【温馨提示】由于公众号更改了推送规则，不再按照时间顺序排列，如果不想错过管理体系之家精心准备的的干货文章还有精彩的课程，请将管理体系之家设为“星标☆”，看完文章在文尾处点亮“在看”！
首先，工厂质量负责人作为客户代表在工厂现场，在一切与产品质量和安全有关的活动中扮演着积极的角色。他负责质量保证和质量控制两方面的工作。生产过程任何重大的质量偏差或难题都应该向质量负责人汇报；工厂实施与产品和服务有关的变更和纠偏行动时，都需要向质量负责人汇报；成品发货前，任何重大的偏差也应该向质量负责人汇报，由其决定是否放行。
其次，工厂质量负责人作为QA，他必须：策划、建立、实施、保持和改进质量体系；策划、建立、实施、保持和改进企业质量战略；策划、建立、实施、保持和改进质量方针和质量目标；策划、建立、实施、保持和改进工厂质量方面的合规性；策划、建立、实施、保持和改进变更控制程序、验证程序，并对现场的变更验证予以最终确认；策划、建立、实施、保持和改进质量工具实施；策划、建立、实施、保持和改进与质量和产品安全有关的培训计划；判定成品批的放行，审核有关生产数据，有关文件和分析；处理和协调客户特殊的质量要求；作为审核员或审核部门来组织和追踪质量审计，必要时正式答复客户；负责客户投诉的调查，报告，和有效的纠偏行动执行的追踪，当被要求时，向客户发出一份全面的回答；负责工厂内外与质量有关的任何沟通和报告，与企业质量方针保持一致；和采购、生产一起来协调对供应商的行动计划，以防质量偏差；和生产经理一起来回顾和报告通过KPI反映出来的日常操作质量指标。
最后，工厂质量负责人作为QC，他必须：管理和组织QC实验室资源来确保及时对原料，半成品，成品和耗材进行必要检验；提供和组织必要的检验办法来支持生产线以防质量偏差；确保QC实验室执行的分析方法符合标准。
《质量的本质，就这一句！》的观点为：质量的本质是管理，而非技术活动。
笔者在质量的本质，就这一句！一文中分享的观点为：质量的本质是管理，而非技术活动。
首先，质量的本质，就这一句！一文通过物理层面、事理层面和人理层面说明质量包含了产品/服务质量、流程质量和工作品质三方面。这实际上对“质量是客体的一组固有特性满足要求的程度”以及“客体是可感知或可想象的任何事物。客体可能是物质的（一台发动机、一张纸、一颗钻石）、非物质的（运转率、一个项目计划）或想象的（组织未来的状态）”这两句话的详细解读。
第一个层面，即物理层面的结果，一般都被叫作产品/服务。就质量而言，则直接与产品/服务质量相连。由此，人们一般用“功能”是否实现的各种技术指标来定义产品质量。这就是为什么要控制产品质量，必须要学会观察与分析各种可量化的、可控制的指标。
第二个层面，即事理层面的结果，它包含了各种管理制度、标准、体系，做事的流程等。就质量而言，把它叫作流程质量。流程确定了，责任要明确，利益要分配。所谓的QCDS(质量、成本、交付和安全)的平衡源于此。
第三个层面，即人理层面，工作质量。也就是笔者常说的“每个人要以自己的工作质量保证工序工作质量；每个工序要以自己的工作质量保证流程工作质量；每个流程要以自己的工作质量保证组织的工作质量”。
笔者在质量管理是什么？管什么？一文中阐明：只有经过培训并经确认合格的人员，按照经过确认或验证合格的工艺，根据经过确认或验证合格的作业指导书，操作经过校准或检定、并确认或验证合格的设施或设备、使用确认或验证合格的物料、在确认或验证合格的环境中，才有可能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品。
其次，质量的本质就是管理，是理念和领导力的问题，而不是技术活动！。笔者在质量管理是什么？管什么？一文中阐明：质量管理就是实现质量目标，落实质量方针。笔者在质量是怎么来的？一文中阐明：质量是管理出来的，质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些目标的过程。
最后，谁该为品质负责？质量的本质，就这一句！让质量作为一个整体发挥作用，并且使责任主体归位，各就各位，各司其职。
质量的本质，就这一句！通过开车理论，将我们常说的质量控制和质量保证讲明白了。开车时，车辆上面的仪表盘，上面有所需的各种数据，可以及时而清楚地告知你车的运行状况，这就是质量控制。
质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。组织运营过程，无论来自在线检测、离线测试、专项检验，还是考核、评审与稽核，都是为了系统运行 “可控性”数据。质量控制是基础，没有数据，就好比夜间行车没开车灯。
质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。开车除了要看仪表盘，还要遵守交通法规。交通法规就好比组织里的规章制度、实施细则，可以统称为 质量保证。
第一、策划、建立、实施、保持和改进质量管理体系，以及质量管理体系的有效性和绩效。
第二、策划、建立、实施、保持和改进企业质量战略。
第三、策划、建立、实施、保持和改进质量方针和质量目标。
第四、策划、建立、实施、保持和改进质量方面的合规性。负责质量保证协议签订和各类合规性声明的签发。
第五、策划、建立、实施、保持和改进文件管理系统。这里的文件既包括通常意义上的文件，也包括空白记录。
第六、策划、建立、实施、保持和改进质量工具实施。
第七、策划、建立、实施、保持和改进验证程序。
第八、策划、建立、实施、保持和改进与质量和产品安全有关的培训计划
第九、负责供应商管理。和采购、生产一起来协调对供应商的行动计划，以防质量偏差
第十、策划、建立、实施、保持和改进变更控制程序。
第十一、负责偏差管理。
第十二、负责纠正和预防措施管理。
第十三、负责内部审核管理。
第十四、负责产品质量回顾和管理评审管理。
第十五、负责投诉管理。
第十六、负责内外部检查管理。
第十七、负责召回管理。
第十八、负责确认和验证管理。
第十九、策划、建立、实施、保持和改进放行管理系统。
第二十、处理和协调客户特殊的质量要求。
第二十一、策划、建立、实施、保持和改进外部审核和检查系统。
第二十二、负责工厂内外与质量有关的任何沟通和报告，与企业质量方针保持一致
第二十三、生产过程监控。和生产经理一起来回顾和报告通过KPI反映出来的日常操作质量指标。
第二十四、负责综合虫害管理。
开车，如果司机不到位，责任主体也就不能落实。那么，请问司机是谁？是组织中的每一个人。笔者在谁来为质量负责？一文中阐明：老板为质量负责。同时，笔者在第一次把事情做对的三个层次一文中阐明：做正确的事，是组织高层来确定组织的战略和方向，给出正确的命令；做正确的事情，是组织中层管理者，接到指令，将战略通过适当的工具方法合理分配任务到基层；第一次把正确的事情做正确，是执行层，按时保质保量把事情做好。
总结
质量的本质即管理。笔者在质量管理是什么？管什么？一文中阐明：质量管理是关于质量的管理。质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些目标的过程。
第一、输入源。每个过程都有输入源。如果采用过程方法进行管理，首先要确定输入源。
文中PPT来源于网络。
免责声明：
本微信公众号对所有原创、转载、分享的内容、陈述和观点判断均保持中立，推送文章仅供读者阅读参考，发布的文章、图片等版权归原作者享有。部分转载作品、图片如有作者来源标记错误或涉及侵权，请原创作者友情提醒并联系我们，我们会在收到反馈后的24小时内删除处理。
