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2024-08-29 15:14
广东
胶原蛋白作为一种广为人知的生物材料，在美容和医疗领域都有广泛的应用。然而，今天则美要跟大家一起探讨的是一个更加前沿的概念——重组人源化三型胶原蛋白，以及备受热议的三型胶原产品『薇旖美4mg』。
『薇旖美4mg』，是获得NMPA（国家药品监督管理局）批准的重组人源化三型胶原蛋白产品。这不仅代表了产品的品质和安全性，也显示了其在行业中的拔尖地位。同时，它还获得了国家食品药品监督管理局的三型胶原蛋白水性产品批准，进一步证明了其专业性和可靠性。
在本篇文章中，则美将为您详细解析重组人源化三型胶原蛋白的相关知识，并为您提供关于『薇旖美4mg』的全方面信息科普和价值分享。
正文共 9710字
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重组胶原蛋白是通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列，导入选定的宿主细胞中，如：大肠杆菌和酵母菌，经过培养、发酵、分离纯化等工艺，获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质。由于重组胶原蛋白分子单一、结构清晰、易于控制，因此在生物医学及组织工程领域具有很好的潜在应用价值。此外，重组胶原蛋白技术可以用于无法从组织中规模获取的胶原蛋白类型的大量生产及一些在其他动物群体 (包括鸟类和海洋物种)中存在的独特胶原蛋白类型的生产。（一）重组胶原蛋白的分类
1. 重组人胶原蛋白，是指由DNA重组技术制备的，含有人胶原蛋白特定类型基因编码的全长(至少含有全部螺旋域) 或部分基因序列 (至少含有螺旋域) 的重组蛋白，具有胶原蛋白理化性质和生物学功能，但非需要有三螺旋结构；
2. 重组类人胶原蛋白，是指由DNA重组技术制备的，含有人特定类型或不同类型胶原蛋白基因编码的部分序列，经基因编辑、组合、拼装、剪辑等制备的人胶原蛋白类似物，具有蛋白质结构，可无或有三螺旋结构，具有胶原蛋白理化性质和生物学功能；
3. 重组类胶原蛋白，是指由DNA 重组技术制备的，含有人特定或不同类型胶原蛋白部分基因编码及人工设计的基因编码，经基因编辑、组合、拼装等制备的胶原蛋白类似物，其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性很低，但具有与胶原蛋白相似的理化性质和生物学功能。
（二） 重组胶原蛋白的优势
1. 通过基因工程手段在不影响胶原蛋白功能的条件下增加其亲水性氨基酸的含量，从而提高重组胶原蛋白的亲水性，使它们在实际应用中，特别是组织工程材料构建过程中更易于使用；
2. 重组单链结构胶原具有更多的活动性结合位点，即便是三螺旋结构的重组胶原蛋白也会比天然人组织胶原结构更为松散，暴露出更多生物活性区域，易于与细胞或其他生物活动性分子间发生相互作用，在许多方面可能表现出更强的生物活动性。例如，重组胶原蛋白具有更强的促成纤维细胞募集、粘附、增殖和迁移的能力，在皮肤修护及皮肤组织工程领域展现出更强的功能性；
3. 对于具有催化氧化反应特性的金属离子如铁、铜、汞、镉，具有更强的螯合能力，从而发挥更优异的控氧化特性、减少皮肤氧化损伤和亮肤的作用；
4. 强化了胶原蛋白富集血小板和凝血因子的能力，表现出更优异的止血与促使伤口修护能力；
5. 通过重组技术能够实现胶原蛋白分子进行理性设计和改造，生产天然胶原蛋白的新变体，例如，具有更多数量或种类活动性官能团的新胶原蛋白分子、具有多重复特定功能结构域的新胶原蛋白序列，以及基于胶原与其他类型分子的新嵌合构建体。
早在上世纪90年代，科学家们就开始了对重组人源化胶原蛋白的研究。1997年，芬兰奥卢大学胶原蛋白研究中心在毕赤酵母中成功表达了III型胶原蛋白，标志着重组人源化胶原蛋白研究的开端。随后，Vaughan等人在啤酒酵母中表达出了携带羟基化片段的类人III型胶原蛋白，进一步推动了该领域的发展。进入21世纪后，随着基因工程、蛋白质工程等技术的不断进步，重组人源化三型胶原蛋白的制备技术也取得了显著突破。2005年，Olsen等人在毕赤酵母X-33中成功表达了长度仅为101个氨基酸的小分子量重组人胶原蛋白，并经过纯化后应用于疫苗稳定剂中。这一成果不仅提高了胶原蛋白的纯度，还拓展了其应用领域。近年来，随着生产工艺的不断优化和成本的不断降低，重组人源化三型胶原蛋白的工业化生产已经成为可能。尽管在表达量、提取效率等方面仍面临一些技术挑战，但已有多个实验室和企业成功实现了重组人源化三型胶原蛋白的规模化生产。这些产品以其优异的生物相容性、低免疫原性和稳定的生物功效，在生物医药、化妆品等领域展现出广阔的应用前景。重组人源化三型胶原蛋白是通过基因重组技术制备的。该技术首先需要对人Ⅲ型胶原蛋白的基因进行克隆和序列分析，然后利用DNA重组技术对这些基因进行遗传操作和修饰。随后，将目的基因导入适当的宿主细胞中，如大肠杆菌、酵母、昆虫细胞等，通过生物发酵技术使这些细胞表达并翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽。最后，经过提取、纯化和质量控制等步骤，得到高纯度、高质量的重组人源化三型胶原蛋白。生物发酵技术是制备重组人源化三型胶原蛋白的关键步骤之一。通过优化发酵条件，如温度、pH值、营养物质等，可以显著提高宿主细胞的生长速度和胶原蛋白的表达量。同时，生物发酵技术还具有生产成本低、环保等优点，为重组人源化三型胶原蛋白的大规模生产提供了可能。1、氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，具有良好的生物相容性；3、相对于Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白，具有更高的细胞粘附性，形成具有良好修护特性的网状纤维结构[1]。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是通过基因工程技术发酵生产的胶原蛋白。在生产过程中，首先选择来源于人类基因库中的一段Ⅲ型胶原蛋白的基因序列，然后通过基因重组将筛选的优良基因片段导入到工程菌中，再通过基因工程发酵，将氨基酸原料合成为具有活动性结合位点的大分子人源化Ⅲ型胶原蛋白。三条多肽链之间依靠多组氢键网络进一步稳定三螺旋构型，增强胶原蛋白稳定性[2]。这一段Ⅲ型胶原蛋白在晶体中表现为164.88°的柔性弯折结构，这有利于蛋白质与细胞的紧密结合。因此，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是根据人胶原蛋白的特性和主要功能域重新优化设计的基因序列的产物，具有更高的细胞黏附性和人体天然胶原蛋白较高的生物活性，达到延缓皮肤老化和修护的功效[3,4]。![]()
传统胶原蛋白：主要来源于动物组织，如牛、猪等，经过酸碱处理、酶消化等工艺提取而成。这种提取方式往往伴随着敏感反应的风险，因为动物源性的胶原蛋白与人体自身的胶原蛋白存在差异，容易引起免疫反应。重组人源化三型胶原蛋白：通过基因工程技术，在人体细胞内准确表达和加工而成的，其氨基酸序列与人体自身胶原蛋白高度一致，大大降低了肌肤敏感风险。胶原蛋白的结构对其功能至关重要，三型胶原蛋白是人体皮肤中主要存在的类型，它决定了皮肤的弹性和紧实度。
传统胶原蛋白：因加工过程的复杂性，往往会导致其结构发生变化，影响其功能的卓效性。
重组人源化三型胶原蛋白：通过准确的基因表达控制系统，能够确保其结构的完整性，更好地发挥其生物功能。
生物相容性是指生物体对植入物或材料的适应性和兼容性。传统胶原蛋白：由于来源和加工的问题，其生物相容性往往不如人意，可能会引起炎症反应和组织排异。重组人源化三型胶原蛋白：因其与人体胶原蛋白的高度相似性，显示出更优的生物相容性，能够更好地与人体组织相容，促使细胞附着和生长。由于重组人源化三型胶原蛋白的优越性能，其在美容护肤领域的应用范围得到了较大地拓展。不仅可以用于填充皱纹、提升肌肤弹性，还可以用于皮肤损伤的修护和重建，甚至应用于医学美容手术中，提供了一种更为安全、卓效的治疗手段。
总结：迄今传统胶原蛋白绝大部分来自动物源，其免疫原性如何解决一直是制约其发展的瓶颈[5,6]，而利用基因工程技术重组人源胶原蛋白是解决免疫原性问题的理想途径。由于其高度的人源性和生物相容性，重组人源化三型胶原蛋白具有较好的安全性和稳定性，避免了传统来源胶原蛋白可能存在的病菌、污染等问题。
可丽金星光瓶：Ⅰ型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白、非交联透明质酸薇旖美4mg：重组人源化三型胶原、水溶性好、高生物活动性、适合眼周注射且过敏排异概率低。肤柔美：非凝固型胶原蛋白、质地柔软粘性高、ZDT去端肽技术。可丽金星光瓶：活动性类人胶原蛋白、STAR星光疗法、按需定制、层层深入、修护逆龄。悦白之几三型胶原：100%人源化三型胶原蛋白、毕赤酵母发酵、专属活动性片段、双向激发皮肤活动力。
薇旖美4mg：减轻炎症反应、促使屏障修护、卓效优化肤质可丽金星光瓶：淡化纹路、弹润亮肌、细腻毛孔、修护屏障悦白之几三型胶原：延缓老化、紧实肌肤、修护肌底、复生胶原薇旖美4mg：适合有皮肤衰老、面部纹路、肤色黯沉、毛孔粗大、黑眼圈、眼袋、眼纹等肌肤问题的人群使用。肤柔美：适用于中胚层的营养，优化肤色黯沉、纹路、毛孔粗大等肌肤问题的人群使用。可丽金星光瓶：适用于胶原蛋白流失而引起的皮肤粗糙、纹路、痘坑、糖化、水油不平衡、缺水型、炎症性等肌肤问题的人群使用。悦白之几三型胶原：适用于皮肤泛红、炎症、面部干纹、肤色黯沉等肌肤问题的人群使用。![]()
每个人的皮肤状况、生理结构及代谢能力存在差异，因此薇旖美4mg在不同个体身上可能表现出不同的效果。部分用户可能无法达到期望中的优化效果，甚至可能出现效果不明显或无效的情况，这增加了产品使用结果的不确定性。
尽管产品经过严格的质量控制和安全性评估，但仍存在个别用户可能对薇旖美4mg中的某些成分产生过敏反应的风险。这些过敏反应可能表现为皮肤红肿、瘙痒、疼痛甚至更严重的炎症反应，需要立即停止使用并寻求专业医疗帮助。
薇旖美4mg与其他产品可能存在相互作用，影响疗治效果。因此在使用薇旖美4mg时，尽量单独使用或者尽可能减少其他产品的复配使用，以免出现过敏或者影响薇旖美4mg的疗治效果等问题。“薇旖美4mg”的效果可能需要经过一段时间的疗治周期才能显现，且效果的维持时间也因人而异。对于追求即时效果的消费者来说，这可能是一个不利的因素。同时，为了保持疗治效果，可能需要定期进行补充疗治，这也增加了时间和钱的投入。
由于薇旖美4mg属于新兴的重组人源化三型胶原蛋白类的医疗美容产品，其长期使用的安全性和效果尚不完全明确。虽然短期内可能看到显著的优化，但长期使用的潜在风险仍需进一步研究和观察。这增加了使用者对未来健康的担忧和不确定性。
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薇旖美4mg采用先进的基因工程技术和生物发酵方法，通过筛选优化基因序列，创造出与人体氨基酸序列和结构100%相同的蛋白。这种高纯度、完全人源化的胶原蛋白，具有优异的生物相容性。高生物相容性也使得重组人源化三型胶原蛋白在应用于人体时能够显著降低排异反应和免疫反应的发生率。
相比动物源性胶原蛋白，重组人源化三型胶原蛋白的免疫原性更低。由于其结构与人体自身胶原蛋白高度一致，因此能够减少因免疫反应引起的炎症反应和反作用。
通过基因重组和生物发酵技术制备的重组人源化三型胶原蛋白具有可控的分子结构和生物活动性。这使得其在制备过程中可以根据需要进行分子剪裁和修饰，以满足不同领域的应用需求。
薇旖美重组人源化Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维采用基因工程技术、利用生物发酵的方法，通过筛选优化基因序列创造更好的与人体氨基酸序列和结构100%相同的蛋白，应用于人体发挥人体胶原蛋白的功能，安全性高，无免疫原性[7,8]。
冻干粉工艺是薇旖美4mg的另一大亮点。通过将胶原蛋白以冻干形式保存，不仅卓效避免了高温、湿度等环境因素对胶原蛋白活动性的破坏，还较大地延长了产品的保质期。在冻干过程中，水分被迅速去除，形成了一种多孔的、易于复溶的固体形态，从而保持了胶原蛋白的高活动性和稳定性。这种工艺使得薇旖美4mg冻干粉在使用时能够迅速溶解，恢复其原有的生物活动性，为肌肤带来即时的滋养和修护效果。
②卓效吸收与利用率
薇旖美4mg冻干粉的质地清爽，流动性强，易被皮肤吸收。与普通的胶原蛋白产品相比，其吸收效率和利用率更高。这是因为冻干粉工艺在去除水分的同时，也保留了胶原蛋白分子的完整性和活动性，使得其能够更快速地渗入到皮肤深层，发挥作用。
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作为细胞外基质的重要成分，保留了其天然的生物活动性和良好的兼容性，为细胞生长提供了理想的微环境，促使成纤维细胞、内皮细胞等多种细胞的增殖与前一，加速削刮生成，这种特定类型的胶原蛋白能够更好地渗入至皮肤较深层，促使皮肤深层细胞的复生与修护，卓效提升皮肤的弹性和紧实度，减少皱纹的形成，使肌肤重焕年轻光彩。
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重组人源化三型胶原蛋白能够影响免疫细胞如巨噬细胞、中性粒细胞等的功能，减少促炎因子的分泌，在炎症后期，重组人源化Ⅲ型胶原蛋白作为基质成分，能够促使成纤维细胞、内皮细胞等修护细胞的增殖和迁移，加速受损组织的修护和重建，促使免疫系统的平衡，防止炎症反应过度或持续存在。重组人源化三型胶原蛋白能够作为细胞外基质的重要组成部分，为皮肤细胞（如表皮细胞、成纤维细胞等）提供一个良好的生长环境，促使细胞的增殖与分化，三型胶原蛋白在细胞间起着“桥梁”的作用，能够增强细胞间的连接和紧密性，从而提高皮肤屏障的完整性和抵御外界侵害的能力。
重组人源化三型胶原蛋白能够深入肌底，补充流失的胶原蛋白，促使皮肤纤维网的重建，显著提升皮肤的弹性和紧实度，其独特的分子结构能够渗入至皮肤纹路处，填充并支撑起凹陷的肌肤组织，长期使用可显著减淡皱纹。并且，重组人源化三型胶原蛋白能够牢牢锁住肌肤水分，增强肌肤的自我保水机制，使肌肤长时间保持水润状态。
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美塑疗法是医美领域一类重要的疗治手段，它是一种新兴的医美技术。一方面突破了皮肤屏障，让活动性成分更好地到达靶部位；另一方面利用了皮肤自身储存和缓释药物的特性，可以用很小的药物剂量达到明显的功效。（2）以透明质酸为载体，搭配维生素、氨基酸、辅酶、核酸、矿物质等营养素的复合物这些疗治方法在优化皮肤质地、纹路、肤色等方面均取得较好的效果[12]。需要注意的是，联合疗治中，考虑到不同活动性物质的生化特性不同，操作中应选择分层注射，或者是采用不同的操作方式，避免影响各成分的功能、活动性及半衰期。A型肉毒通过减少乙酰胆碱的释放，阻断神经突触与肌肉的联系，使疗治部位的肌肉出现松垮性麻痹，从而达到减淡动态皱纹的效果[13]。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，一方面由于其独特的胶原蛋白纤维网，可以对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到修护和物理填充；另一方面，可以通过激发成纤维细胞的活动性，诱导新胶原蛋白的产生，起到复生作用，从而达到减淡静态皱纹的效果。疗治方式：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和A型肉毒需先后注射，疗治时先操作胶原蛋白至皮肤深层，再进行A型肉毒（12U-20U）的操作至皮肤深层或肌肉层。两者不能混合使用。11. 江贤荣. 薇旖美人源化Ⅲ型胶原蛋白联合红光治疗在皮肤美容中的应用效果[J]. 医学美学美容, 2021, 31(19):16-19.12. 王永刚,翟春宝,田利军,等. 重组人源胶原蛋白Ⅲ对肛周术后创口愈合的影响和意义[J]. 中国药物与临 床,2017,17(8):1109-1111. DOI:10.11655/zgywylc2017.08.002.13. 刘鑫,李华,齐磊,等. 重组人Ⅲ型胶原蛋白的表达纯化及性能研究[J]. 国际生物医学工程杂志,2021,44(1):18-22,33. DOI:10.3760/cma.j.cn121382-20201005-00103.4. 陈辛亮,李文志,董永.铒激光与E光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白治疗面部痤疮凹陷性瘢痕的疗效及对p38MAPK通路蛋 白的影响[J].中国美容医学,2021,30(6):30-35.5. Qi Xiaoling, li Hexian, Wang Guochang,et al. Conformational studieson bioaetive collagen and gelatin [j]. lon Fxehange and Adsorption,2010.26(1):53-58.6. Ramshaw J, Werkmeister J A, Glattauer V. Reeent progress withreeombinant eollagens produeed in Escherichia coli[ ]. CurrentOpinion in Biomedieal Engineering,2019,10(C):149-155.7. 丰秋婧, 聂玉洁. 外用类人胶原蛋白治疗复发性口腔溃疡的疗效观察[J]. 全科口腔医学杂志 ,2016,3(03):108-109 .8. 白玉,王博,李晓娟. 首次胶原蛋白填充泪沟的临床评价及规律注射者时间-效果回顾性分析[J]. 中国医疗美容,2022,12(7):1- 4. DOI:10.19593/j.issn.2095-0721.2022.07.001.9. Xingdong Zhang, Li Yang, Haoshuang Wu. et al. A tailored extracellular matrix (ECM) - Mimetic coating for cardiovascular stents by stepwise assembly of hyaluronic acid and recombinant human type III collagen.[J] Biomaterials. 2021 Jul 31;276:121055.10. Shuang You, Shuaibin Liu, Xiaojing Dong, et al. Intravaginal Administration of Human Type III Collagen-Derived Biomaterial with High Cell-Adhesion Activity to Treat Vaginal Atrophy in Rats. [J] ACS Biomater Sci Eng. 2020 Apr 13;6(4):1977-1988.11. Testing Report. No:190903. Guangdong Biocell Biotechnology Co.,Ltd. 2019 Sept.12. 陈光宇,罗盛康,洪伟,等. 胶原蛋白眶周填充的操作规范专家共识[J]. 中国医疗美容,2022,12(9):1-8. DOI:10.19593/ j.issn.2095-0721.2022.09.001.13. Tremaine, AM, McCullough, JL. Botulinum toxin type A for the management of glabellar rhytids[J]. Clin Cosmet investig Dermatol. 2010; 3 15-23.
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