艾维岚童颜--认知指南
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2024-07-05 18:11
广东
一张面部立体感强的脸蛋,是大部分亚洲人都梦寐以求的。通过填充或者手术微调等改善项目也都是爱美人关注的焦点。
而调整轮廓的填充材料与项目选择,迭代到现今也越来越多样化了。主流的有自体脂肪、肋骨鼻、聚左旋乳酸「PLLA童颜针」、羟基磷灰石+CMC「微晶瓷/果冻针」、PCL+CMC「少女针」、交联玻尿酸「乔雅登」、胶原蛋白「双美」等都是可以供选择的改善手段。
今天我们主要讲的聚左旋乳酸,则是一种胶原刺激类的生物材料。由于我们国内对三类的医疗器械审核相对严格,现可以选择的聚左旋乳酸为主要成分的品牌较少,合规的就是今天讲述的艾维岚与刚拿下证不久的爱塑美的批文版艾塑菲。
为了做好这期内容,我们翻阅了大量文献,旨在客观的讲述聚左旋乳酸的工作原理与其利弊,以及跟其他填充材料的对比,篇幅较长,备好瓜子板凳。
衰老导致的皮肤容量减少是不可避免的生理过程,衰老可引起面部皮肤外观和结构发生根本变化。而皮下填充材料是专门修复软组织容量损失和较深的静态皱纹或褶皱的方案[3,4],具有操作简便、创伤小、恢复时间短、效果明显等优势。与传统的交联玻尿酸与自体脂肪填充相比,聚左旋乳酸(下文简称PLLA)具有更好的生物刺激作用,进入皮下后它首先被巨噬细胞、巨细胞等淋巴细胞包裹,在几个月内引起轻微炎性反应,来达到刺激人体产生新的胶原蛋白和其他结缔组织胶原的目的,而聚左旋乳酸被逐渐降解为乳酸,最终被人体代谢为二氧化碳和水[5-8]。①操作后的3周内:PLLA微粒被组织包裹,4周后微粒周围开始出现肥大细胞、单核巨噬细胞、多核巨噬细胞及淋巴细胞。②操作后3个月:这些细胞数量减少,炎症减轻,胶原纤维蛋白数量开始上升[10]。③操作后6个月:胶原纤维蛋白数量显著增加,炎症细胞降低至使用前水平[11]。④注射后的8~24个月:在PLLA微粒周围不仅观察到了Ⅰ型胶原纤维蛋白,还观察到了Ⅲ型胶原纤维蛋白[12]。⑤在注射后的9个月左右,PLLA微粒通过与乳酸分解相同的代谢途径完全分解代谢[13]。经研究表明,在注射后的1、3、6个月,PLLA微粒分别减少了6%、32%、58%[14]。经过一个或多个疗程的治疗,增生的胶原纤维蛋白的累积量可以看到的自然填充效果。
聚左旋乳酸对较深的皱纹或褶皱如鱼尾纹、鼻唇沟和木偶线等效果明显,能维持18-25个月[15],近年来它还被用于身体塑形[16]。聚左旋乳酸刺激产生的新生胶原主要为Ⅰ型和Ⅲ型胶原[17,18]。Ⅰ型胶原主要存在于成人皮肤、肌腱和骨组织中,是相对较硬的胶原蛋白;Ⅲ型胶原主要存在于婴儿皮肤或血管内膜和肠道,是有弹性的胶原蛋白。随着年龄增长,Ⅰ型胶原不断增多而Ⅲ型胶原不断减少,最终Ⅲ型胶原的合成速率赶不上流失速率,导致皱纹和松弛等衰老现象,因此刺激Ⅲ型胶原的再生可有效缓解皮肤衰老。
冻干粉工艺能够去除水分,避免活动性成分在储存过程中的降解或变质,从而提高产品的稳定性和保质期。
通过冻干粉工艺处理后的产品,通常对温度和湿度的要求降低,显效延长了产品的保质期,从而更容易运输和储存。
冻干粉在使用前需要复溶,这样可以根据需要部位去调配浓度,便于个性化的改善方案。冻干粉工艺能够使药物或活动性成分以特定的形式存在,在复溶后较快发挥作用,有时可以提高药物的疗治效果。艾维岚童颜:通过MEC-SPACE系列专属技术,制备微球尺寸均一、表面光滑的球体,光滑球形生物相容性高。复溶后实现单分散,分散性佳,快速复溶(分钟级),不团聚,不易结节栓塞风险较低。
其他童颜产品:需要长时间的复溶(个别长达24小时),增加风险。容易形成泡沫,这些泡沫里面有一些微粒的团聚,可能会堵塞针头,更有增加结节的风险。艾维岚童颜:拥有Tri-H技术,可控制微球2年内匀速降解完。使得艾维岚的PLLA降解速率可以控制为匀速降解,且微球结构维效果持续。持续释放乳酸,发挥稳定的复生效果,实现体内稳定的胶原生长和较低的炎性反应,达到渐进、自然的效果。
其他童颜产品:相对不均匀的微球大小,降解速度不稳定,维持时间较短,且容易导致不规则的微粒聚合成团块状,会出现明显的紫色免疫细胞,出现较为严重的炎症反应,类如迟发性红肿,按压痛感。
艾维岚童颜:微球粒径20-50μm,这个直径微球降低了并发症的同时也降低了对机体的激发,实现体内稳定的胶原生长和较低的炎性反应。而弊端是微粒尺寸的缩减也会导致合成的胶原纤维蛋白减少,需要多次注射才能达到微球粒径大的产品的效果。其他童颜产品:不规则的片状颗粒[19],微球粒径20~100 μm,直径较大又不“光滑”的形状往往会加重机体的炎性反应[20,21],导致注射部位炎性肉芽肿的发生率显著上升[22,23],炎症反应有的持续到12个月,仍可见一定微球较为集中。在医美领域,艾维岚童颜、伊妍仕少女以及濡白天使都是不同类型的代表产品,它们各自具有独特的成分和功效。下面将详细叙述艾维岚童颜与伊妍仕少女、濡白天使之间的区别。1、艾维岚童颜:聚乳酸面部填充剂Ⅲ类医疗器械证
2、伊妍仕少女:注射用聚已内酯「PCL」微球面部填充剂Ⅲ类医疗器械证
3、濡白天使:含左旋孔酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶Ⅲ类医疗器械证
1.艾维岚童颜:主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),是一种生物相容性高、可降解的合成聚合物,用于促使胶原蛋白复生。2.伊妍仕少女:含有70%CMC(水溶性凝胶)和30%PCL(聚己内酯微米晶球)成分,旨在通过填充和滋养优化肌肤状态。3.濡白天使:含有18%的PLLA微球和82%的透明质酸钠凝胶,能够实现即可填充的效果并促使胶原蛋白复生。添加了独特的成分,以实现多重美容效果。1、艾维岚童颜:冻干粉
2、伊妍仕少女:白色凝胶
3、濡白天使:乳白色凝胶
1、艾维岚童颜:专注于提升皮肤紧实度和弹性,减少皱纹和松垮现象,效果持续、渐进。2、伊妍仕少女:侧重于填充细小纹路、凹陷,同时滋养肌肤,使肌肤更加水润、光滑。3、濡白天使:在填充的同时,强调褪黄提亮、减少皮肤氧化等功效,综合优化肌肤。1、艾维岚童颜:适合软组织填充,塑型效果较差,渐进式激发胶原复生,适合面颊部、太阳穴、法令纹、木偶纹、颏部及眶下区等部位[24]。2、伊妍仕少女:适合骨性填充部位,即时塑型效果好,适合颞部、眉弓、鼻子、下颌等部位。3、濡白天使:适合软性支撑的部位,支撑性强、不易透光且粘滞性好,适合太阳穴、眉弓、鼻子、鼻基底、泪沟、下巴、苹果肌等部位。1、艾维岚童颜:不能
2、伊妍仕少女:不能
3、濡白天使:透明质酸钠成分部分可以溶解,聚左旋乳酸成分部分不能
3、濡白天使:2年左右,一阶段0-9个月;二阶段9-24个月1、艾维岚童颜:适合追求长期紧实提升效果、对皱纹和松垮问题较为关注的人群。2、伊妍仕少女:更适合年轻肌肤,用于早期抗老和肌肤维护,满足即时填充和滋养的需求。3、濡白天使:适用于追求综合提升肌肤质量的人群,特别是希望同时实现填充、褪黄提亮等多重效果者。综上所述,艾维岚童颜、伊妍仕少女和濡白天使在成分、作用机制和适用范围等方面均存在显著的差异。相同点都是含有不同的胶原刺激剂来达到填充目的。而共同缺点是即时效果均不像玻尿酸这类的来的明显。艾维岚童颜主要通过聚左旋乳酸促使胶原蛋白再生,减少面部皱纹和松垮,相对其他两样材料,它可以根据不同的部位与需求定制化配比;伊妍仕少女则是通过PCL材料促使胶原蛋白增生,实现抗老和紧实提升的效果;而濡白天使则更像是玻尿酸的即刻填充效果和PLLA微球的长期促使胶原再生功能的配方型产品。
①只能作为软组织的抗老,无法做骨相结构的调整,比如你要操作下颌骨,山根,眉弓,或者颧弓,用少女针或者大分子玻尿酸等支撑性较强的调整更好。②每个人的体质和吸收能力不同,疗治效果和维持时间存在差异,大部分人需要多次才能达到理想疗治效果。③使用后可能出现不良反应,包括:局部皮肤肿胀、丘疹及结节等[25,26]。罕见不良反应包括栓塞、增生性瘢痕及瘢痕疙瘩、注射部位病理性神经痛等[27]。皮肤肿胀多在1周内自行消退[28]。④效果的呈现较慢,因为自身胶原的生长需要过程,并且需要短周期内操作3次以上才能再3-6个月后看到较为明显的效果。⑤作为械三的项目,艾维岚的费用相对较高,对预算有限的消费者来说是一笔不小的开支。
I型胶原紧凑致密的折叠和压缩、弹力纤维结构化自组装捆扎I型胶原纤维,促使皮肤组织的粘附[29]、紧实和强化,优化面部体积和轮廓。
促使成纤维细胞分泌三型胶原蛋白,促使自身的胶原复生,面部延缓老化,皮肤各项维度整体优化,逐步实现减龄。
①原料安全
聚左旋乳酸(PLLA):是由植物原料发酵生产,其降解产品左旋乳酸是体内天然物质,生物相容性高,可以完全降解代谢为二氧化碳和水排出体外[30,31]。
羧甲基纤维素钠(CMC):是常见人工泪液活动性成分、伤口(水胶体/凝胶)敷料核心成分,起分散悬浮作用[32]。
甘露醇:常用于组织脱水剂和渗透性利尿剂[33],可静脉注射,起冻干保护作用。
采用专属MEC-SPACE系列技术,制备微球尺寸均一、表面光滑的球体,光滑球形生物相容性高,组织反应低,分散性佳,快速复溶,不团聚,不易结节。③质量安全
获得国内NMPA批准的聚乳酸面部填充剂Ⅲ类医疗器械证和欧盟CE注册,拥有35项专利技术,获得国际权威的认证机构:英国标准协会BSI,颁发的ISO13485质量管理体系认证证书(从原料到产品)。专属Tri-H系列技术控制PLLA微球长期匀速降解,焕活肌肤底层的胶原蛋白和纤维细胞复生,实现体内稳定的胶原生长,达到渐进、自然的效果。聚左旋乳酸(PLLA)是一种生物相容性高、可完全降解的高分子材料。可逐步被人体自然分解,分解产物左旋乳酸可以持效激发皮肤内成纤维细胞活力,并促使自身I型及III型胶原复生,提升皮肤紧实度,减少面部皱纹。
羧甲纤维素钠具有良好的水溶性、成膜性、粘附性和生物相容性[34]。可以帮助PLLA分散悬浮并作用于皮肤需优化的部位。具有良好的持水性、促使皮肤细胞复生和修护[35],达到延缓皮肤老化的功效。
甘露醇能够帮助皮肤维持水分平衡,维持肌肤湿润。清洁体内的自由基,增强皮肤的屏障功能[36],同时还具有控炎特性,可以帮助皮肤减少红、肿情况的发生。
聚左旋乳酸可以激活成纤维细胞活力,促使自身I型及III型胶原复生,促使皮肤组织更新重建,增加皮肤的弹性,减轻脸部纹路,延缓皮肤老化。
促使胶原蛋白和弹性蛋白的合成,松垮的脂肪细胞链重组、修护、收紧,提拉下垂肌肤,全方面提升皮肤的紧实度和弹性。
生物活性成分促使肌肤内胶原蛋白的复生和重建,促使胶原蛋白的合成和分泌,新的胶原蛋白会逐渐填补凹陷部位,使面部肌肤恢复弹性和紧实度。可以,对于面部软组织少、皱纹严重的美粉们,艾维岚童颜可以搭配热玛吉、超声炮、fotona4D等光电类项目进行联合疗治,达到1+1>2的效果。需要注意的是,如果光电项目和艾维岚童颜在同一天操作,建议做完光电项目后再操作艾维岚童颜,否则会影响艾维岚童颜促使胶原复生的效果。如果是先操作艾维岚童颜,建议至少间隔1个月后再进行光电类项目的疗治。 结节的疗治主要包括保守疗治与手术切除,保守疗治包括早期按摩及类固醇药物注射,手术切除常用于躯干部位的疗治[37]。正确的药品复溶与水化、注射层次、注射剂量及术后护理可以显著降低丘疹与结节的发生率。
童颜针经美国食品及药物管理局认证,自年起已被广泛应用於世界各地,其成分(PLLA)由植物原料发酵生产,其降解产品左旋乳酸是体内天然物质,具有非常强的生物相容性,没有排异反应和过敏反应,并且可以被人体分解和吸收。刺激胶原再生,效果可以保持2年左右。 可以,因为两者可以做不同层次的铺设。玻尿酸流失的同时,PLLA刺激胶原蛋白再生,可以维持紧致、稳定的肌肤状态。1. FISHER GJ, VARANI J, VOORHEES JJ. Looking Older: Fibroblast Collapse and Therapeutic Implications. Arch Dermatol. 2008;144(5):666-672.2. GOLDBERG D, GUANA A, VOLK A, et al. Single-Arm Study for the Characterization of Human Tissue Response to Injectable Poly-L-Lactic Acid. Dermatol Surg. 2013;39(6):915-922.3. KONTIS THEDA C. Contemporary Review of Injectable Facial Fillers. Jama Facial Plast Su. 2013;15(1):58.4. AKINBIYI T, OTHMAN S, FAMILUSI O, et al. Better Results in Facial Rejuvenation with Fillers. Plast Reconstr Surg-Glob Open. 2020;8(10): e2763.5. LUEBBERDING S, ALEXIADES-ARMENAKAS M. Facial Volume Augmentation in 2014: Overview of Different Filler Options. J Drugs Dermatol. 2013;12(12):1339-1344.6. LEE JC, LORENC ZP. Synthetic Fillers for Facial Rejuvenation. Clin Plast Surg. 2016;43(3):497-503.7. STEIN P, VITAVSKA O, KIND P, et al. The biological basis for poly-l-lactic acid-induced augmentation. J Dermatol Sci. 2015;78(1):26-33.8. FITZGERALD R, BASS LM, GOLDBERG DJ, et al. Physiochemical Characteristics of Poly-L-Lactic Acid (PLLA). Aesthet Surg J. 2018;38: 13-17.9. Fitzgerald R,Vleggaar D.Facial volume restoration of the aging face with poly-l-lactic acid[J].Dermatol Ther,2011,24(1):2-27.10. Bohnert K,Dorizas A,Lorenc P,et al.Randomized,controlled,multic entered,double-blind investigation of injectable Poly-L-LacticAcid for improving skin quality[J].Dermatol Surg,2019,45(5):718-724.11. Chen H H,Javadi P,Daines S M,et al.Quantitative assessment of the longevity of poly-L-lactic acid as a volumizing filler using 3-dimensional photography[J]. JAMA Facial Plast Surg,2015,17(1):39-43.12. Engelhard P,Humble G,Mest D.Safety of sculptra: areview of clinical trial data[J].J Cosmet Laser Ther,2005,7(3-4):201-205.13. Fitzgerald R,Bass L M,Goldberg D J,et al.Physiochemical characteristics of Poly-L-Lactic Acid (PLLA)[J].Aesthet Surg J,2018,38(suppl1):S13-S17.14. Grainger D W.All charged up about implanted biomaterials[J].Nat biotechnol, 2013,31(6):507-509.15. VLEGGAAR D. Soft-Tissue Augmentation and the Role of Poly-L-Lactic Acid. Plast Reconstru Surg. 2006;118:S46-S54.16. JABBAR A, ARRUDA S, SADICK N. Off Face Usage of Poly-L-Lactic Acid for Body Rejuvenation. J drugs dermatol. 2017;16(5):489-494.17. FISHER GJ, VARANI J, VOORHEES JJ. Looking Older: Fibroblast Collapse and Therapeutic Implications. Arch Dermatol. 2008;144(5):666-672.18. GOLDBERG D, GUANA A, VOLK A, et al. Single-Arm Study for the Characterization of Human Tissue Response to Injectable Poly-L-Lactic Acid. Dermatol Surg. 2013;39(6):915-922.19. KWON T, HAN SW, YEO IK, et al. Biostimulatory effects of polydioxanone, poly-d, l lactic acid, and polycaprolactone fillers in mouse model. J Cosmet Dermatol. 2019;18(4):1002-1008.20. MATLAGA BF, YASENCHARK LP, SALTHOUSE TN. Issue response to implanted polymers: the significance of sample shape. J Biomed Mater Res. 1976;10:391-397.21. DAVISON NOEL L, BARRèRE-DE GROOT F, GRIJPMA DW. Chapter 6 - Degradation of Biomaterials //BLITTERSWIJK CAV, DE BOER J. Tissue Engineering (2nd ed). Oxford; Academic Press, 2014:177-215.22. Lemperle G,de Fazio S,Nicolau P.ArteFill: a third-generation permanent dermal filler and tissue stimulator[J].Clin Plast Surg,2006,33(4):551-565.23.Keni S P,Sidle D M.Sculptra (Injectable Poly-L-Lactic Acid)[J]. Facial Plast Surg Clin North Am,2007,15(1):91-97.24. Odunze M,Cohn A,Few J W. Restylane and people of color[J].Plast Reconstr Surg, 2007,120(7):2011-2016.25.于建春,于蒙溪.额部注射左旋聚乳酸美容致右眼失明一例[J].中国实用眼科杂志, 2016,34(9):1020-1021.26. 庄岩,刘春军,杨明勇.眼动脉及其分支栓塞:严重的面部注射填充术并发症[J].中国美容整形外科杂志,2015,26(5):310.27. Hamilton T K, Burgess C M. Considerations for the use of injectable Poly-L-lactic acid in people of color[J].J Drugs Dermatol,2010,9(5):451-456.28. Hart D R, Fabi S G, White W M, et al. Current concepts in the use of PLLA: Clinical synergy noted with combined use of microfocused Ultrasound and Poly-L-Lactic Acid on the face,neck,and décolletage[J].Plast Reconstr Surg,2015,136(5 Suppl):180S-187S.29. ZHU B K, LUO S C, LUO S X. Progress and main application of fish skin collagen in tissue engineering[J]. Chin J Tissue Eng Res(中国组织工程研究), 2021, 25(28): 4561-4566.30. LUEBBERDING S, ALEXIADES-ARMENAKAS M. Facial Volume Augmentation in 2014: Overview of Different Filler Options. J Drugs Dermatol. 2013;12(12):1339-1344.31. LEE JC, LORENC ZP. Synthetic Fillers for Facial Rejuvenation. Clin Plast Surg. 2016;43(3):497-503.32. 李凡利. 羧甲基纤维素基凝胶载体的制备及其控制释放作用研究[D]. 苏州:苏州大学,2007.33. Better OS,Rubinstein I,Winaver JM,etal. Mannitol therapy ravisited(19401997):Kid Int,1997,51:88934. 赵明,邵自强. 纤维素醚在药用辅料中的应用研究[C].海口: 第一届天然材料研究与应用研讨会论文集,2017: 39-4635.秦益民,功能性医用敷料[M.中国纺织出版社:2007(2):13-1936.Garcia-Dorado D,Therouc P, Munoz K,et al. Facerable effects of hyperosmoticreperfusion on myocardial edema.and in-farct size. Am JPhysiol,1992,262:417. 37.Dessy L A,Troccola A,Ranno R L M,et al.The use of polylactic acid to improve projection of reconstructed nipple[J]. Breast,2011,20(3):220-224.
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