近日，嘉兴市局在海宁举办2025年度首场医药创新“服务嘉+”政企面对面活动。市局分管负责人、市局医疗器械处、市医药产业发展服务中心、海宁局相关负责人参加。活动特邀请省医疗器械审评中心主任齐伟明带队的审评服务专家团出席。政企双方通过专家答疑、专题授课和走访调研，就嘉兴市医疗器械企业注册申报和创新发展相关问题进行深入交流。
市局分管负责人首先对省器审中心专家团的到来表示热烈欢迎，并介绍了嘉兴市局在全省率先成立首个医药产业发展服务中心，制定“产业视界”三年行动计划，建立1+4+N企业服务网络，畅通省、市、县三级沟通渠道等服务成果。
答疑环节，省器审中心专家团针对前期收集的典型问题如医疗器械强标更新后的变更、仪器设备计量的溯源性等问题进行了集中答疑；围绕进口转国产的工艺转换一致性等问题进行了深入交流，并结合案例对相关法规政策进行了详细地宣贯与解读，同时认真听取了企业对审评服务工作的意见和建议。授课环节，采用“生物医药+知识产权”“线上+线下”双结合的模式，扩大培训覆盖面，邀请了市知识产权保护中心预审服务专家开展《专利预审服务介绍》专题授课，内容涵盖专利申请基本概念、创新主体备案、专利预审流程及常见问题等，并结合嘉兴医疗器械产业发展剖析专利的申请趋势与授权趋势，以及专利分类号的分布情况。活动最后，省器审中心一行参观了浙造器械展示馆，走访调研了浙江威尔德数智医疗科技有限公司。
通过此次面对面服务活动，嘉兴市医疗器械企业与省审评专家实现了深度对接，有效解决了企业在注册申报、技术创新等诸多环节面临的困惑。下一步，嘉兴市局将持续深化此类服务，推动我市医疗器械产业高质量发展。
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信息来源丨医疗器械处、市食药质检院
审核丨市局综合规划处
