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近日,河南省传染病医院(郑州大学附属传染病医院 郑州市第六人民医院)作为第二批成员单位正式加入“国家传染病医学中心(北京)伦理审查互认联盟”(以下简称“互认联盟”)。
国家传染病医学中心依托首都医科大学附属北京地坛医院建立,以推动国家传染病医学发展为目标,聚焦重大传染病防治救治需求,引领全国传染病医院协同发展。“互认联盟”目前拥有21家成员单位,其目标是在国家传染病医学中心的引领下,深化互认联盟的建设,积极进行跨区域伦理审查互认的探索,并共同规划联盟的发展蓝图。
作为全省较早开展药物临床试验的机构之一,早在2013年医院即成立药物(器械)临床试验伦理委员会,保障临床试验参与者的权益、安全和健康。成立以来,临床试验伦理委员会始终注重审查过程,致力于完善制度建设,优化工作流程,创新管理机制。同时,委员会高度重视提升委员的审查能力,确保审查工作的质量,提高审查效率,保障临床试验参与者的权益,促进生命科学和医学研究健康发展。
这次加入“互认联盟”,既是对我院伦理审查能力的认可,也是医院强化伦理工作的契机与动力。下一步,河南省传染病医院将紧跟国家传染病医学中心步伐,利用伦理审查“互认联盟”这一连接和平台,遵循“同行、同质、同创”的原则,进一步增强临床试验伦理委员会的职能,完善协作流程,更好地保护临床试验参与者的合法权益,从而推动人民健康事业的发展。
你是否曾好奇过,在那些振奋人心的医学突破背后,究竟是谁在默默守护着每一位参与临床试验的志愿者?
如果临床试验是一场精心策划的探险,那么伦理委员会就是这场探险的“智囊团”和“守护神”。它不仅要确保探险的路线安全可靠,还要时刻关注每一位“探险者”的安危。
比如,在进行一项科学研究中。
受试者是否真正理解研究的目的、方法、潜在风险和收益?
研究是否采取了必要措施来最小化受试者的风险?
受试者是否因参与研究而得到了合理的补偿?
等等……
伦理委员会,顾名思义,就是一个专门负责审查和监督临床研究伦理问题的独立机构。它的主要任务是保护人体受试者的健康、权益和权利,保证涉及人的生物医学研究合乎伦理的一个重要机构。
简单来说,就是确保科学研究在追求进步的同时,不会伤害到参与其中的普通人。
河南省传染病医院
药物(器械)临床试验伦理委员会简介
药物(器械)临床试验伦理委员会成立于2013年。经过两次换届,目前共有委员16人,主任委员为李广明。所有委员均接受过国家级医学伦理审查的相关培训。
药物(器械)临床试验伦理委员会自成立以来共进行初始审查项目473项,累计跟踪审查1066次。每月定期召开伦理审查会议。
伦理委员会秘书:雒琦
联系电话:13523456007
办公地址:河南省传染病医院8号楼3楼
CTMS系统网址:http://117.158.217.249:19526
供稿:科教科
公交路线:G62路;981路;G126路;906路;G81路;203路;551路;553路;Y17路;B16路;556路;210路;市第六人民医院公交站
医院网址:https://www.zz6y.cn/