为进一步推进药品监管领域政务服务增值化改革,市医药产业发展服务中心以“产业视界”三年(2024-2027年)行动为抓手,创设医药创新“服务嘉+”品牌,实施精准服务“双百千工程”,联合嘉善、南湖、海盐、海宁四个医药创新与审评柔性服务站形成“1+4+N”服务工作体系。在开展政企面对面系列服务的同时建立了企业咨询服务流程,推出了线上预约服务,采用“线上预约+集中回复”模式,努力做到事事有回应、件件有答复,实现了企业服务需求“周周清”。
服务范围
聚焦医药产业创新发展,统筹省市县专家团、学会协会、园区平台等力量,畅通一条与上级部门沟通联系的绿色通道,落实“业务咨询、资料预审、政策宣贯、质量管控”四项职责,提供日常咨询、资料预审、注册体考和质量管理体系提升等面对面预约服务。
服务模式
创建“服务精英智库”,开展药品审批“一企一策”等“五个一”增值服务,打造长三角医疗器械检测评价与创新服务综合平台等八项创新服务。定期收集企业共性或典型问题,按需邀请省市专家以座谈会、沙龙等服务活动形式集中反馈。发布了《第一批生物医药产业“四重”服务清单》,经县局推荐并结合企业创新发展情况将云顶新耀医药科技有限公司(药品)等13家企业纳入“四重”清单,涵盖重点产品9个、重点项目6个、重点企业4家、重点平台3个。
线上服务
医药创新“服务嘉+”线上预约服务于2025年1月18日起试运行,药品、医疗器械和化妆品相关企业只需关注“嘉兴市市场监督管理局”公众号,在功能区点击“网上办事”——“医药创新预约咨询”即可预约。预约咨询应提前一周,即本周日前预约下周五答复。
操作指南
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联系我们
除了线上服务,企业如有需要,也可以联系所在县(市、区)市场监管局(分局)药品监管科(或柔性服务站)。各药品监管科有柔性服务站的可通过省局网上柔性服务平台上报,未设柔性服务站的可将问题报送至市医药产业发展服务中心。服务中心咨询电话:0573-83626638,企业请按类别用钉钉扫码入群。
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信息来源丨市食药质检院
审核丨市局综合规划处