【食习声】白木香叶是啥？国外来源的合规性应用？
文摘
科学
2024-10-18 19:30
北京
沉香(Aquilaria sinensis)，别名白木香，为瑞香科(Thymelaeaceae)沉香属(Aquilaria)树种遭遇创伤后木质部组织及其分泌物共同组成的天然混合物质。白木香叶，也称沉香叶，是采自人工种植的白木香叶片，经杀青、揉捻、发酵、烘干而成。白木香叶与白木香的一些药理活性效果相似，主要具有抗肿瘤、抗炎等功效。白木香叶的乙酸乙酯提取物具有最突出的抑制肿瘤细胞效果，其正丁醇提取物具有最显著的抗炎效果。![]()
②按地方特色食品管理，即认可其作为普通食品的身份。在广东省有相关的食品安全地方标准（dbs44/011-2018）。其食用方法为冲泡饮用，建议每日冲泡用量≤3g。并且孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿不宜食用，产品标签、说明书中应当标注不适宜人群。如果将白木香叶应用于泡酒等新的食用方式，需进一步开展食用安全性评估，并对该标准进行修订。![]()
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由上述推测其生产经营许可为食品类别，那么在中国使用国外原料申报国产保健食品，是否合规？特食语咨询了部分权威单位和业内专家得出以下回复：- 如果有依据，有文献支持其功效和安全性，也没有报道安全隐患的话，可以尝试申报保健食品，但具体是否能够获批要看专家意见。其次能否直接使用国外采购的白木香叶，也需要看专家的意思！
- 直接使用国外原料申报保健食品，其原料必须在中国的原料名单上，证明其属性是否一致。
归纳信息重点：可以申报，但要看专家是否认可，由于可咨询专家资源有限，实际审评资料时，每个领域审评专家是否能全部认可，不能一概而论。因此，目前能确定的是白木香叶须有大量文献、专家关系支持其功能申报和获批！①关于原料使用：个人认为是否可以证明国外来源的白木香叶和国内 的白木香叶是同一种属（种属、拉丁名、来源、生物学特性（即性状评价）、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、应用人群、质量标准、生产工艺、企业标准、其他相关资料等）；下图为2014年卫健委征求意见稿中公式内容（参考）：![]()
②关于保健食品申报：介于该原料在中国市场现状处于具有地方食用历史，而无普遍食用历史，若进行保健食品原料使用时，建议完成白木香叶充足的安全性及各申报功能的实验；
