《江西省中药饮片炮制规范》2023年版成册版发布,自2025年7月1日起实施

企业   2024-11-25 20:00   北京  


2023年5月26日,我局发布《江西省药品监督管理局关于实施<江西省中药饮片炮制规范>(2023年版)有关事项的公告》,明确《江西省中药饮片炮制规范》2023年版自2024年5月1日起实施。根据实施过程中收集的反馈意见,我局对《江西省中药饮片炮制规范》2023年版进行了完善,现形成《江西省中药饮片炮制规范》2023年版成册版(以下简称《炮制规范》2023年版成册版)(见附件)。为保证《江西省中药饮片炮制规范》2023年版和《炮制规范》2023年版成册版实施的有效衔接,现将有关事项公告如下:
一、《炮制规范》2023年版成册版自2025年7月1日起实施,自实施之日起,生产《炮制规范》2023年版成册版收载的中药饮片品种,应当符合《炮制规范》2023年版成册版的要求。实施日期前生产的中药饮片品种企业可执行原标准,鼓励中药饮片生产企业提前执行《炮制规范》2023年版成册版。
二、按照《炮制规范》2023年版成册版生产的中药饮片,中药饮片生产企业应当按照《炮制规范》2023年版成册版及时更新工艺规程等文件,并遵照执行。其产品包装标签的【执行标准】项应当按相关规定标注“《江西省中药饮片炮制规范》2023年版”。
三、《炮制规范》2023年版成册版实施之前,已按之前颁布的饮片炮制规范生产并符合相关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。药品监督管理部门按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。
四、若《中国药典》《国家中药饮片炮制规范》等国家标准收载品名来源、炮制方法、规格均相同品种,《炮制规范》2023年版成册版所载同品种炮制规范自行废止。
五、此前发布内容与本公告不一致的,按本公告执行,各级药品监督管理部门要做好《炮制规范》2023年版成册版执行的监督和指导,全面收集相关意见和问题,及时报告江西省药品监督管理局。
特此公告。
《江西省中药饮片炮制规范》+2023年版成册版.pdf


江西省药品监督管理局

2024年11月22日

  


声  明

内容来源:江西省药品监督管理局

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排版:史琳

核稿:焦炜







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