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01
前言
特食语通过国家市场监督管理总局 特殊食品信息查询平台(以下简称“查询平台”)及国家市场监督管理总局食品审评中心(以下简称“食审中心”)相关数据信息的汇总、筛选、校对、整理
对2024年获批的保健食品进行了审批情况、剂型、功能、申请人区域四个方面,进行了数据分析,借助数据与表格的形式直观的向各位展示2024年度保健食品的产品注册情况。并对2024年一些重磅性的法规内容进行了总结。
(其他说明:由于查询平台信息的滞后,可能会存在少部分产品信息遗漏;同时,对一些重复信息进行了剔除)
02
2024年保健食品批件下发情况分析
2024年,审评中心共发布46期保健食品批件(决定书)待领取信息共涉及1390个产品(详见表1)。
2022-2024年,各年度审评审批情况对比见下图。
(1) 新产品批件共计(2024年:381;2023年:756;2022年:334)件,占批件总数的(2024年:27.41%;2023年:51.92%;2022年:23.11%); (2) 技术转让产品批件共计 件,包含 件新产品(2024年:101;2023年:121;2022年:5),占批件总数的(2024年:7.27%;2023年:8.31%;2022年:0.35%); (3) 其余产品964件(延续注册、变更注册、纠错等),占批件总数的(2024年:69.35%;2023年:41.48%;2022年:76.54%)。
03
功能声称情况分析
从功能声称来看,2024年批准的381件新保健食品中,单一声称批件数量达348件,各功能声称分布详见下图。
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获批产品区域分布分析
381款新获批保健食品,所涉省份(直辖市)共31处,其中获批数量最高的省份为北京,共78款,占新获批产品数量的20.47%;其次是广东省,共49款,占保健食品新产品注册总量的12.86%。其余各省份获批数量情况详见下图所示。
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2024年保健食品重要事件回顾
(1)2023年12月31日,人参、西洋参、灵芝三种原料纳入保健食品备案原料目录
(2)2024年8月6日,保健食品新功能征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议
(3)2024年10月11日,保健食品备案产品辅料目录和备案产品剂型新增饮料、巧克力、果冻、合剂、茶剂、膏剂
(4)国家市场监督总局食品审评中心发布关于举办“双无”保健食品换证培训会的预通知,于12月9日上线运行“保健食品注册管理信息系统变更注册申请(“双无”换证)模块”及“双无”保健食品换证常见问题及解答(第一批)”,并在12月20日完成了第一期“双无”保健食品换证培训会,详细解读了《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》。
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谈谈2025
近年来,国家在积极完善法规体系,加强监管,为保健食品行业发展创造了良好的发展环境。对于2024年重要事件的回顾,提示了我们2025年工作的重点关键词可能是:清理换证、新功能、非营养素补充剂的备案。
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加油同仁们!
特食语为个人管理公众号,本人目前为北京联合大学食品系研三学生创办特食语的初衷也是为了分享一些行业内的讯息及原创观点,希望能够对各位感兴趣的朋友有所帮助!
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