伊妍仕少女针

美体   时尚   2024-09-27 18:33   广东  


/ 伊妍仕少女 /

面部老化是一种自然的生理现象,年龄的加持下,面部的皮肤、皮下组织、肌肉、骨骼等都会发生一系列变化,如皮肤松垮、皱纹增多、容积缺失等,为了优化面部老化的状况,面部填充剂应运而生。理想的软组织填充剂应当具备效果持久、安全、生物相容、可生物降解且不引起重度炎症反应的特点[1]
聚己内酯(PCL)应用在医疗美容领域已有一段较长时间,它是一种通过持续刺激软组织来达到填充面部容量的成分,其代表产品伊妍仕(Ellansé®)于2009 年在欧盟获批,随后相继应用于全球60多个国家[2],并于2021年4月取得中国NMPA批准。

它由30%的聚已内酯(PCL)微球70%的羧甲基纤维素凝胶载体组成,其作用机制主要包括CMC凝胶载体具有优异的流变学特性[3],能够立即填补面部凹陷[4,5],使面部轮廓更加紧实饱满,PCL微球通过激发胶原蛋白复生[6-9],优化肌肤质地和弹性。通过CMC凝胶载体和PCL微球的双重作用机制,实现持效支撑不变形的功效,促生面部胶原。

正文共 6236字

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PCL聚已内酯微球具有良好的亲肤性,能与生物细胞相容,细胞可在其基架上正常生长。此外,PCL聚已内酯微球在体内降解后,可生成无害的二氧化碳和水,因此是一种无毒性的材料。

PCL聚已内酯微球的作用
①填充和塑形:PCL聚己内酯微球可用于面部和身体的填充和轮廓塑形,通过激发胶原蛋白的产生,达到优化皮肤质地、紧实皮肤的效果。同时,PCL微球能够持效地维持效果,提供持效的美容效果。
②药物缓释:PCL聚己内酯微球具有较长的降解时间,使其成为一种理想的药物载体[10]。药物可以包埋于PCL微球中,通过微球的降解实现药物的缓释。这种缓释方式可以持续稳定地释放药物,提高药物的疗治效果,减少给药次数,为患者提供更加舒适、方便的疗治体验。
③骨组织工程支架:PCL聚己内酯微球及其复合材料也是骨组织工程支架的备选材料之一[11]。PCL微球可以作为支架材料,为细胞生长提供支撑和营养,促使骨组织的复生和修护。


PCL聚已内酯微球在医疗领域的应用
①医美领域:PCL聚己内酯微球在医美领域具有广泛的应用。例如,由PCL微球和羧甲基纤维素制成的伊妍仕少女,具有“填充+修护”双重功效,能够激发胶原蛋白的增生,实现即时填充和长期修护的效果。
②外科医疗领域:PCL聚己内酯微球在外科医疗领域也有广泛的应用。例如,可以作为低温骨科夹板、放疗板、树脂绷带等医疗器械的原材料,为患者提供更加安全、卓效的疗治手段。此外,PCL微球还可以作为可控释药物载体,用于定向释放药物,提高药物的疗治效果。
③骨组织工程领域:PCL聚己内酯微球及其复合材料在骨组织工程领域也有重要的应用。它们可以作为骨组织工程支架的材料,为细胞生长提供支撑和营养,促使骨组织的复生和修护。

随着时代的发展,再生类材料在美容整形领域逐渐成为主流。下面将介绍几种常见的美容再生材料,包括它们的成分与化学结构、作用机制、效果持续时间以及适用范围的区别。


一、成分与化学结构

1、聚己内酯PCL

一种可生物降解的聚酯,其分子链由己内酯单体聚合而成,分子链比较柔软,具有良好的柔韧性和可塑性。这种化学结构使其在体内能够逐渐降解,降解产物为羟基乙酸和己内酯单体,可被人体代谢。

2、聚左旋乳酸PLLA

合成的生物可降解聚酯,分子结构是线性聚合物。它由左旋乳酸单体聚合形成,左旋乳酸是人体代谢过程中的正常成分。PLLA 具有良好的生物相容性,在体内可逐渐降解为乳酸,进而被人体代谢排出。

3、羟基磷灰石钙CaHA

主要成分为羟基磷灰石钙微球,是一种类似于人体骨骼和牙齿无机成分的物质。它是一种无机材料,微球悬浮在水相载体中,CaHA 微球提供了填充的结构基础,与人体组织具有较好的生物相容性。

4、聚甲基丙烯酸甲酯PMMA

一种有机高分子聚合物,化学结构稳定。它是一种不可降解的填充材料,由甲基丙烯酸甲酯单体聚合而成,具有较高的硬度和耐久性。

5、旋乳酸PDLLA

由消旋乳酸单体聚合而成,是可生物降解的聚酯材料。与 PLLA 不同的是,PDLLA 是双旋体,在体内降解产物也是乳酸,同样可被人体代谢。


二、作用机制

1、聚己内酯PCL

PCL 多数以微球的形式存在,微球会吸引周围的成纤维细胞并激发其产生胶原蛋白,在凝胶载体提供即时填充效果后,PCL 微球激发刺激胶原蛋白复生以维持长期的填充效果。

2、聚左旋乳酸PLLA

操作到体内后,会引起局部的免疫反应,激发成纤维细胞增殖并分泌胶原蛋白。随着时间推移,新生成的胶原蛋白逐渐增加,从而达到填充和减少组织凹陷、皱纹的效果。

3、羟基磷灰石钙CaHA

当操作到面部组织时,CaHA 微球起到即时填充的作用,增加组织的容积,并且刺激周围组织的纤维增生,形成一种类似支架的结构,增强填充效果的持久性。

4、聚甲基丙烯酸甲酯PMMA

作为不可溶解长久的填充材料,它主要通过物理填充的方式来改变面部轮廓或填充凹陷。一旦注入,它就会长期存在于体内,提供持效的支撑和填充效果。

5、旋乳酸PDLLA

PLLA 类似,通过激发机体的免疫反应,促使成纤维细胞产生胶原蛋白,从而实现填充和优化面部组织状况的目的。


三、效果持续时间

1、聚己内酯PCL

由于有即时填充成分的配合,初期就能看到一定优化。从长期来看,其效果维持时间能达到1-2年左右,在填充和激发胶原蛋白复生方面能够持续发挥作用。

2、聚左旋乳酸PLLA

效果显现相对较慢,一般在操作后1- 3个月开始看到效果,3-6个月效果逐渐稳定。效果维持时间较长,通常可以持续1- 2年。

3、羟基磷灰石钙CaHA

即时填充效果明显,随着时间推移,由于组织的反应和纤维增生,填充效果可以维持较长时间,一般为1-2年左右。

4、聚甲基丙烯酸甲酯PMMA

作为长久性填充材料,效果持续时间是长期的,除非出现并发症或患者主动寻求移除。

5、旋乳酸PDLLA

效果持续时间类似于 PLLA,通常1-2年,在注射后1- 3个月开始显现效果,3- 6个月左右效果稳定。


四、适应范围

1、聚己内酯PCL

除了可用于面部凹陷填充(如脸颊、鼻唇沟)外,由于其良好的塑形能力,在轻度面部轮廓塑形方面也有应用。

2、聚左旋乳酸PLLA

适用于大面积的软组织填充,如脸颊、太阳穴等部位的容量补充,对于减淡较深的面部皱纹如法令纹、木偶纹等效果较好。

3、羟基磷灰石钙CaHA

适用于多种面部填充需求,包括面部凹陷(如脸颊、眼眶周围)、皱纹(如法令纹、眉间纹)的填充,还可用于手部填充等优化皮肤的容积缺失。

4、聚甲基丙烯酸甲酯PMMA

常用于较深层次的轮廓塑形,如隆鼻、隆下巴等长久性的面部塑形手术,但由于其不可降解性,使用时需要更加谨慎。

5、旋乳酸PDLLA

可用于面部凹陷的填充以及皱纹的优化,尤其对于一些希望通过激发自身组织复生来达到填充效果的患者适用,适用于如脸颊、鼻唇沟等部位。

01
无法立即溶解
伊妍仕少女的一个显著特点是其成分无法被溶解酶快速溶解。这意味着,如果操作后效果不理想或出现过敏反应等不佳反应,无法通过溶解酶来迅速处理。相比之下,传统玻尿酸等填充剂在操作后不满意的情况下,可以通过溶解酶进行快速调整。因此,伊妍仕少女对于医生的技术水平和经验要求更高,操作时需要更加谨慎。

02
术后肿胀与结节
肿块、结节或肿胀,多为暂时性,不会造成长期损伤。肿胀可能由操作创伤(针头/插管和操作水平)、产品本身稀释或大量使用或个体敏感引起。当在瘢痕组织内、在皮肤深层内操作大剂量时,会出现肿块或结节,掌握正确的操作的方法、压力、体积和位置可显著降低结节或肿胀的发生。当发生持续性的结节、肿胀时应考虑严重不佳事件的可能。伊妍仕少女操作后2~4小时之间可能出现明显肿胀,此为正常现象。这是伊妍仕少女操作入皮下层而产生的暂时的异物反应,一般3-5天左右就会缓解。由于操作手法、使用剂量以及个体差异不同,术后肿胀反应的严重程度也会有所不同, 不能耐受者可口服布洛芬缓解。症状一般持续在1周内,个别情况可能会持续2周左右。

03
术后感染与过敏

产品操作发生感染与过敏[12],可能与术前消毒不干净、操作操作不规范或患者自身免疫力低下等因素相关,需进行规范的无菌操作,预防感染与过敏情况发生,如果发生感染,可根据情况进行抗感染疗治,例如使用喹诺酮类/大环内酯类抗生素治疗。


01
专属的STAT技术

PCL微球可介导成纤维细胞分泌胶原,并调控其在人体内的作用及存在时间。该专属的STAT专技术基于以下两点:粒径均一、 恰当大小(25-50 μm)的PCL微球均匀悬浮于CMC凝胶中;光滑表面的正圆形PCL微球。

外观规则且表面光滑的PCL微球周围仅仅附着了单层巨噬细胞,较佳的生物相容性利于成纤维细胞黏附,可以持效合成更多胶原[13];微球被纤维细胞与胶原紧密包裹,实现较佳的组织填充。

作用机制:

CMC凝胶起即刻填充作用,2-3个月内CMC凝胶逐渐被人体所吸收,PCL微球逐渐暴露出来。人体受异物刺激(FBR)在前期产生急性炎症,募集大量多核中性粒细胞到植入体周围,然后成纤维细胞形成结缔组织(纤维化胶原囊)包裹住暴露出来PCL微球,结缔组织再逐渐被成纤维细胞取代,生成大量的Ⅰ型胶原纤维并沉积在各个PCL微球上,导致每个PCL 微球分别被胶原纤维隔开[14,15]。PCL微球具有规则的形貌、光滑的表面,这些特性会显著减少炎症反应,再结合PCL材料本身的特性,PCL微球在刚开始本体降解过程中形貌几乎保持不变,促使PCL微球周围复生的Ⅰ型胶原纤维形成一个规则的网将微球固定,直到其完全降解。通过胶原的复生与沉积,实现了伊妍仕少女的持效性填充效果。

PCL微球激发胶原复生的另一个作用机制是PCL微球对成纤维细胞的机械力传导:PCL微球激发生成的Ⅰ型胶原纤维能通过机械张力拉伸成纤维细胞,机械张力转化为细胞内信号和生物学响应,激发成纤维细胞产生胶原,这也是生物材料介导细胞行为的重要基石。

02
高组织相容性

伊妍仕少女内含有70%的 CMC 凝胶载体和30%的 PCL微球,CMC 和PCL的成分被 FDA 认定为安全材料,它们的生物相容性和生物降解性已被多个学者研究报道。二者都有很好的生物相容性,并被用于许多欧共体标志(CE-marked)和美国 FDA批准的医疗器械,如皮肤填充剂、口腔颌面外科、伤口敷料和可控药物缓释系统等。
PCL 是一种生物可吸收性无毒医用高分子材料,具有可控和安全的生物吸收特性,微球呈球形,表面光滑,直径为 25~50 µm,具有较佳的生物相容性,不易被吞噬细胞吞噬,有助于成纤维细胞的快速黏附和胶原的复生。PCL微球均匀地悬浮在羧甲基纤维素(CMC)凝胶载体之中,其内部的降解速率远大于表面的降解速率。PCL微球在降解过程中,一直保持粒径均一且表面光滑平整,后期不会再次引起炎性反应,且能发挥PCL较强的刺激胶原复生的能力[4-7],无须补打即可延长维持效果的时间。
这两者都可完全被人体自然降解成二氧化碳和水排出体外,不会有任何残留。并且它们均获得FDA美国食品药品监督局的认证,同时伊妍仕也获得了欧盟CE和中国药监局NMPA的层层严苛认证,安全性较佳。
03
高弹性模量和高粘度

弹性模量是描述物质弹性的物理量,弹性模量越高,产品的塑形性越好。伊妍仕少女中CMC 弹性模量约为1000 Pa ,远高于传统交联HA。伊妍仕少女相比于其他填充剂,具有更高的动力黏度(η ≈ 1000 KcP )。专属的高粘度与高弹性模量可以固定PCL微球,保证其不团簇、不位移,直至胶原的形成。同时使其保持操作后的完整度,有利于塑形与提升,不易移位,便于操作,填充即刻能达到预期的较佳效果,量少效佳,不需过度矫正[16]



主要成分

01

70%CMC(羧甲基纤维素)凝胶载体

CMC是一种来源于植物的高分子化合物,具有优异的生物相容性和生物降解性[17]。CMC凝胶载体能够填充皮肤凹陷和皱纹,增加皮肤组织体积,从而优化皮肤松垮、皱纹等问题。此外,CMC还具有良好的保水性能,能够锁住皮肤水分,使皮肤更加水润光滑。

02

30%PCL(聚已内酯)微球
PCL是一个具有良好生物相容性、生物可降解、生物可吸收的脂肪族聚酯类聚合物。PCL微球作为活动性成分,在体内逐渐降解的过程中,促使PCL微球周围复生的Ⅰ型胶原纤维形成一个规则的网将微球固定,激发成纤维细胞产生胶原,从而细腻肤质,紧实提升肌肤,维持面部年轻态。


功效解析

01

即时填补凹陷

CMC凝胶具有优异的流变学特性,可以达到即刻填充[1,2]的显著效果,同时CMC凝胶还能作为载体将PCL微球固定,让PCL微球在同样的位置上持续激发胶原蛋白增生,皮肤内生长的胶原蛋白依然会支撑着皮肤,达到持效延缓老化。

02

胶原蛋白复生
PCL微球具有焕活胶原蛋白复生的机制,能够持续诱导自体胶原生长。可以让胶原更均匀、更整齐地生长,填补了原本凹陷和松垮的部位,使皮肤逐渐恢复年轻状态。
03

重建面部轮廓

恢复肌肤紧实度,提拉松垮肌肤,脸部线条自然立体,强化胶原蛋白网,提升肌肤弹性。

详细操作方法可点击上方图片了解更多↑

使用伊妍仕少女之后会肿胀吗?

使用后2~4小时之间可能出现明显肿胀,此为正常现象。这是伊妍仕少女进入皮下层而产生的暂时的异物反应,一般3-5天左右就会缓解。由于医生的操作手法、操作剂量以及患者个体差异不同,术后肿胀反应的严重程度也会有所不同,不能耐受者可口服布洛芬缓解。症状一般持续在1周内,个别情况可能会持续2周左右。


参考文献

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