资，成立齐齐哈尔银鹤乳业有限公司，控股51%，注册资金1亿元人民币，法人代表为骆志刚。北京银河路企业管理有限公司参股，占股49%。北京银河路企业管理有限公司是乳制品配料知名企业北京银河路科技有限公司的100%控股股东。
银河路是国内领先的乳品原料进口商，是美国希尔玛公司（Hilmar）在华唯一代理商，是爱尔兰戴瑞格公司（Dairygold）和丹麦Thise公司在华总代理，是新西兰恒天然（Fonterra）在华指定经销商。（来源：乳业新势力公众号）
近日，随着服用减肥药的人们转向分量控制的零食来满足营养需求，Oikos及其他受欢迎品牌的需求正在激增。全球最大的酸奶制造商达能公司发现，北美市场对 Oikos及其它热门品牌的需求激增，部分原因是消费者希望在服用GLP-1药物时补充营养。该公司富含蛋白质和低糖的产品从这一趋势中获益最多，达能公司开始直接向这些热门减肥药的用户推销其产品。（来源：FOODDIVE）
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权，请联系我处理或支付稿酬。
END
关注更多公众号，请点击图片
点分享
点收藏
点点赞
点在看
