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｜港美IPO投研专家｜
2025年2月9日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，绿竹生物（2480.HK）的预防用生物制品重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）上市申请已获受理。该款疫苗成为继GSK的欣安立适（Shingrix）之后全球第二款同时也是中国首款申报上市的重组带状疱疹疫苗。
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带状疱疹疫苗市场究竟有多大
百克生物的感维是当前中国带状疱疹疫苗赛道的唯一已上市国产产品，于2023年上市销售后年内大卖近9亿人民币，致使带疱疫苗赛道获得大量市场关注，在研竞争格局迅速增加新的玩家。截至2024年12月31日，国内已有超20家公司的带疱疫苗管线进入临床或IND获批，而在2022年这个数字仅为4家。
智飞生物于2023年代理的来自GSK的进口疫苗Shingrix，自2019年通过「绿色通道」仅不到3个月就获批进入中国，第二年即在中国商业化。作为一款网红大单品疫苗，Shingrix在2024年全球销售约42亿美元，全球排名第三。
百克生物的感维和智飞生物代理的Shingrix分属两类不同技术路径的带状疱疹疫苗，优劣势格外明显，而疫苗在保护率、副作用等方面的不足是否在某些方面也很大程度地阻碍了在市场上的推广？能否有一款兼具两者优势、克服双方痛点的新疫苗来推动整个带状疱疹疫苗市场规模的进一步扩大？这种情况下，绿竹生物的创新重组带状疱疹疫苗若能获批上市，则非常有可能成为这样一款产品。
02
绿竹生物带状疱疹疫苗的创新之路
绿竹生物成立于2001年，可以说公司从成立起就一直是中国最出色的创新疫苗研发者之一。2008年以前，绿竹生物曾成功研发出3款多糖蛋白结合疫苗、2款多糖疫苗，如全球首个AC-Hib疫苗和液体AC多糖疫苗、全国首个ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。
作为公司进度最快的疫苗产品，绿竹生物在2018年啓动了重组带状疱疹疫苗的立项研究，历经7年时间终于走到申报上市环节。目前全球共有四款带疱疫苗上市，除Shingrix外，其他三款均为减毒活疫苗。
同为重组蛋白技术路径，绿竹生物设计的带状疱疹疫苗，从临床前研究、一期及三期临床试验均与Shingrix展开了最严格的头对头试验。根据公司已披露的公开信息，其产品在细胞免疫能力以及副作用方面相比Shingrix表现更优秀。
该款产品能否承担起绿竹生物这家香港18A公司扭亏为盈的重任，为公司带来丰厚的利润，甚至是成为全球范围内的明星产品？据了解，绿竹生物的该款带状疱疹疫苗也已在美国同时进行着临床试验，是中国首款中美双报的疫苗。如果绿竹生物的该款产品能在包含保护效果、安全性的整体效果上超越最大的竞争对手Shingrix，则其将成为该品种的best in class，登上全球市场的舞台也自然是水到渠成。
绿竹生物能否为全球疫苗市场带来新的活力，值得期待。
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